*Zum ersten Mal überhaupt hat die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) ein Kondom speziell für Analsex zugelassen.
„Das Risiko einer STI-Übertragung beim Analverkehr ist deutlich höher als beim Vaginalverkehr. Die Zulassung eines Kondoms durch die FDA, das speziell für den Analverkehr indiziert, bewertet und gekennzeichnet ist, kann die Wahrscheinlichkeit der Verwendung von Kondomen während des Analverkehrs erhöhen“, sagte er Courtney LiasPh.D., Direktor des FDA-Büros für gastrorenale, gynäkologische, allgemeine Krankenhaus- und Urologiegeräte im Zentrum für Geräte und radiologische Gesundheit.
„Darüber hinaus hilft uns diese Genehmigung, unsere Priorität zu erfüllen, die gesundheitliche Chancengleichheit durch die Entwicklung sicherer und wirksamer Produkte zu fördern, die den Bedürfnissen verschiedener Bevölkerungsgruppen gerecht werden. Diese De-Novo-Autorisierung wird es auch ermöglichen, dass nachfolgende Geräte des gleichen Typs und des gleichen Verwendungszwecks über den 510k-Pfad auf den Markt kommen, wodurch die Geräte schneller auf den Markt kommen könnten.“
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Zum ersten Mal haben die US-Regulierungsbehörden offiziell zugelassen, dass ein Kondom für Analsex verwendet wird, nicht nur für Vaginalsex. Die Entscheidung, die am Mittwoch von der FDA bekannt gegeben wurde, wird seit langem von Experten für sexuelle Gesundheit gesucht. https://t.co/23HeGWOFwq pic.twitter.com/LOw0KSN4pK
– Die New York Times (@nytimes) 23. Februar 2022
Pro die FDA, „Vor der heutigen Zulassung hatte die FDA Kondome, die speziell für den Analverkehr geeignet sind, nicht freigegeben oder genehmigt. Ungeschützter Analverkehr birgt das größte sexuelle Expositionsrisiko einer HIV-Übertragung. Die konsequente und korrekte Verwendung von Kondomen hat das Potenzial, das Risiko von STIs erheblich zu verringern.“
Pro Insider, „In einer klinischen Studie Forscher getestet ein Kondom aus Naturkautschuklatex, das One Male Kondom von Global Protection. Sie fanden heraus, dass es beim Analverkehr eine Ausfallrate von 0,68 % hatte – definiert als Rutschen oder Reißen –, was die FDA dazu veranlasste, zum allerersten Mal ein Kondom für Analsex zu genehmigen.“
Hier ist mehr aus der Pressemitteilung der FDA:
Das One Male Condom ist eine Hülle aus Naturkautschuklatex, die den Penis umhüllt. Es gibt drei verschiedene Versionen: Standard, dünn und tailliert. Die angepassten Kondome, die in 54 verschiedenen Größen erhältlich sind, enthalten eine Papierschablone, die dabei hilft, die beste Kondomgröße für jeden Benutzer zu finden. Beim Analverkehr sollte das One Male Condom mit einem kondomkompatiblen Gleitmittel verwendet werden.
Die Sicherheit und Wirksamkeit des One Male Condom wurde in einer klinischen Studie mit 252 Männern, die Sex mit Männern haben, und 252 Männern, die Sex mit Frauen haben, untersucht. Alle Teilnehmer waren zwischen 18 und 54 Jahre alt.
„Es ist definitiv keine Umgebung, die für alle passt“, sagt Dr. Kenneth Mayermedizinischer Forschungsdirektor von Fenway Health und Arzt für LGBTQ-Patienten, sagte der New York Times. “Es wird helfen, das Gespräch zu normalisieren, weil es einen wirtschaftlichen Anreiz für die Unternehmen geben wird, Kondome für Analsex zu bewerben.”