Die Food and Drug Administration (FDA) hat am Mittwoch das allererste Kondom für sicheren Analverkehr zugelassen.
Die Zulassung des One Male Condom soll dazu beitragen, die Übertragung von sexuell übertragbaren Infektionen (STIs), einschließlich HIV/AIDS, sowohl beim Anal- als auch beim Vaginalverkehr zu reduzieren, so die FDA in einer Pressemitteilung.
„Das Risiko einer STI-Übertragung beim Analverkehr ist deutlich höher als beim Vaginalverkehr. Die Zulassung eines Kondoms durch die FDA, das speziell für Analverkehr indiziert, bewertet und gekennzeichnet ist, kann die Wahrscheinlichkeit der Verwendung von Kondomen während des Analverkehrs verbessern“, sagte Courtney Lias, Direktorin des FDA-Büros für GastroRenal, ObGyn, General Hospital und Urology Devices im Zentrum für Geräte und Radiologische Gesundheit.
„Darüber hinaus hilft uns diese Genehmigung, unsere Priorität zu erfüllen, die gesundheitliche Chancengleichheit durch die Entwicklung sicherer und wirksamer Produkte zu fördern, die den Bedürfnissen verschiedener Bevölkerungsgruppen gerecht werden“, fuhr Lias fort.
Das One Male Condom wird von Global Protection Corp hergestellt und ist in Dutzenden von Größen und Passformen erhältlich.
Vor der Beantragung der FDA-Zulassung führte das Unternehmen eine Studie mit 252 Männern durch, die Sex mit anderen Männern hatten, und mit 252 Männern, die Sex mit Frauen hatten. Die Teilnehmer, alle zwischen 18 und 54 Jahre alt, wurden gebeten, sexuelle Aktivitäten in einem Tagebuch zu verfolgen.
Die Ergebnisse, die 2019 in der Zeitschrift Lancet veröffentlicht wurden, zeigten laut FDA, dass die Ausfallraten beim One Male Condom beim Analverkehr niedriger waren als beim Vaginalverkehr.
David Wedel, der Präsident und Gründer von Global Protection Corp, bezeichnete die Zulassung des One Male Condoms durch die FDA als „bahnbrechende Veränderung“ im Bereich der öffentlichen Gesundheit.
„Ich denke, die meisten Leute wären überrascht zu wissen, dass Kondome nicht für Analsex zugelassen sind“, sagte er in einer Erklärung. “Mit dieser neuen Bezeichnung der FDA werden die Menschen mehr Vertrauen in die Verwendung von Kondomen für Analsex haben.”
Aaron Siegleraußerordentlicher Professor für Epidemiologie an der Rollins School of Public Health an Emory University, die die Studie leitete, sagte „Über 300 Kondome wurden für die Verwendung mit Vaginalsexdaten zugelassen, und noch nie zuvor wurde ein Kondom auf der Grundlage von Analsexdaten zugelassen.“
„Dies trotz zwei Drittel der HIV-Übertragung in Die Vereinigten Staaten mit Analsex in Verbindung gebracht werden“, sagte Siegler in einer Erklärung.
Während der Pandemie sind die Kondomverkäufe weltweit zurückgegangen.