FDA erteilt die erste Kondomzulassung für Analsex

Um Daten zu sammeln, die zur Zulassung von Kondomen für Analsex führen könnten, tat sich das Unternehmen mit Forschern der Emory University zusammen, traf sich mit der FDA und entwarf eine Studie.

Die von den National Institutes of Health finanzierte Studie, die bisher größte zur Wirksamkeit von Kondomen beim Analsex, wurde zwischen Mai 2016 und Mai 2017 durchgeführt. Sie umfasste 504 Männer, von denen die Hälfte Sex mit Männern und die andere Hälfte Sex mit Männern hatte Frauen, und die Forscher unternahmen mehrere Schritte, um konsistentere und genauere Daten als frühere Studien zu fördern, sagte Dr. Siegler.

Nachdem sie in der richtigen Verwendung von Kondomen geschult worden waren, erhielten die Männer Kondome und wurden gebeten, ein tägliches Tagebuch in einer Telefon-App auszufüllen, um Fragen darüber zu beantworten, ob sie an diesem Tag Sex hatten und ob das von ihnen verwendete Kondom gerissen oder verrutscht war. Die Teilnehmer berichteten während des Studienzeitraums von 2.351 analen und 2.533 vaginalen Sexakten.

Dr. Siegler sagte, das Team habe die Hypothese aufgestellt, dass die Kondomversagensrate beim Analsex niedrig genug sein würde, um bei der FDA die Musterung zu bestehen, aber nicht erwartet, dass sie so niedrig sein würde – 0,7 Prozent – ​​oder dass sie niedriger sein würde als die Misserfolgsrate beim Vaginalsex, die bei 1,9 Prozent lag.

Die Forscher führen die höhere Misserfolgsrate beim Vaginalsex auf die Tatsache zurück, dass die Studie dazu ermutigte, Gleitmittel zu verwenden, die für Kondome geeignet sind, bei jedem Fall von Analsex, aber gemäß den Richtlinien der öffentlichen Gesundheit nur dazu ermutigten, Gleitmittel beim Vaginalsex zu verwenden, „als benötigt oder gewünscht.“

Während also 98 Prozent der Menschen, die Analsex hatten, Gleitmittel verwendeten, taten dies nur 42 Prozent derjenigen, die Vaginalsex hatten. Als die Forscher nur Personen betrachteten, die Gleitmittel verwendeten, betrug die Misserfolgsrate in der Vaginalgruppe 1,1 Prozent, wodurch die Wahrscheinlichkeit eines Misserfolgs in jeder Gruppe im Wesentlichen gleich war, berichtete die Studie.

Experten des öffentlichen Gesundheitswesens sagten, dass dies darauf hindeutet, dass Gleitmittel für die Ergebnisse der Studie von entscheidender Bedeutung seien, und in ihrer Erklärung sagte die FDA, dass das Kondom beim Analsex „mit einem kondomkompatiblen Gleitmittel verwendet werden sollte“.

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