FDA-Beratungsausschuss empfiehlt die Zulassung einer Auffrischimpfung des Johnson & Johnson COVID-19-Impfstoffs bei ALLEN Erwachsenen ab 18 Jahren zwei Monate nach der ersten Dosis
- Der Beratungsausschuss der FDA hat am Freitag einstimmig dafür gestimmt, die Zulassung von Covid-Booster-Impfungen des Impfstoffs von Johnson & Johnson zu empfehlen
- Die Auffrischimpfung steht allen Erwachsenen ab 18 Jahren zur Verfügung und wird zwei Monate nach der ersten Dosis verabreicht
- Es kommt einen Tag, nachdem Auffrischungsdosen der Moderna-Impfstoffe zur Zulassung empfohlen wurden, jedoch nur für Risikogruppen wie Personen ab 65 Jahren
- Letzten Monat veröffentlichte J&J Daten, die zeigen, dass eine Auffrischungsdosis seines COVID-19 zu 94 % vor schweren Krankheiten schützt, verglichen mit 70 % bei einer Dosis
Ein Beratungsausschuss der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) hat einstimmig dafür gestimmt, die Zulassung von Auffrischungsdosen des COVID-19-Impfstoffs von Johnson & Johnson zu empfehlen.
Die Booster sind für alle Erwachsenen ab 18 Jahren zugelassen und werden zwei Monate nach der ersten Dosis verabreicht.
Es kommt genau einen Tag, nachdem das Beratungskomitee für Impfstoffe und verwandte biologische Produkte (VRBPAC) die Zulassung von Boostern für den Moderna-Impfstoff empfohlen hat.
Eine dritte Dosis des Moderna wurde jedoch nur für Personen ab 65 Jahren oder Personen mit einem hohen Risiko aufgrund von Rahmenbedingungen oder Beruf empfohlen.
Die Abstimmung erfolgt, nachdem Johnson & Johnson letzten Monat angekündigt hatte, dass eine Auffrischimpfung seines COVID-19-Impfstoffs einen hohen Schutz vor schweren Krankheiten bietet.
Der Beratungsausschuss der FDA hat am Freitag einstimmig dafür gestimmt, die Zulassung von Covid-Booster-Impfungen des Impfstoffs von Johnson & Johnson zu empfehlen. Im Bild: Johnson & Johnson COVID-19-Impfstoff auf einem Tisch in einer Impfklinik in Los Angeles, Mai 2021
Die Auffrischimpfung steht allen Erwachsenen ab 18 Jahren zur Verfügung und wird zwei Monate nach der ersten Dosis verabreicht. Im Bild: Dr. Richard Schwartz erhält am 6. Oktober im Teaching Center LIJ Medical Center in New York einen Pfizer Covid-Impfstoff-Booster
Letzten Monat sagte J&J, dass eine zweite Injektion, die etwa zwei Monate nach der ersten verabreicht wurde, die Wirksamkeit gegen symptomatische Erkrankungen auf 94 Prozent erhöhte.
Dies steht im Vergleich zu einem 70-prozentigen Schutz, der mit einer Einzeldosis gesehen wird.
Das in New Brunswick, New Jersey, ansässige Unternehmen veröffentlichte Details zu drei Studien, die verschiedene Aspekte seines Impfstoffs untersuchten.
Die erste Studie war eine Phase-III-Studie mit zwei Dosen an bis zu 30.000 Teilnehmern, bei der die Wirksamkeit einer zweiten Dosis, die 56 Tage nach der ersten verabreicht wurde, bei Erwachsenen ab 18 Jahren untersucht wurde.
Die erste Studie ergab, dass eine Auffrischimpfung in den USA zu 94 Prozent gegen symptomatisches COVID-19 und zu 100 Prozent gegen kritische Erkrankungen mindestens 14 Tage nach der Impfung wirksam war.
Es gab nur einen Fall von COVID-19 in der Impfstoffgruppe und 14 in der Placebogruppe.
J&J sagte, dass eine Auffrischimpfung, die zwei Monate nach der ersten Dosis verabreicht wurde, die Antikörperspiegel um das Vier- bis Sechsfache erhöhte.
Bei Gabe sechs Monate nach der ersten Dosis schossen die Antikörperspiegel nach einer Woche um das Neunfache und nach vier Wochen um das Zwölffache in die Höhe.
Diese Zunahmen wurden unabhängig vom Alter beobachtet.
Nebenwirkungen bei zwei Dosen waren mit denen vergleichbar, die in Studien mit dem Einzeldosis-Impfstoff beobachtet wurden.
Die empfohlene Zulassung unterscheidet sich stark von der für Pfizer-BioNTech-Impfstoffe.
Letzten Monat wurde Pfizer nur für Erwachsene ab 65 Jahren und Personen im Alter von 18 bis 64 Jahren zugelassen, die aufgrund von Rahmenbedingungen oder ihrer Arbeit einem hohen Risiko ausgesetzt sind.
Modena erhielt am Donnerstag die empfohlene Zulassung für dieselben Gruppen, muss jedoch noch von der FDA zugelassen oder vom Beratungsausschuss der Centers for Disease Control and Prevention (CDC) empfohlen werden, zwei wichtige Schritte, bevor es eingeführt werden kann.
J&J ist jedoch das erste Unternehmen, das allen Empfängern unabhängig von Alter, Begleiterkrankungen oder anderen Risikofaktoren eine Auffrischimpfung zur Verfügung stellt.
Es war jedoch nicht klar, ob das FDA-Komitee die Zulassung des J&J-Impfstoffs empfehlen würde.
Ein am Donnerstag veröffentlichter FDA-Bericht zeigte kein Vertrauen in die Notwendigkeit des Boosters, da Daten fehlten, einschließlich begrenzter Beweise dafür, dass ein zweiter Schuss gegen die hoch ansteckende Delta-Variante helfen würde.
