Ein Bericht der Europäischen Kommission, der auf das Potenzial von elektronischen Zigaretten verweist, unter die Arzneimittelgesetzgebung zu fallen, hat die seit langem andauernde Debatte über die gesundheitlichen Auswirkungen dieser neuartigen Produkte angeheizt.
E-Zigaretten fallen derzeit unter die Tabakproduktrichtlinie (TPD), da sie das giftige Nikotin enthalten.
Befürworter von E-Zigaretten sagen, dass sie Rauchern helfen könnten, mit dem Rauchen aufzuhören, aber die Kommission war bisher vorsichtig, ob sie als Hilfsmittel zur Raucherentwöhnung betrachtet werden sollten.
In einem am 20. Mai veröffentlichten Bericht erklärte die Kommission, dass die jüngste Risikobewertung von E-Zigaretten durch SCHEER (Wissenschaftlicher Ausschuss für Gesundheit, Umwelt und neu auftretende Risiken) „den bisher verfolgten vorsichtigen und vorsorglichen Ansatz“ unterstütze.
„Das Gutachten von SCHEER unterstrich die gesundheitlichen Folgen [of e-cigarettes] und die wichtige Rolle, die sie bei der Einführung des Rauchens spielen“, heißt es in dem Bericht.
„Da E-Zigaretten jedoch Hilfsmittel zur Raucherentwöhnung sind, sollte ihre Regulierung der Arzneimittelgesetzgebung folgen“, fügte der Bericht hinzu.
Befürworter von E-Zigaretten argumentieren seit langem, dass diese neuartigen Produkte viel weniger schädlich sind als herkömmliche Zigaretten und als Hilfsmittel verwendet werden könnten, um die Gewohnheit loszuwerden. Sie zitieren auch eine Reihe von Studien, die ihren Fall unterstützen, die ihrer Meinung nach von den politischen Entscheidungsträgern der EU ignoriert wurden.
Der Verweis auf die Arzneimittelgesetzgebung kann sich jedoch für Hersteller von E-Zigaretten als schwierig erweisen, um die Attraktivität ihrer Produkte für die Verbraucher zu erhalten.
Valerio Forconi, Leiter EU-Angelegenheiten bei Imperial Brands, sagte gegenüber EURACTIV, dass Schadensminimierung ohne Appellation der Verbraucher kaum Vorteile für die öffentliche Gesundheit bietet.
„Medizinisch regulierte Wege zur Raucherentwöhnung gibt es im Überfluss, doch diese sprechen nicht alle erwachsenen Raucher an, von denen viele die Befriedigung, die sie durch das Rauchen erfahren, nicht verlieren wollen“, sagte er.
Um Vorteile für die öffentliche Gesundheit zu erzielen, sei es wichtig, dass potenziell risikoärmere Alternativen zu Zigaretten genauso attraktiv und verfügbar bleiben wie die Originalprodukte.
„Die medizinische Behandlung von Nikotinprodukten der nächsten Generation würde Rauchern den Zugang zu ihnen erschweren als Zigaretten und würde den potenziellen Nutzen für die öffentliche Gesundheit einschränken, den die Kommission anstrebt“, sagte er.
Eine andere Quelle der Tabakindustrie, die mit EURACTIV unter der Bedingung der Anonymität sprach, sagte, der Bericht führe nicht zu einer wesentlichen Änderung des Ansatzes zur Regulierung von E-Zigaretten.
Der Bericht unterstützt den Status quo, dass die Produkte unter die TPD fallen, es sei denn, ihre Aufmachung oder Funktion bedeutet, dass sie unter die EU-Richtlinien über Arzneimittel und Produkte fallen, wie in Artikel 36 der TPD ausgedrückt, sagte die Quelle.
„Dies ist unstrittig, und der Bericht der Kommission enthält keine Hinweise darauf, dass es diesbezüglich Probleme gegeben hätte“, fügte die Quelle hinzu.
„Artikel 20 der TPD, der E-Zigaretten regelt, ist erst vor fünf Jahren in Kraft getreten. Der Markt entwickelt sich und die wissenschaftliche Debatte schreitet voran. Immer mehr Raucher wenden sich von Zigaretten ab und nutzen stattdessen E-Zigaretten. Jetzt ist nicht die Zeit, den gesamten Regulierungsrahmen in Frage zu stellen“, sagte die Quelle.
Ein harter Bericht
Der Bericht der Kommission wies jedoch Versuche einiger Vertreter der Branche zurück, E-Zigaretten als Produkte mit reduziertem Risiko darzustellen, sowie Behauptungen, dass sie Rauchern helfen, mit dem Rauchen aufzuhören, und wies auf ihre Popularität bei jungen Erwachsenen und ihre Attraktivität für Erstraucher hin.
„Allerdings gibt es unter Jugendlichen besorgniserregende Popularitätstrends. Es gibt starke Beweise dafür, dass Aromen in E-Liquids für Jugendliche und Erwachsene attraktiv sind. Bezeichnenderweise verwenden junge Leute insbesondere nicht-traditionelle Geschmacksrichtungen wie Süßigkeiten und Obst“, heißt es in dem Bericht.
„Diese Geschmacksrichtungen beeinflussen junge Menschen stark, indem sie die Wahrnehmung von Schaden verringern und den Willen erhöhen, es zu versuchen. Die Mitgliedstaaten verbieten zunehmend Aromen für E-Zigaretten“, fügte sie hinzu.
Forconi wies diese Ergebnisse zurück und sagte, dass der Bericht der Kommission keine umfassende wissenschaftliche Literatur zur Schadensminderung durch Tabak anerkenne.
„Obwohl kein Produkt ohne Risiko ist, bieten Nikotingeräte der nächsten Generation potenziell geringere Risiken als herkömmliche brennbare Produkte. Wir hoffen, dass die Kommission diese relativen Risiken bei der Überprüfung der TPD berücksichtigen wird“, sagte er.
„Wenn man dies nicht tut, würde man die Erfahrung von Millionen europäischer Erwachsener ignorieren, die sich jetzt mit Hilfe von Geräten der nächsten Generation von Zigaretten verabschiedet haben, und die Auswirkungen auf die öffentliche Gesundheit auf Bevölkerungsebene, die solche Veränderungen beim Nikotinkonsum mit sich bringen können“, er fügte hinzu.
Die Quelle der Tabakindustrie sagte, die Kommission habe es versäumt zu fragen, ob das Wachstum neuartiger Produkte wie E-Zigaretten und erhitzte Tabakprodukte zur Verringerung der Raucherprävalenz im gesamten Block beigetragen habe.
„Es ist höchst unwahrscheinlich, dass die Ziele zur Reduzierung des Rauchens ohne den neuen Markt für neuartige Produkte hätten erreicht werden können“, sagte die Quelle.
Die Quelle verglich den Bericht der Kommission auch mit einem kürzlich von Public Health England (PHE) veröffentlichten Bericht, der eine freundlichere Haltung gegenüber E-Zigaretten als Hilfsmittel zur Raucherentwöhnung einnimmt.
PHE steht zu seiner Haltung, dass Dampfen nur einen kleinen Bruchteil der Risiken des Rauchens darstellt und der vollständige Wechsel vom Rauchen zum Dampfen erhebliche gesundheitliche Vorteile gegenüber dem fortgesetzten Rauchen bietet.
„Nach derzeitigem Kenntnisstand bleibt die Aussage, dass Dampfen mindestens 95 % weniger schädlich ist als Rauchen, eine gute Möglichkeit, den großen Unterschied im relativen Risiko eindeutig zu kommunizieren, sodass mehr Raucher dazu ermutigt werden, vom Rauchen zum Dampfen umzusteigen. Es sollte beachtet werden, dass dies nicht bedeutet, dass E-Zigaretten sicher sind“, heißt es in dem PHE-Bericht.
Derselbe Bericht stellte auch fest, dass E-Zigaretten nur sehr wenige junge Leute, die noch nie geraucht haben, zum regelmäßigen Konsum anziehen. „E-Zigaretten scheinen den langfristigen Rückgang des Zigarettenrauchens in Großbritannien bei jungen Menschen nicht zu untergraben“, heißt es in dem Bericht.
Unterdessen begrüßten Anti-Tabak-NGOs wie das Europäische Netzwerk für Raucher- und Tabakprävention (ENSP) die jüngste Bewertung der Kommission und sagten, dass viele ihrer Ergebnisse in dem Dokument widergespiegelt wurden.
Insbesondere Gruppen wie die Smoke Free Partnership empfahlen, die Definitionen von Tabak und verwandten Produkten in der TPD und im gesamten EU-Recht zu überprüfen und zu harmonisieren, einschließlich einer spezifischen Definition für erhitzte Tabakprodukte und einer Überarbeitung der Definitionen, Klassifizierung und Marktpfade für neuartigen Tabak for Produkte.
[Edited by Josie Le Blond]