Zwei Experten sehen große Herausforderungen bei der Einführung neuer Adipositas-Medikamente.
Dr. Kavita Patel, Ärztin und medizinische Mitarbeiterin bei NBC News, glaubt, dass neue Daten von Novo Nordisk über die Fähigkeit von Ozempic, das Fortschreiten chronischer Nierenerkrankungen zu verzögern, zu den stärksten Belegen für sekundäre Anwendungen des Medikaments gehören.
Allerdings hält sie Daten, die den Einsatz von Adipositas-Medikamenten bei anderen Erkrankungen wie Alzheimer und Alkoholabhängigkeit belegen, für unterentwickelt.
„Diese Studien … sind bei weitem nicht so belastbar wie die Daten, über die wir verfügen.“ [Novo Nordisk trial] „FLOW, zu Schlafapnoe, kardiovaskulären Risiken, zur Diabeteskontrolle – doppelblinde Placebo-, randomisierte kontrollierte Studien, die unglaublich sind“, sagte sie am Mittwoch gegenüber „Fast Money“ von CNBC. „Da haben wir noch einen langen Weg vor uns.“ Ich habe schon viele Wundermittel gesehen.
Novo Nordisk hat FLOW am Dienstag gestoppt. Der Pressemitteilung des Unternehmens zufolge geschah dies mehr als ein Jahr, nachdem eine Zwischenanalyse gezeigt hatte, dass Ozempic chronische Nierenerkrankungen bei Typ-2-Diabetikern behandeln kann.
Zum Handelsschluss am Freitag ist Novo Nordisk um 9,82 % gestiegen seit seiner Bekanntmachung. Sein Konkurrent Eli Lilly, Hersteller von Adipositasmedikamenten, legte im gleichen Zeitraum um 5,16 % zu.
Patel glaubt, dass die Wirksamkeit nur eine der größten Hürden ist, die das Medikament überwinden muss, bevor es für Anwendungen außerhalb der Diabetesbehandlung zugelassen werden kann.
„Wir wissen, dass dieses Medikament bei Diabetikern wirklich gut wirkt. Aber es gibt so viele Hindernisse auf dem Weg dorthin – einschließlich Kosten, Therapietreue, Verschreibungsrate“, sagte Patel, der unter Präsident Obama auch als Direktor für Gesundheitspolitik im Weißen Haus tätig war.
Patienten, die sich für die Verwendung von GLP-1-Medikamenten – einer Gruppe von Medikamenten, die ursprünglich zur Kontrolle von Diabetes entwickelt wurden – zur Gewichtskontrolle entscheiden, müssen oft aus eigener Tasche bezahlen.
„Im Moment sehen wir aktive Arbeitgeber, ganze Bundesstaaten, die sich weigern, die Indikation zur Gewichtsabnahme zu übernehmen“, sagte Patel.
Wenn die US-amerikanische Food and Drug Administration Ozempic für die Anwendung bei Typ-2-Diabetikern mit chronischer Nierenerkrankung zulässt, was Patel erwartet, könnte dies die Versicherungsgesellschaften dazu zwingen, ihren Versicherungsschutz für das Medikament auszuweiten.
„Wir werden ein endgültiges Datenpaket sehen, das so überzeugend sein wird, dass es falsch wäre, es nicht zu behandeln, denn es sollte besser sein als das, was uns zur Verfügung steht“, bemerkte sie. „Das ist etwas, was die Versicherungsgesellschaften meiner Meinung nach schwer haben werden.“ [with].”
Jared Holz, Stratege für den Gesundheitssektor bei Mizuho, erwartet auch Herausforderungen im Zusammenhang mit dem Versicherungsschutz, da immer mehr Patienten mit der Einnahme von GLP-1-Medikamenten beginnen, was die allgemeine Akzeptanz einschränken könnte.
„Irgendwann werden die Zahler sagen: ‚Wir verstehen es, aber wir können diese Summe nicht in dieser Höhe bezahlen, ohne den Nutzen zu sehen, der in 10 Jahren, in 20 Jahren, in 30 Jahren sein kann.‘ „Wir haben keine Ahnung, wann der Offset sein wird“, Er erzählte auch CNBCs „Fast Money“.
Holz wies auch auf die Kluft hin, die sich im Gesundheitssektor zwischen Novo Nordisk, Eli Lilly und ihren Pharmakollegen abzeichnet.
„Eine solche Bewertungsdiskrepanz zwischen der Vergleichsgruppe haben wir vielleicht noch nie in der Geschichte des Sektors gesehen“, sagte er.
Der Wachstumstrend ist für Novo Nordisk und Eli Lilly möglicherweise nicht nachhaltig, da die aktuellen Versorgungsengpässe dazu führen, dass Patienten keine Dosierungen erhalten können.
„Ich glaube nicht, dass die Unternehmen genug verdienen können, um tatsächlich Einnahmen zu erzielen, die die Anleger zufriedenstellen würden, wenn man bedenkt, wo die Aktien gehandelt werden“, sagte Holz.
Ein Sprecher von Novo Nordisk gab aufgrund der Ruhephase des Unternehmens vor der Veröffentlichung der Ergebnisse keinen Kommentar ab. Eli Lilly reagierte nicht sofort auf eine Bitte um Stellungnahme.