EU-Minister sind ungeduldig, Engpässe zu beheben – EURACTIV.com

Letzte Woche trafen sich die EU-Gesundheitsminister in Schweden, um über den Zugang zu Medikamenten zu diskutieren, und das zu einer Zeit, in der Medikamentenengpässe in der gesamten Union noch immer als konkrete Bedrohung wahrgenommen werden, die jederzeit eintreten könnte.

Medikamentenengpässe bei Antibiotika, Paracetamol oder Ibuprofen, wurden im ganzen Block gemeldet In diesem Winter läuten bereits die Alarmglocken für die kommende kalte Jahreszeit.

„Das ist ein internationales, globales Problem“ Frank Vandenbroucke, belgischer Vizepremierminister und Minister für soziale Angelegenheiten und öffentliche Gesundheit, sagte am Freitag (5. Mai) bei einem informellen Treffen der Gesundheitsminister in Stockholm.

„Gleichzeitig sehen wir in Europa große Unterschiede: In einem Land gibt es möglicherweise Engpässe, in einem anderen Land jedoch eine Angebotsmarge“, fügte er hinzu.

Während der jüngste Vorschlag der Europäischen Kommission zur Arzneimittelgesetzgebung diese Probleme angeht, betonen die Minister, dass kein Grund zum Warten besteht.

Laut Gesundheitskommissarin Stella Kyriakides, die ebenfalls an dem Treffen teilnahm, „überwindet man Der Mangel an Medikamenten ist ein entscheidendes Ziel – sowohl für unsere Bürger als auch für unsere Gesundheitssysteme.“

„Unsere gemeinsamen Anstrengungen – sowohl auf europäischer als auch auf nationaler Ebene – sind erforderlich, um sicherzustellen, dass Arzneimittel den EU-Gesundheitssystemen und europäischen Patienten zur Verfügung stehen – wann sie sie brauchen und unabhängig davon, wo sie in der EU leben“, betonte sie.

Der am 26. April vorgelegte Vorschlag für ein Arzneimittelpaket geht die Probleme an, indem er Folgendes einführt drei neue Funktionen: eine EU-Liste kritischer Arzneimittel, eine stärkere Rechenschaftspflicht der Industrie und eine stärkere Rolle der EMA bei der Überwachung und Koordinierung versorgungsbezogener Fragen.

Guter Vorschlag, aber kein Grund zum Warten

Für den belgischen Minister Vandenbroucke, Die Vorschläge der Kommission zur Lösung des Problems seien „sehr gut“. Als er die Liste kommentierte, betonte er die Bedeutung von Definieren der Liste der kritischen Medikamente durch eine Kombination lebenswichtiger Medikamente und Medikamente, bei denen es zu Engpässen kommt.

Obwohl der Kommissionsvorschlag begrüßt wurde, möchte der Minister jetzt handeln.

„Wir sollten nicht warten, bis diese völlig neue Arzneimittelgesetzgebung verabschiedet ist, denn das könnte einige Zeit dauern und die Maßnahmen sind jetzt erforderlich“, sagte er.

Es gibt mehrere Ursachen, die die Arzneimittelversorgung in der gesamten EU destabilisieren, darunter mangelnde geografische Diversifizierung bei der Beschaffung wichtiger Inhaltsstoffe und Arzneimittel, die wahrgenommene Komplexität der Regulierung und die zunehmende Spezialisierung der Lieferketten.

Zu den Vorschlägen aus Belgien zur Lösung dieses Problems gehört ein freiwilliger Solidaritätsmechanismus, der es den Mitgliedstaaten ermöglicht, mitzuteilen, dass sie einen kritischen Mangel haben, den sie nicht alleine lösen können, und bei dem ihnen möglicherweise ein anderer Mitgliedstaat sofort helfen kann.

Zweitens, Vandenbroucke erwähnte „echte proaktive Initiativen durch die Erstellung einer Liste kritischer Medikamente, wobei Engpässe wirklich sehr problematisch sein könnten“.

„Wenn man eine solche Medikamentenliste auf EU-Ebene hat, kann man dann gemeinsam Produktionsprobleme, Versorgungsprobleme, Schwachstellen und Lieferketten überprüfen“, sagte er.

Schließlich besteht das Bestreben, noch weiter zu gehen, indem „unsere europäische strategische Autonomie für die Produktion bestimmter wichtiger Zutaten längerfristig gestärkt wird“.

Die EU sollte ihre strategische Autonomie für eine Reihe sehr kritischer Bestandteile sichern, die zunehmend von China und Indien abhängig werden. Und diese Abhängigkeit an sich ist eine Schwachstelle, weil die Diversifizierung so begrenzt wird. Und natürlich gibt es auch in China ein geopolitisches Problem.“, sagte der belgische Minister.

Der deutsche Bundesgesundheitsminister Karl Lauterbach stimmte der Notwendigkeit rascher Maßnahmen zun: „Wenn wir nicht sofort auf das Problem reagieren, wird es immer größer.“

„Wir sind auf China, Indien und einige Orte angewiesen, an denen die Produktion vieler dieser Verbindungen für ganz Europa erfolgt. Wenn wir also auf lange Sicht nicht unabhängig werden, werden wir leiden“, sagte er.

Auf einer Pressekonferenz im Anschluss an die Sitzung betonte der EU-Gesundheitsminister, dass „wir auf Seiten der Kommission bei Bedarf in der Lage sein werden, rechtsverbindliche Maßnahmen zur Behebung von Engpässen zu ergreifen“.

Ein weiteres Problem – der Zugang zu Medikamenten

Inzwischen fühlt sich Polen auf die kalten Monate vorbereitet. Nach Angaben des polnischen Gesundheitsministers Adam Niedzielski, Die Das interessanteste Thema ist „Wie erhält man Zugang zu den sehr innovativen Technologien zur Heilung von Behandlungen?“

Wir würden gerne eine Art europäische Mechanismen haben und die Länder unterstützen, die nicht so wohlhabend sind wie andere“, sagte er.

„Das Problem besteht darin, dass die reichsten Länder diesen Zugang in der ersten Reihe haben und wir normalerweise eine Weile warten, bis wir Zugang zu diesen innovativen neuen Technologien haben“, erklärte er.

Nach Angaben der Kommission gibt es zwischen den Ländern Nord- und Westeuropas und den Ländern Süd- und Osteuropas eine Abweichung von 90 %, wenn es um die Verfügbarkeit von Arzneimitteln geht.

Die Zahl der von der EU-Arzneimittelbehörde EMA zugelassenen und für Patienten in Europa verfügbaren Arzneimittel schwankt im Jahr 2018 von über 100 in Deutschland, Österreich und Dänemark bis zu nur 11 in Lettland, 16 in Litauen und 17 in Kroatien.

Darüber hinaus schwankt die durchschnittliche Wartezeit in der EU zwischen vier und 29 Monaten.

Kyriakides sagte, der Vorschlag der Kommission für die Arzneimittelstrategie beinhalte mehrere Schritte hin zu einem Binnenmarkt für Arzneimittel, „wo bezahlbare Arzneimittel für mehr Patienten verfügbar sind und Innovation belohnt wird“.

Es beinhaltet ein Anreizsystem Ziel ist es sicherzustellen, dass Unternehmen neue Medikamente schneller in alle Mitgliedstaaten bringen.

Acko Ankarberg Johansson, der schwedische Gesundheitsminister, sagte auf der Pressekonferenz nach dem Treffen, dass die Diskussion fortgesetzt werde: „Die heutigen wichtigen Diskussionen über den Zugang zu Arzneimitteln sind noch nicht abgeschlossen. Denn wir wollen, dass sie weitermachen.

Von Giedrė Peseckytė

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Der Podcast dieser Woche

Entdecken Sie Modernas neue Landschaft für Impfstoffe in Europa

Das Ende von COVID, neue Krebsimpfstoffe und ein brandneues Labor mit dem größten End-to-End-Produktionszentrum für Moderna außerhalb der USA. Das Gesundheitsteam von EURACTIV entdeckt gemeinsam mit Chantal Friebertshäuser von Moderna Europe die neue Landschaft für Impfstoffe von Moderna.

Diese Woche spricht das Gesundheitsteam von EURACTIV mit Chantal Friebertshäuser, Senior Vice President bei Moderna für Europa, den Nahen Osten und Kanada. Sie diskutieren über das Ende von COVID und den neuen Impfstoff, den sie gegen Krebs entwickeln.

Mangel an Abtreibungspillen in Frankreich. Nordic Pharma, der einzige Hersteller der Abtreibungspille Misoprostol, sagte, dass die jüngsten Engpässe bei dem Medikament in Frankreich nun behoben seien. Allerdings warnen Verbände, dass sich die Situation wiederholen könnte, wenn das Unternehmen sein Monopol auf das Medikament beibehält. Lesen Sie hier den französischen Originalartikel.

Beendigung des COVID-Notstands im Bereich der öffentlichen Gesundheit. Am Donnerstag (4. Mai) erklärte Tedros Adhanom Ghebreyesus, der Generaldirektor der Weltgesundheitsorganisation, dass COVID-19 keine gesundheitliche Notlage von internationaler Tragweite (PHEIC) mehr darstelle und nun ein etabliertes und anhaltendes Gesundheitsproblem sei Rat eines Notfallausschusses. „Ich erkläre COVID-19 als globalen Gesundheitsnotstand für beendet. Das bedeutet jedoch nicht, dass COVID-19 als globale Gesundheitsbedrohung vorbei ist“, sagte er am Freitag gegenüber Reportern. „Das Schlimmste, was ein Land jetzt tun kann, ist, diese Nachricht als Vorwand zu nutzen, seine Wachsamkeit nachzulassen, die von ihm aufgebauten Systeme abzubauen oder seiner Bevölkerung die Botschaft zu übermitteln, dass COVID-19 kein Grund zur Sorge ist.“ Er fügte hinzu und hoffte, dass die Landkreise vom Notfallmodus zur Behandlung von COVID-19 neben anderen Infektionskrankheiten übergehen werden. EU-Gesundheitschefin Stella Kyriakides begrüßte die Entscheidung: „Das bedeutet, dass wir in eine neue Phase der Pandemie eintreten.“ Am Montag (8. Mai) betonte EMA-Direktorin Emer Cooke, dass die EMA weiterhin an COVID-19 arbeiten werde. „COVID-19 stellt nach wie vor eine globale Gesundheitsbedrohung dar, und angesichts des Risikos des Auftretens neuer Varianten dürfen wir nicht nachlassen. „Die EMA setzt sich weiterhin voll und ganz dafür ein, die Reaktion der EU auf die Bedrohung durch COVID-19 zu unterstützen und sicherzustellen, dass bei Bedarf neue oder angepasste Impfstoffe und Therapeutika zur Verfügung gestellt werden können“, sagte sie.

Wohnen neben PFAS. Ein neuer Webseite Die von der Health and Environment Alliance (HEAL) veröffentlichte Studie zeigt, wie sich die Verschmutzung durch PFAS (Perfluoralkyl- und Polyfluoralkylsubstanzen) auf Gemeinden in fünf Fällen auswirkt. Die PFAS-Verschmutzung wirkt sich auf Gemeinden an fünf Orten in ganz Europa aus. Sie erstreckt sich von Venetien in Italien, wo das Trinkwasser von über 350.000 Menschen verunreinigt war, bis nach Antwerpen in Belgien, wo übermäßige chemische Konzentrationen in der Luft, im Boden und im Blut von Menschen festgestellt wurden, die in der Nähe einer Chemiefabrik lebten. Es wird geschätzt, dass rund 17.000 Standorte in ganz Europa durch PFAS kontaminiert sind und dass 12,5 Millionen Europäer in Gemeinden leben, deren Trinkwasser mit diesen Chemikalien verunreinigt ist, deren Exposition mit verschiedenen Arten von Krebs, Schilddrüsenerkrankungen und Immunschwäche in Verbindung gebracht wird und Hormonstörungen.

Frühgeburten. Einem neuen Bericht zufolge wurden im Jahr 2020 mehr als 13 Millionen Babys zu früh geboren, wobei fast eine Million an Frühgeburtskomplikationen starben veröffentlicht von Organisationen und Partnern der Vereinten Nationen am Mittwoch (10. Mai). Dies entspricht etwa einem von zehn Frühgeborenen weltweit (vor der 37. Schwangerschaftswoche). Der Bericht betonte, dass die Überlebensrate zu oft davon abhängt, wo die Babys geboren werden. Nur 1 von 10 extrem Frühgeborenen (<28 Wochen) überlebt in Ländern mit niedrigem Einkommen, im Vergleich zu mehr als 9 von 10 in Ländern mit hohem Einkommen.

Bekämpfung des Menschenhandels durch Gesundheitsversorgung. WHO/Europa betonte dies in einer Pressemitteilung am Montag (8. Mai). Gesundheitssysteme und Gesundheitspersonal sind in der einzigartigen Lage, Opfer des Menschenhandels und Menschen, die dem Risiko des Menschenhandels ausgesetzt sind, zu identifizieren, zu behandeln und zu schützen. A neue Scoping-Überprüfung des WHO-Regionalbüros für Europa fanden heraus, dass Mitarbeiter des Gesundheitswesens an vorderster Front oft die einzigen öffentlichen Angestellten sind, die während ihrer Tortur Opfer von Menschenhandel treffen. Viele Opfer des Menschenhandels bleiben jedoch weiterhin unbekannt. „Das Hauptproblem besteht darin, herauszufinden, dass sie sich in einer Situation des Menschenhandels befinden, denn wenn sie mit einer akuten Erkrankung kommen, sie haben einen gebrochenen Arm oder so etwas, dann behandelt man den gebrochenen Arm – und wenn man nicht darüber nachdenkt, dann.“ Man sieht das Problem nicht bei der Person hinter dem gebrochenen Arm“, sagte Charlotte Møller, leitende Beraterin am Universitätskrankenhaus Aarhus in Dänemark, die seit Jahren Opfer von Menschenhandel behandelt.

11. Mai | Auswirkungen der Umwelt auf die menschliche Fruchtbarkeit und reproduktive Gesundheit, Seminar der Europäischen Gesellschaft für menschliche Reproduktion und Embryologie (ESHRE)

11. Mai | Unterausschuss für öffentliche Gesundheit des Europäischen Parlaments (SANT)

12.-13. Mai |Monothematische EASL-Konferenz über Gallenfibrose in Florenz, Italien

16.-17. Mai| EIT Health: Europäische Digital HealthTech Hub-Konferenz 2023

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