Die russischen Behörden haben die für die Zulassung ihres Sputnik-V-Covid-19-Impfstoffs erforderlichen Inspektionen der wichtigsten Arzneimittelaufsichtsbehörde der Europäischen Union wiederholt verschoben, teilte der Botschafter des Blocks in Russland am Freitag den Nachrichtenmedien des Landes mit.
Moskau hat den Block dafür kritisiert, dass er die Verwendung des Impfstoffs nicht früher genehmigt hat, aber der Botschafter Markus Ederer sagte, dass der verlängerte Zeitplan nicht politisch motiviert war.
„Die russische Seite hat den Zeitpunkt der von der EMA beantragten Inspektion wiederholt verschoben, was den Prozess verlangsamt“, sagte Ederer gegenüber der örtlichen Verkaufsstelle RBC unter Berufung auf die Europäische Arzneimittelbehörde. “Das sind die Fakten.”
Laut dem Russian Direct Investment Fund, dem Staatsfonds, der die Entwicklung des Impfstoffs unterstützt hat, ist Sputnik V in mehr als 70 Ländern zugelassen. Es wurde jedoch weder von der europäischen Regulierungsbehörde noch von der Weltgesundheitsorganisation genehmigt. Das schafft Schwierigkeiten für Russen, die in die Europäische Union und in die Vereinigten Staaten reisen.
Herr Ederer wehrte sich gegen die regelmäßigen Behauptungen der russischen Behörden, die fehlende Zustimmung sei politischer Natur.
„Dies ist eher ein technischer als ein politischer Prozess“, sagte er. „Wenn russische Beamte davon sprechen, dass der Prozess von europäischer Seite verzögert und politisiert wird, denke ich manchmal, dass sie sich weitgehend auf sich selbst beziehen, weil sie es über die Politik machen.“
Das russische Gesundheitsministerium teilte am Freitag in einer Mitteilung der staatlichen Nachrichtenagentur TASS mit, dass die europäische Regulierungsbehörde bis Ende September die erforderlichen Unterlagen erhalten habe. EMA-Beamte könnten im Dezember besuchen, hieß es.
Unabhängig davon sagte eine Sprecherin der Weltgesundheitsorganisation am Freitag, die Agentur sei „nahe dran“, noch offene Probleme mit der Zertifizierung von Sputnik V zu lösen.
“Wir lösen die meisten Probleme langsam”, sagte die Sprecherin Fadéla Chaib bei einer Pressekonferenz in Genf, ohne auf einen Zeitplan einzugehen.
Russlands Gesundheitsminister Michail Muraschko sagte letzte Woche, dass für die WHO-Zertifizierung nur noch Papierkram übrig geblieben sei. Sobald die Agentur der Vereinten Nationen alle erforderlichen Daten erhalten und die Produktionsstätten inspiziert hat, kann sie ein Treffen vereinbaren, um einen Impfstoff für eine Notfallliste zu validieren.
In Russland haben Impfskepsis und Lässigkeit gegenüber dem Virus zu steigenden Infektionsraten geführt. Am Freitag verzeichnete das Land einen Rekord von 936 Covid-Toten und 27.246 Neuinfektionen.