EU-Drogenaufsicht gibt grünes Licht für Omicron COVID-19-Impfungen – POLITICO

Die europäische Arzneimittelbehörde hat die ersten überarbeiteten COVID-19-Impfstoffe zum Schutz vor Omicron unterstützt, was die Tür für Herbstimpfkampagnen im gesamten Block öffnet.

Die Europäische Arzneimittel-Agentur sagte am Donnerstag, dass die Impfstoffe von BioNTech/Pfizer und Moderna sicher und wirksam sind, um vor der neuesten hoch übertragbaren Variante sowie anderen besorgniserregenden Varianten zu schützen. Beide Impfstoffe können Personen ab 12 Jahren, die zuvor mindestens eine Grundimmunisierung erhalten haben, als Auffrischimpfung verabreicht werden.

Länder in ganz Europa haben Auffrischungsimpfkampagnen in Erwartung des kühleren Wetters, einer Rückkehr zu Geselligkeit und Bildung in Innenräumen und des möglichen Auftretens einer weiteren Coronavirus-Variante geplant, die eine neue Infektionswelle auslösen würde.

Die Regulierungsbehörde hat zusammen mit dem Europäischen Zentrum für die Prävention und die Kontrolle von Krankheiten (ECDC) empfohlen, dass alle Personen ab 60 Jahren, Personen mit geschwächtem Immunsystem aufgrund von Krankheit oder Behandlung und medizinisches Personal vorrangig eine weitere Auffrischungsdosis erhalten sollten. Sie werden nächste Woche nach der Hinzufügung dieser aktualisierten COVID-19-Impfstoffe weitere Leitlinien herausgeben.

Die beiden aktualisierten Impfstoffe „werden entwickelt, um einen erhöhten und breiteren Schutz gegen aktuelle und zukünftige Varianten zu bieten“, sagte Gesundheitskommissarin Stella Kyriakides. „Wir müssen bereit sein, uns einem weiteren Winter mit COVID-19 zu stellen.“

Die Europäische Kommission wird nun ihre Genehmigung der Entscheidung der Regulierungsbehörde beschleunigen, wobei die ersten Lieferungen beider Impfstoffe rechtzeitig für den Beginn der Impfkampagnen am Montag eintreffen werden.

Mindestens 70 Millionen Dosen des Impfstoffs von BioNTech/Pfizer sollen innerhalb eines Monats in ganz Europa geliefert werden, während die gleiche Menge der Impfung von Moderna innerhalb von zwei Monaten eintreffen wird, so der deutsche Europaabgeordnete Peter Liese, Gesundheitssprecher der größten politischen Gruppierung in der EU Europäisches Parlament, Europäische Volkspartei (EVP).

Der Start von Booster-Kampagnen und wem eine Chance angeboten wird, hängt von nationalen Entscheidungen ab.

Viele Länder, darunter auch Österreich, verabreichen älteren und gefährdeten Menschen seit einiger Zeit Zweitimpfung mit den bestehenden Impfstoffen. Das liegt daran, dass sie immer noch vor schwerer Krankheit und Tod durch Omicron schützen, der milderen, aber hoch übertragbaren Variante, die diesen Sommer zu einem Anstieg der Fälle geführt hat. Österreich sagte jedoch am Mittwoch, dass es mit der Ankunft der aktualisierten Impfstoffe seine Kampagne nun auf alle über 12 Jahre ausweiten wird.

Deutschland hat angekündigt, sein Auffrischungsprogramm für ältere und gefährdete Menschen am kommenden Montag zu starten, während Frankreich angekündigt hat, bis Oktober zu warten, um es mit der Grippeschutzimpfungskampagne zu kombinieren, sagte Liese, die auch Ärztin ist. „Ich denke, beide Strategien sind legitim“, sagte er am Mittwoch in einer Pressekonferenz.

Sich fertig machen

Die Gesundheitssysteme im gesamten Block, die immer noch mit dem durch die Pandemie verursachten Patientenrückstand zu kämpfen haben und von chronischem Burnout des Personals betroffen sind, suchen nach Wegen, um Impfungen auf möglichst effiziente Weise weit verbreitet einzuführen. Einige Länder haben inzwischen ihr Netzwerk von Impfzentren abgebaut und sind stärker auf das Gesundheitswesen angewiesen, um zusätzliche Auffrischungsimpfungen zu liefern.

„Ich bin mir nicht sicher, ob wir dafür bereit sind“, sagte Peter Piot, ehemaliger Leiter der London School of Hygiene & Tropical Medicine, kürzlich in einem Interview und fügte hinzu, er denke, es sei „zu früh, um die speziellen, spezifischen COVID-Maßnahmen abzubauen“. wie Impfstellen.

Die Weltgesundheitsorganisation warnte diese Woche davor, dass der nördlichen Hemisphäre ein harter Winter bevorsteht, wobei das Zusammenspiel zahlreicher Atemwegsviren, die in den letzten zwei Jahren wenig Platz hatten, um zu zirkulieren, voraussichtlich Probleme verursachen wird. Die kommende Grippesaison dürfte nach Angaben der WHO aus Australien und Lateinamerika untypisch verlaufen. Dort sahen sie eine frühe, scharfe Welle von Fällen, die die Gesundheitssysteme unter Druck setzten. „Wir müssen die COVID-19-Plattform für den effektiven Einsatz dieser Grippeimpfstoffe nutzen, wann immer dies möglich ist“, sagte Siddhartha Datta, Beraterin der WHO für Europa für durch Impfung vermeidbare Krankheiten und Immunisierung.

Die Entscheidung der Europäischen Arzneimittelagentur zu den aktualisierten COVID-19-Impfungen basierte auf Daten klinischer Studien, die zeigten, dass die Impfstoffe – die auf den Schutz gegen den ursprünglichen Coronavirus-Stamm und den ersten Omicron-Stamm zugeschnitten sind – höhere Antikörperspiegel erzeugten als die bestehenden Impfungen der Unternehmen. gegen Omicron und andere besorgniserregende Varianten. Dazu gehört auch die neueste Omicron-Sorte, die jetzt dominant ist.

Die Agentur prüft auch Daten für einen zweiten umgerüsteten Omicron-Impfstoff von BioNTech/Pfizer, wobei eine Entscheidung bis Ende des Monats erwartet wird. Diese Version soll vor dem heute dominanten Omicron-Stamm und dem ursprünglichen Wuhan-Stamm schützen. Moderna hat auch eine ähnliche Aufnahme entwickelt, die jedoch erst später im Herbst verfügbar sein wird. Die USA genehmigten beide Schüsse für den Einsatz am Mittwoch.

Die COVID-19-Verträge der Europäischen Kommission für die Impfstoffe von BioNTech/Pfizer und Moderna decken diese beiden Arten von Impfungen gegen Omicron ab. Sobald beide verfügbar sind, können die Bürger entscheiden, welchen Impfstoff sie bevorzugen.