Die Bedeutung pharmazeutischer Innovationen in Europa darf nicht unterschätzt werden. Die Pharmaindustrie ist einer der leistungsstärksten Hochtechnologiesektoren Europas. Es trägt rund 175 Milliarden Euro zur Handelsbilanz der EU bei – eine Verzehnfachung in den letzten zwei Jahrzehnten.
Trotz scheinbar ermutigender Fortschritte sollten die jüngsten Trends in Europa auf höchster Regierungsebene – sei es auf nationaler Ebene oder auf Ebene der Europäischen Kommission – Alarmglocken schrillen lassen.
Das immer attraktivere F&E- und Gesundheitsökosystem in den Vereinigten Staaten und in China führt zu einer allmählichen Abwanderung von Forschungs- und/oder Industrieaktivitäten aus Europa in diese Länder. Beispielsweise profitieren die Vereinigten Staaten zunehmend von FuE-Investitionen: Im Jahr 2002 profitierten sie von 2 Milliarden Euro mehr FuE-Investitionen als Europa. Heute ist diese Zahl um 1.000 Prozent gestiegen und erreicht fast 25 Milliarden Euro.
Trotz scheinbar ermutigender Fortschritte sollten die jüngsten Trends in Europa auf höchster Regierungsebene – sei es auf nationaler Ebene oder auf Ebene der Europäischen Kommission – Alarmglocken schrillen lassen.
In einer Zeit geopolitischer Veränderungen muss Europa seine Führungsrolle zurückerobern. Und der Einsatz könnte nicht höher sein. Trotz der oben erwähnten Migration gibt der Pharmasektor mit 44,5 Milliarden Euro immer noch mehr als jeder andere Sektor für Forschung und Entwicklung aus, beschäftigt 865.000 Menschen und bietet lebensverändernde Therapien für Millionen von Patienten.[1]
Wie können wir die Lücke schließen und sicherstellen, dass Europa seine Führungsrolle und seinen Wohlstand wiedererlangt?
Es beginnt mit der Arzneimittelgesetzgebung. COVID-19 hat uns gelehrt, dass ein starkes forschungsbasiertes Ökosystem sowie eine belastbare Versorgung und Produktion die Widerstandsfähigkeit und strategische Autonomie einer Region gewährleisten. Europa konnte bei der Bereitstellung von Impfstoffen führend sein. Dies ist vor allem den Investitionen und der bisherigen Forschung zu verdanken, die unsere Branche in den letzten Jahrzehnten in Europa getätigt hat.
Die EU-Arzneimittelgesetzgebung wird die Zukunft der Forschung, Entwicklung und Herstellung in den kommenden Jahrzehnten prägen. Sofern jedoch keine wesentlichen Änderungen vorgenommen werden, wird der neue Gesetzesvorschlag der Europäischen Kommission den Verlust der Forschungs- und Industriebasis Europas an die Vereinigten Staaten und Asien weiter beschleunigen.
Sofern jedoch keine wesentlichen Änderungen vorgenommen werden, wird der neue Gesetzesvorschlag der Europäischen Kommission den Verlust der Forschungs- und Industriebasis Europas an die Vereinigten Staaten und Asien weiter beschleunigen.
Es gibt viele Maßnahmen, die Europa ergreifen kann, um den Fluss modernster Gesundheitstechnologien zu fördern:
Den europäischen IP-Schutz stärken statt schwächen
Der Vorschlag, Europas regulatorischen Datenschutz (RDP) von acht auf sechs Jahre zu verkürzen und die Wiederherstellung dieses verlorenen Schutzes von Faktoren abhängig zu machen, die außerhalb der Kontrolle eines Unternehmens liegen, wird Europa zu einem weniger wettbewerbsfähigen und unsichereren Standort für Investitionen machen. Stattdessen sollte die EU den europäischen Schutz des geistigen Eigentums für die Erforschung neuer Behandlungsmethoden stärken und neue Strategien zur Bewältigung der Herausforderungen im Gesundheitswesen erkunden. Wir freuen uns darauf, in den kommenden Wochen mit Mitgliedern des Europäischen Parlaments und den Mitgliedstaaten zusammenzuarbeiten, um herauszufinden, wie wir durch die Überarbeitung der Gesetzgebung Europa und die europäischen Patienten wieder an die Spitze der Fortschritte in der Behandlung bringen können.
Fördern Sie die Entwicklung wirklich erstklassiger EU-Innovationszentren
Während die weltweite Forschung und Entwicklung voraussichtlich wachsen wird (um 4,2 % pro Jahr und 2026 233 Milliarden US-Dollar erreichen wird), verlässt die Forschung und Entwicklung die EU. Weltweit führende Zentren wie Boston oder das Goldene Dreieck im Vereinigten Königreich erhalten einen erheblichen politischen Fokus und strategische Finanzierung, während die europäische Forschungsförderung stärker fragmentiert und dezentralisiert ist, wodurch die wissenschaftlichen Bemühungen zerstreut werden und einem stärkeren gemeinschaftlichen Fortschritt im Wege stehen.
Anziehung von Investitionen in Advanced Therapy Medicinal Products (ATMP) in Europa
Es gibt 804 Biotherapeutika der nächsten Generation (einschließlich Zell-, Gentherapien und mRNA-Technologie) in einer globalen Pipeline von über 8.000 neuen Medikamenten. Die Vereinigten Staaten verfügen über 50 % der weltweiten ATMP-Produktionsanlagen. Asien entwickelt sich schnell zur wettbewerbsfähigsten Region, wenn es darum geht, klinische ATMP-Studien anzuziehen (255 im Jahr 2021). Allerdings befindet sich Europa im Niedergang (89 im Jahr 2021). Wenn wir wollen, dass die Europäer von diesen hochmodernen Therapien profitieren, ist eine umfassende End-to-End-Strategie zur Unterstützung von ATMP erforderlich. Wir können auf die neuesten klinischen Studien zugreifen und unsere Volkswirtschaften können von Investitionen in fortschrittliche Fertigung profitieren, anstatt von den USA oder China abhängig zu sein.
Regulatorische Agilität
Europa muss ein robustes Innovationsökosystem schaffen, indem es sowohl öffentliche als auch private Mittel nutzt. Dieses Ökosystem sollte darauf ausgelegt sein, Innovationen durch optimierte Vorschriften, proaktives regulatorisches Engagement und die Erkundung agiler Regulierungsmöglichkeiten zu beschleunigen. Regulierungsflexibilität und ein unterstützendes Umfeld für klinische Studien werden sich positiv auf die Investitionen in Forschung und Entwicklung auswirken.
Förderung der digitalen Transformation in der EU und der Entwicklung digitaler Fähigkeiten
Ein effektives digitales Ökosystem ist ein wichtiger Investitionstreiber für globale Unternehmen.
Die Vereinigten Staaten sind Europa bei der digitalen Infrastruktur und Vernetzung weit voraus. Eine von der EU geleitete Anstrengung, die Vernetzung der Zentren zu verbessern, das wissenschaftliche Personal in digitalen Technologien weiterzubilden und die Digitalisierung der Gesundheitssysteme zu beschleunigen, wird die Innovation ankurbeln. Wenn es richtig gemacht wird, birgt der europäische Gesundheitsdatenraum ein enormes Potenzial.
Förderung der Einführung einer nachhaltigen Beschaffungs- und Preispolitik
Im Jahr 2020 hat die Europäische Kommission dies anerkannt Ungleicher Zugang hängt von verschiedenen Faktoren ab, „wie der nationalen Preis- und Erstattungspolitik, der Bevölkerungsgröße, der Organisation der Gesundheitssysteme und nationalen Verwaltungsverfahren“.[2]
EFPIA arbeitet mit Regierungen und Interessengruppen zusammen, um Preisansätze zu identifizieren und zu fördern, die sicherstellen, dass Medikamente zugänglich sind, das Gesundheitssystem nachhaltig ist und die Innovationspipeline robust und auf gesellschaftliche Bedürfnisse ausgerichtet ist.
Die politischen Entscheidungen, die wir heute treffen, werden die Attraktivität Europas für Investitionen in den kommenden Jahrzehnten beeinflussen.
Entwicklung längerfristiger europäischer Strategien und Kooperationen, um Investitionen anzuziehen
Die politischen Entscheidungen, die wir heute treffen, werden die Attraktivität Europas für Investitionen in den kommenden Jahrzehnten beeinflussen. Die Innovationsfähigkeit Europas heute zu sichern bedeutet, den Zugang zu den Medikamenten der Zukunft für bedürftige Patienten zu sichern.
Was auch immer die Herausforderungen im Gesundheitswesen sein mögen, die Antwort liegt oft in Innovation. Manchmal sind es die schlagzeilenträchtigen Durchbrüche, die das Leben der Patienten, ihrer Familien und Betreuer verändern, aber häufiger ist es die Verbesserung der Lebensqualität oder die Erhöhung der Lebenserwartung, die den Unterschied ausmachen. Dank dieser schrittweisen Innovation sind viele Krankheiten wie HIV heute zu beherrschbaren chronischen Erkrankungen geworden.
Wir wollen, dass Europa bei dieser Innovation an der Spitze steht. Lassen Sie uns aus der Pandemie lernen und uns zu einer zukunftsorientierten Politik verpflichten, die den medizinischen Nutzen von Medikamenten in den Vordergrund stellt, den Wert inkrementeller Innovation anerkennt und eine wissensintensive Wertschöpfung schafft. Dies erfordert, dass die politischen Entscheidungsträger eine langfristige Strategie und Maßnahmen entwickeln, um die Biowissenschaften in Europa zurückzugewinnen, zu erhalten, zu erhalten und weiterzuentwickeln.
[1] EFPIA, Die Pharmaindustrie in Zahlen, 2023: https://www.efpia.eu/media/rm4kzdlx/the-pharmaceutical-industry-in-figures-2023.pdf
[2] Pharmazeutische Strategie für Europa, 2020: https://health.ec.europa.eu/medicinal-products/pharmaceutical-strategy-europe_en