Der von Johnson & Johnson hergestellte Coronavirus-Impfstoff ist laut einer am Dienstag online veröffentlichten neuen Studie gegen die Delta- und Lambda-Varianten viel weniger wirksam als gegen das ursprüngliche Virus.
Die Ergebnisse belegen, dass die 13 Millionen Menschen, die mit dem J.&J. Der Impfstoff muss möglicherweise eine zweite Dosis erhalten – idealerweise eines der mRNA-Impfstoffe von Pfizer-BioNTech oder Moderna, sagten die Autoren.
Die Schlussfolgerungen stehen jedoch im Widerspruch zu denen aus kleineren Studien, die Anfang dieses Monats von Johnson & Johnson veröffentlicht wurden und darauf hindeuten, dass eine Einzeldosis des Impfstoffs auch acht Monate nach der Impfung gegen die Variante wirksam ist.
Die neue Studie wurde noch nicht von Experten begutachtet oder in einer wissenschaftlichen Zeitschrift veröffentlicht und stützte sich auf Laborexperimente. Aber es stimmt mit Beobachtungen überein, dass eine Einzeldosis des AstraZeneca-Impfstoffs – der eine ähnliche Architektur wie der J.&J. Impfstoff – zeigt nur etwa 33 Prozent Wirksamkeit gegen symptomatische Erkrankungen, die durch die Delta-Variante verursacht werden.
„Die Botschaft, die wir vermitteln wollten, war nicht, dass die Leute das J.&J. Impfstoff, aber wir hoffen, dass er in Zukunft mit verstärkt wird entweder eine weitere Dosis von J.&J. oder einen Schub mit Pfizer oder Moderna“, sagte Nathaniel Landau, Virologe an der Grossman School of Medicine der NYU, der die Studie leitete.
Andere Experten sagten, die Ergebnisse seien das, was sie erwartet hätten, da alle Impfstoffe besser zu wirken scheinen, wenn sie in zwei Dosen verabreicht werden. „Ich habe immer gedacht und oft gesagt, dass die J.&J. Impfstoff ist ein Zwei-Dosen-Impfstoff“, sagte John Moore, Virologe bei Weill Cornell Medicine in New York.
Dr. Moore wies auf mehrere Studien an Affen und Menschen hin, die eine größere Wirksamkeit mit zwei Dosen des J.&J. Impfstoff, verglichen mit einer Dosis. Er sagte, die neue Studie sei besonders glaubwürdig, weil sie von einem Team ohne Verbindungen zu einem der Impfstoffhersteller veröffentlicht wurde.
Aber die Daten der neuen Studie „sprechen nicht über die ganze Natur des Immunschutzes“, sagte Seema Kumar, eine Sprecherin von J.&J. Vom Unternehmen gesponserte Studien deuten darauf hin, dass der Impfstoff „eine starke, anhaltende Aktivität gegen die sich schnell ausbreitende Delta-Variante erzeugt“, sagte sie.
Die Delta-Variante ist die bisher ansteckendste Version des Coronavirus. Es macht 83 Prozent der Infektionen in den Vereinigten Staaten aus, sagte Dr. Rochelle Walensky, Direktorin der Zentren für die Kontrolle und Prävention von Krankheiten, bei einer Senatsanhörung am Dienstag.
Die Variante könnte auch für einen jüngsten Anstieg der Infektionen verantwortlich sein: Obwohl sie im Vergleich zum letzten Winter noch niedrig sind, steigen die Fälle in allen 50 Bundesstaaten und die Krankenhauseinweisungen nehmen in fast allen zu. In den zwei Wochen, die am Dienstag endeten, gab es in der Nation durchschnittlich 268 Todesfälle pro Tag.
Delta kann mehr Durchbruchsinfektionen verursachen als frühere Formen des Virus, aber mehr als 99 Prozent der Krankenhauseinweisungen und Todesfälle treten bei ungeimpften Menschen auf. Die Impfraten im Land sind ins Stocken geraten, knapp 60 Prozent der Erwachsenen sind vollständig gegen das Virus geschützt.
Mehrere Studien haben gezeigt, dass die mRNA-Impfstoffe von Pfizer-BioNTech und Moderna ihre Wirksamkeit gegen das Coronavirus beibehalten, einschließlich aller bisher identifizierten Varianten. Eine aktuelle Studie zeigte beispielsweise, dass die Impfstoffe im Körper eine anhaltende Immunreaktion auslösen, die über Jahre hinweg vor dem Coronavirus schützen kann.
Aber Beweise für die J.&J. Der Impfstoff war begrenzt, da er später als die mRNA-Impfstoffe eingeführt wurde. Die meisten Studien zur Wirksamkeit der Coronavirus-Impfstoffe wurden in medizinischen Zentren und Krankenhäusern durchgeführt, die sich auf Proben von Mitarbeitern stützten, die die mRNA-Impfstoffe erhalten hatten.
Die J.&J. Der Impfstoff wurde auch durch Berichte über Blutgerinnsel und ein seltenes neurologisches Syndrom sowie durch Kontaminationsprobleme in einer Produktionsanlage in Baltimore verfolgt.
Kleine Studien, die von Forschern veröffentlicht wurden, die mit J.&J. schlugen vor, dass der Impfstoff gegen die Delta-Variante nur geringfügig weniger wirksam war als gegen das ursprüngliche Virus und dass die durch den Impfstoff stimulierten Antikörper innerhalb von acht Monaten an Stärke wuchsen.
Das Team von Dr. Landau hätte wahrscheinlich einen ähnlichen Anstieg der Wirksamkeit des Impfstoffs gesehen, wenn sie die Daten im Laufe der Zeit betrachtet hätten, sagte Dr. Dan Barouch, Virologe am Beth Israel Deaconess Medical Center in Boston. Die Daten zum J.&J. Die Stärke des Impfstoffs gegen die Delta-Variante an Tag 29 unterscheidet sich nicht wesentlich von denen, die in seiner eigenen Studie berichtet wurden, sagte Dr. Barouch.
„Im Grunde sehe ich keine Unstimmigkeiten“, sagte er. „Die Frage ist die der Kinetik, es ist nicht nur die Größe, denn Immunreaktionen sind im Laufe der Zeit nicht statisch.“ Die neue Studie berücksichtige auch andere Komponenten der Immunabwehr nicht, fügte er hinzu.
Dr. Landau und seine Kollegen untersuchten Blutproben von 17 Personen, die mit zwei Dosen eines mRNA-Impfstoffs und 10 Personen mit einer Dosis des J.&J. Impfstoff.
Die J.&J. Impfstoff begann mit einer geringeren Wirksamkeit als die mRNA-Impfstoffe und zeigte einen größeren Wirksamkeitsabfall gegen die Delta- und Lambda-Varianten. „Die niedrigere Basislinie bedeutet, dass das, was gegen Delta übrig bleibt, sehr schwach ist“, sagte Dr. Moore. “Das ist ein erhebliches Anliegen.”
Nur sehr wenige Impfstoffe werden als Einzeldosis verabreicht, da die zweite Dosis erforderlich ist, um die Antikörperspiegel zu erhöhen, bemerkte Akiko Iwasaki, Immunologe an der Yale University. Personen, die mit dem J.&J. Impfstoff „verlassen sich auf diese primäre Reaktion, um hohe Antikörperspiegel aufrechtzuerhalten, was insbesondere gegen die Varianten schwierig ist“, sagte sie.
Die Stärkung der Immunität mit einer zweiten Dosis sollte die Antikörperspiegel hoch genug erhöhen, um den Varianten entgegenzuwirken, sagte sie.
Wenden wir uns für den zweiten Schuss einem mRNA-Impfstoff zu, anstatt einem anderen J.&J. Schuss, möglicherweise besser: Mehrere Studien haben gezeigt, dass die Kombination einer Dosis des AstraZeneca-Impfstoffs mit einer Dosis des Pfizer-BioNTech- oder Moderna-Impfstoffs die Immunantwort effektiver ankurbelt als zwei Dosen AstraZeneca.
Die Food and Drug Administration hat gesagt: “Amerikaner, die vollständig geimpft wurden, benötigen derzeit keine Auffrischimpfung”, und es ist unwahrscheinlich, dass die Agentur ihre Empfehlungen aufgrund von Laborstudien ändert. Aber die neuen Daten sollten die FDA veranlassen, ihre Empfehlungen zu überdenken, sagte Dr. Landau: “Ich hoffe, dass sie unser Papier lesen und darüber nachdenken.”