Laut einer neuen Studie in Kenia ist eine Einzeldosis des humanen Papillomavirus-Impfstoffs hochwirksam bei der Vorbeugung von Infektionen über drei Jahre und senkt höchstwahrscheinlich die Raten von Gebärmutterhalskrebs und anderen mit dem Virus verbundenen Krankheiten.
Eine Einzeldosisstrategie würde die Versorgung mit dem Impfstoff dramatisch erweitern, die Kosten senken und seine Verteilung vereinfachen, was die Impfung zu einer praktikableren Option in Ländern mit begrenzten Ressourcen machen würde, sagten Experten.
HPV ist eine sexuell übertragbare Infektion, die mit Gebärmutterhalskrebs und anderen bösartigen Erkrankungen in Verbindung gebracht wird. Gesundheitsbehörden in vielen Ländern, einschließlich der Vereinigten Staaten, empfehlen zwei Dosen des Impfstoffs für heranwachsende Mädchen unter 15 Jahren und drei Dosen für ältere Mädchen.
Aber Beobachtungsdaten deuten seit langem darauf hin, dass eine Einzeldosis einen wirksamen Schutz gegen HPV für mindestens ein Jahrzehnt bietet. Die neuen Ergebnisse sind die erste Bestätigung einer klinischen Goldstandard-Studie, dass eine Einzeldosis über mindestens drei Jahre genauso wirksam sein kann wie zwei oder drei Dosen.
Ergebnisse eines direkten Vergleichs von Ein- und Zwei-Dosen-Schemata werden erst 2025 vorliegen.
Nach Angaben der Weltgesundheitsorganisation haben mindestens 24 Länder, darunter Mexiko, Tonga und Guyana, auf den One-Dose-Ansatz umgestellt.
Die neuen Beweise könnten mehr Länder davon überzeugen, die Strategie zu übernehmen.
„Was wir vorhergesagt hatten, war, dass dies für Länder mit niedrigem oder mittlerem Einkommen am interessantesten sein würde“, sagte Paul Bloem, ein leitender Berater für HPV-Impfprogramme bei der WHO. Aber Länder mit hohem Einkommen wie Großbritannien und Australien gehörten zu den ersten ihre Politik zu ändern, stellte er fest.
Die WHO schätzt, dass eine Einzeldosis-Strategie bei breiter Anwendung in den nächsten 100 Jahren weltweit 60 Millionen Fälle von Gebärmutterhalskrebs und 45 Millionen Todesfälle verhindern könnte.
Gebärmutterhalskrebs ist die vierthäufigste Krebsart bei Frauen weltweit, mit geschätzten 604.000 neuen Fällen im Jahr 2020, so die WHO. Die Krankheit tötete 2020 schätzungsweise 342.000 Frauen, mehr als die Zahl, die während der Schwangerschaft oder Geburt starb.
„Dies ist ein echter Frauenmörder“, sagte Dr. Seth Berkley, Geschäftsführer von Gavi, das Impfprogramme in Ländern mit niedrigem Einkommen finanziert.
„Es ist auch eine Krankheit, die Frauen in der Blüte ihres Lebens wirklich tötet“, fügte er hinzu, „und zwar auf wirklich schreckliche Weise.“
Mehr als 95 Prozent des Gebärmutterhalskrebses werden durch sexuell übertragbare HPV verursacht. Mehrere Stämme des Virus sind weit verbreitet, aber die Subtypen 16 und 18 sind für 70 Prozent der Gebärmutterhalskrebserkrankungen verantwortlich.
Der HPV-Impfstoff wurde 2006 eingeführt und ist eine „nahezu perfekte Präventionsmaßnahme für Gebärmutterhalskrebs und andere HPV-assoziierte Krebsarten“, sagte Dr. Ruanne Barnabas, Leiterin der Abteilung für Infektionskrankheiten am Massachusetts General Hospital, die die neue Studie leitete.
Die Food and Drug Administration hat den Impfstoff in diesem Jahr in den Vereinigten Staaten zugelassen, und seitdem sind die Infektionen mit den Virusstämmen, die Krebs verursachen, im Land um mehr als 80 Prozent zurückgegangen, so die Centers for Disease Control and Prevention.
Dennoch wird jedes Jahr bei etwa 13.000 Amerikanern Gebärmutterhalskrebs diagnostiziert; etwa 4.000 Frauen sterben jährlich an der Krankheit.
Der Tribut von HPV ist in Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen viel höher, wo Frauen nur begrenzten Zugang zu Vorsorgeuntersuchungen auf Gebärmutterhalskrebs oder Behandlungen für die Krankheit haben. Rund 90 Prozent der Todesfälle durch Gebärmutterhalskrebs im Jahr 2020 entfielen auf Frauen, die in ressourcenarmen Ländern lebten.
In Kenia wird der Impfstoff derzeit in zwei Dosen verabreicht. Aber nur 33 Prozent der Mädchen im Alter von 9 bis 14 Jahren erhalten die erste Dosis und nur 16 Prozent kehren für die zweite Dosis zurück. Im Gegensatz dazu erhielten im Jahr 2021 mehr als 78 Prozent der heranwachsenden Mädchen in den Vereinigten Staaten mindestens eine Dosis des Impfstoffs.
Ein Einzeldosis-Impfschema ist in großem Maßstab viel einfacher umzusetzen und eröffnet mehr Lieferkanäle, wie z. B. dorfweite Kampagnen und mobile Kliniken.
„Es bietet eine Gelegenheit für die Kreativität der Verabreichungsmaschinerie“, sagte Dr. Peter Dull, der die Entwicklung von HPV-Impfstoffen bei der Bill & Melinda Gates Foundation leitet, die die Studie finanziert hat.
In der KEN SHE-Studie wiesen die Forscher zufällig 2.275 kenianische Frauen im Alter von 15 bis 20 Jahren zu, um eine Einzeldosis des HPV-Impfstoffs zu erhalten, der auf die Subtypen 16 und 18 abzielt; ein HPV-Impfstoff, der auf 16, 18 und sieben weitere Subtypen abzielt; oder der Meningokokken-Impfstoff als Kontrolle.
Die Wissenschaftler nahmen alle sechs Monate Zervix- und Vaginalabstriche von den Frauen und suchten nach einer bis zu 36 Monate anhaltenden HPV-Infektion.
Der Impfstoff hatte über drei Jahre eine Wirksamkeit von 98 Prozent gegen die Virus-Subtypen 16 und 18 und 96 Prozent gegen alle krebserregenden Stämme, so die Studie. Es wurden keine schwerwiegenden Nebenwirkungen berichtet.
Frühere Ergebnisse der im vergangenen Jahr veröffentlichten Studie zeigten, dass eine Einzeldosis beider Impfstoffe 18 Monate lang hochwirksam war.
Unter anderem aufgrund dieser Erkenntnisse änderte die WHO letztes Jahr ihre Empfehlung auf eine oder zwei Dosen für Mädchen und junge Frauen im Alter von 9 bis 20 Jahren und zwei Dosen im Abstand von sechs Monaten für Frauen über 21.
Die von Gavi finanzierten Programme haben bisher nur etwa ein Drittel ihres Ziels erreicht, teilweise aufgrund eines Mangels an Impfstoffen. Im Jahr 2022 waren etwa 20 Millionen Dosen verfügbar, sagte Dr. Berkley, aber diese Zahl wird sich bis 2025 voraussichtlich mehr als verdreifachen.