Bundesgesundheitsbeamte haben am Freitag die Verwendung eines Medikaments mit monoklonalen Covid-Antikörpern in acht Bundesstaaten im Nordosten und zwei Territorien eingeschränkt und Beweise dafür angeführt, dass es gegen die hoch übertragbare Omicron-Untervariante namens BA.2, die derzeit in diesen Regionen vorherrscht, wahrscheinlich nicht wirksam ist und gewann schnell an Boden in den Vereinigten Staaten.
Die Bundesregierung sagte, sie werde die Lieferungen der infundierten Behandlung, bekannt als Sotrovimab, in die 8 betroffenen Bundesstaaten sowie nach Puerto Rico und auf die US-amerikanischen Jungferninseln sofort einstellen. Die Food and Drug Administration sagte, das Medikament sei an diesen Orten nicht mehr zugelassen.
Der Umzug, der sich wahrscheinlich bald auf andere Teile des Landes ausdehnen wird, da sich BA.2 weiter ausbreitet, lässt Ärzten im Nordosten eine Option weniger, um Covid-Patienten mit hohem Risiko zu behandeln, während gleichzeitig eine Finanzierungskrise das Menü einschränkt Behandlungen. Da ein Hilfspaket im Kongress ins Stocken geraten ist, hat die Biden-Regierung kein Geld mehr für weitere Antikörperbehandlungen und war gezwungen, diese Woche die Lieferungen zu reduzieren.
Derzeit haben Ärzte, die Hochrisikopatienten behandeln, noch Zugang zu einem monoklonalen Antikörper-Medikament, das als Bebtelovimab bekannt ist und von Eli Lilly hergestellt wird, sowie zu drei antiviralen Behandlungen, obwohl der Finanzierungsmangel zukünftige Lieferungen und Bestellungen einiger der Medikamente gefährdet. In Labortests wurde festgestellt, dass diese verbleibenden Therapien ihre Wirksamkeit gegen BA.2 beibehalten.
Sotrovimab war in den letzten Monaten weit verbreitet, weil es die einzige zugelassene Antikörperbehandlung war, die gegen BA.1 wirkte, die Omicron-Subvariante, die für den massiven Anstieg der Fälle verantwortlich war. Im vergangenen Winter haben Bundesbeamte die Verwendung von zwei anderen Antikörperbehandlungen von Eli Lilly und Regeneron eingeschränkt, die während des Delta-Anstiegs weit verbreitet waren, da sie nicht wirksam gegen BA.1 waren. Es wird auch nicht erwartet, dass diese Medikamente gegen BA.2 wirken.
Die Hersteller von Sotrovimab, GlaxoSmithKline und Vir Biotechnology, sagten am Freitag, dass ihre Labortests ergeben hätten, dass die zugelassene Dosierung des Medikaments nicht ausreichend stark gegen BA.2 sei, was früheren Erkenntnissen unabhängiger Forscher entspricht. Die Arzneimittelhersteller sagten, sie bereiten sich darauf vor, den Aufsichtsbehörden Daten für eine höhere Dosis des Arzneimittels vorzulegen, das derzeit als intravenöse Infusion mit 500 Milligramm verabreicht wird, von dem sie hoffen, dass es gegen BA.2 wirkt.