Es mag unmöglich erscheinen, sich eine Zukunft vorzustellen, in der eine kleine Verletzung und Routineoperationen lebensbedrohlich sind oder Krebsbehandlungen zu riskant sind, um sie überhaupt durchzuführen. Aber mit der Zunahme antimikrobieller Resistenzen (AMR) und ohne dringende kollektive Maßnahmen könnte dies bald unsere Realität sein.
Während wir uns immer noch von einer Pandemie erholen, müssen wir eine zweite verhindern; eine, die das Potenzial hat, noch katastrophaler zu werden.
AMR ist eine große Gesundheitsbelastung, die 2019 fast 1,3 Millionen Menschenleben forderte[1] allein. Die Zukunftsaussichten sind noch düsterer – AMR wird bis 2050 jedes Jahr 10 Millionen Menschen töten, eine Zahl, die die Zahl der derzeit durch Krebs verursachten Todesfälle übertrifft, mit prognostizierten wirtschaftlichen Verlusten von bis zu 100 Billionen US-Dollar, wenn keine Maßnahmen ergriffen werden.[2]
Während wir uns immer noch von einer Pandemie erholen, müssen wir eine zweite verhindern; eine, die das Potenzial hat, noch katastrophaler zu werden. Aus diesem Grund wurde Anfang dieses Monats eine Veranstaltung des EU-Parlaments abgehalten, um die wachsende Bedrohung durch AMR im Vorfeld der World Antimicrobial Awareness Week anzusprechen. Die Veranstaltung, die von Shionogi in Partnerschaft mit dem Active Citizenship Network veranstaltet und von der Interessengruppe der Abgeordneten für europäische Patientenrechte und grenzüberschreitende Gesundheitsversorgung unterstützt wurde, diskutierte umsetzbare Lösungen und politische Änderungen, die erforderlich sind, um dieser kritischen globalen Gesundheitsbedrohung entgegenzuwirken.
Ein kaputter Markt für antimikrobielle Mittel
AMR tritt auf, wenn sich Bakterien, Viren, Pilze und Parasiten weiterentwickeln, bis sie nicht mehr auf antimikrobielle Mittel (Arzneimittel wie Antibiotika) ansprechen. Infolgedessen werden Infektionen schwieriger zu behandeln und das Risiko der Ausbreitung von Krankheiten, schwerer Erkrankungen und Todesfälle steigt.[3]
Neue Antibiotika sind mächtige Waffen zur Bekämpfung von AMR. Da Krankheitserreger ihre Reaktion auf antimikrobielle Mittel ständig weiterentwickeln, werden neue und innovative Behandlungen benötigt, um die Entwicklung von Resistenzen zu übertreffen. Das traditionelle Wirtschaftsmodell für die Wirkstoffforschung versagt jedoch, wenn es um die Entwicklung von Antibiotika geht. Neue Antibiotika sollten sparsam oder als letztes Mittel eingesetzt werden, um ihre Wirksamkeit zu erhalten. Aus diesem Grund gibt es keinen tragfähigen Markt für neue Antibiotika: Es fehlt an Investitionen, und viele Pharmaunternehmen geben die Antibiotika-Forschung und -Entwicklung (F&E) ganz auf oder melden sogar Konkurs an.
Da Krankheitserreger ihre Reaktion auf antimikrobielle Mittel ständig weiterentwickeln, werden neue und innovative Behandlungen benötigt, um die Entwicklung von Resistenzen zu übertreffen.
Während mehrere globale und europäische Initiativen – einschließlich des Globalen Aktionsplans der Weltgesundheitsorganisation (WHO)[3] und der Aktionsplan „Eine Gesundheit“ der Europäischen Kommission[4] — das Bewusstsein geschärft und AMR priorisiert haben, sind pragmatischere und kooperativere Maßnahmen auf Länderebene erforderlich.
AMR: Eine zweite Pandemie nach COVID-19?
Es besteht die Befürchtung, dass die COVID-19-Pandemie die Situation verschärft haben könnte. Dies ist auf einen anfänglichen Mangel an Verständnis für die Behandlung des Virus zurückzuführen, der zu einem weit verbreiteten unsachgemäßen Einsatz von Antibiotika führte.[5]
Dennoch wurde AMR von der Pandemie etwas überschattet,[6] und wenn wir irgendetwas aus COVID-19 gelernt haben, dann dass eine globale Gesundheitsbedrohung, die weit entfernt zu sein scheint, sich plötzlich einschleichen kann – verheerende Leben, Gesundheitssysteme und Volkswirtschaften in ihrer Folge.
Auch heute noch sind wir mit den Folgen der Pandemie konfrontiert. Und wenn wir auf die letzten drei Jahre zurückblicken, erkennen wir, wie wirklich anfällig unsere Gesundheitssysteme für Infektionen sind, wenn wir nur begrenzte oder keine Standardbehandlungen zur Verfügung haben, um sie zu bekämpfen. Dies wird zu einem erheblichen Problem, wenn multiresistente Infektionen auftreten.[7]
Eintreten für einen dringenden Politikwechsel im EU-Parlament
Wie können wir also gemeinsam der Bedrohung durch AMR begegnen und die Entwicklung neuer antimikrobieller Mittel fördern?
Ein wichtiger Ansatzpunkt sind neue wirtschaftliche Anreize, wie z. B. Pull-Anreize, die dazu beitragen, Antibiotika-F&E anzuregen und Innovationen zu unterstützen. Pull-Anreize, wie neue Erstattungsmodelle, entkoppeln den Umsatz neuer Antibiotika teilweise oder vollständig vom Verkaufsvolumen und belohnen damit Unternehmen für die Bereitstellung wirksamer Antibiotika. Dies trägt dazu bei, einen vorhersehbareren und nachhaltigeren Markt zu schaffen, der die Entwicklung neuer antimikrobieller Mittel fördert.
Mark Hill, Senior Vice President, Global Head of Value and Access, bei Shionogi, sagte: „Wir wissen, dass Anreize für Innovationen entscheidend sind, um die antimikrobielle Forschung und Entwicklung und eine Pipeline neuer und wirksamer Antibiotika anzuregen, und dies ist sowohl auf europäischer als auch auf europäischer Ebene notwendig lokale Landesebene. Wir haben konkrete Beispiele für erfolgreiche Modelle gesehen, die in europäischen Ländern umgesetzt wurden, und fordern andere EU-Mitgliedstaaten auf, diesem Beispiel zu folgen und ähnliche Anreize in Betracht zu ziehen, um die Herausforderungen anzugehen, denen sich die Markteinführung neuartiger Antibiotika gegenübersieht.“
Das Treffen war von entscheidender Bedeutung, um das Bewusstsein für antimikrobielle Resistenzen und die Notwendigkeit neuer Innovationen zu schärfen, um ungedeckten Bedarf zu decken.
Die Bedeutung dieser Anreize wurde auf der Veranstaltung des EU-Parlaments bekräftigt. In Anbetracht der bevorstehenden Überarbeitung der EU-Arzneimittelgesetzgebung und der bevorstehenden Ratsempfehlungen zu AMR brachte die Veranstaltung hochrangige europäische Politiker zusammen, um konkrete Beispiele für innovative Rahmenbedingungen zu diskutieren, die von nationalen Gesundheitsbehörden zur Bekämpfung von AMR durchgeführt wurden.
„Das Treffen war entscheidend, um das Bewusstsein für antimikrobielle Resistenzen und die Notwendigkeit neuer Innovationen zu schärfen, um ungedeckten Bedarf zu decken. Ich fordere Patientenorganisationen, die Industrie, die Europäische Kommission, Hochschulen und Angehörige der Gesundheitsberufe auf, zusammenzuarbeiten, um einen politischen Wandel voranzutreiben und eine gemeinsame Antwort auf diese zunehmende gesellschaftliche Herausforderung zu finden“, sagte der Europaabgeordnete Aldo Patriciello.
Der Europaabgeordnete Fabio Massimo Castaldo bekräftigte auch die Bedeutung der Entwicklung eines vorhersehbaren regulatorischen Umfelds, um Anreize für private Investitionen in neue Antibiotika zu schaffen, zusätzlich zur Einrichtung schneller Beschaffungs- und Kaufmechanismen für krisenrelevante medizinische Gegenmaßnahmen, um auf neue Bedrohungen zu reagieren und die europäischen Gesundheitssysteme besser vorzubereiten. Er erklärte, dass „mit der Annahme der globalen Gesundheitsstrategie und der Überprüfung der Arzneimittelgesetzgebung jetzt die Zeit zum Handeln gekommen ist, und als Mitglieder des Europäischen Parlaments werden wir diese Vorschläge gründlich prüfen, um sicherzustellen, dass sie die erforderlichen Ziele und Ambitionen erfüllen.“ .
„Wir hoffen, dass die konkreten Empfehlungen dieser Veranstaltung von den Mitgliedstaaten genutzt werden können“, fügte MdEP István Ujhelyi hinzu. „Letztendlich müssen wir Richtlinien in die Praxis umsetzen, und damit dies Wirklichkeit wird, spielen die Mitgliedstaaten eine entscheidende Rolle, indem sie die Herausforderung anerkennen, die Antibiotikaresistenzen für die Gesellschaft und die Gesundheitssysteme darstellen, und Maßnahmen, Pläne und bewährte Verfahren umsetzen .“
Mariano Votta, Direktor des Active Citizenship Network, dem EU-Zweig der italienischen Nichtregierungsorganisation Cittadinanzattiva, sagte: „Die Aufnahme der AMR in das Arbeitsprogramm der kommenden schwedischen EU-Ratspräsidentschaft und die Priorisierung des Themas durch die Europäer Die Health Emergency Preparedness and Response Authority bietet die Möglichkeit, politische Maßnahmen voranzutreiben, um die Verwaltung und Überwachung von Resistenzmustern in ganz Europa zu verbessern und Innovationen anzuregen. Diese Maßnahmen sollten vollständig in One-Health-Strategien integriert werden, die Lösungen für die Gesundheit von Mensch, Tier und Umwelt bieten. Die Einbeziehung der Zivilgesellschaft und von Patientenvertretungen ist auch bei der Entwicklung und Umsetzung der nationalen AMR-Pläne von entscheidender Bedeutung.“
Als Unternehmen, das seit 1878 Medikamente gegen Infektionskrankheiten erforscht und entwickelt, erkennt Shionogi an, dass die Umsetzung politischer Veränderungen Zeit, Engagement der Interessengruppen und politischen Willen erfordert, aber wir können erhebliche Fortschritte erzielen, wenn die Industrie eng mit Regierungen und politischen Interessengruppen zusammenarbeitet, um unsere Maßnahmen zu koordinieren auf regionaler und lokaler Landesebene. Shionogi setzt sich dafür ein, dass einzelne Patienten und die Gesellschaft als Ganzes weiterhin von wirksamen antimikrobiellen Mitteln profitieren, und wir fordern Kooperationspartner auf, sich uns im Kampf gegen AMR anzuschließen.
[1] Mitarbeiter für antimikrobielle Resistenz. Globale Belastung durch bakterielle Antibiotikaresistenz im Jahr 2019: eine systematische Analyse. Lancet, 399:629–655 (2022).
[2] O’Neill J et al. (2016) Übersicht über antimikrobielle Resistenz. Bekämpfung medikamentenresistenter Infektionen weltweit: Abschlussbericht und Empfehlungen, https://amr-review.org/sites/default/files/160518_Final%20paper_with%20cover.pdf
[3] WHO (2016) Globaler Aktionsplan zur Antibiotikaresistenz, https://www.who.int/publications/i/item/9789241509763
[4] Europäische Kommission (2017) Ein europäischer One-Health-Aktionsplan gegen antimikrobielle Resistenz (AMR), https://health.ec.europa.eu/system/files/2020-01/amr_2017_action-plan_0.pdf
[5] Cherry W et al. Eine schnelle Überprüfung des übermäßigen Einsatzes von Antibiotika während der COVID-19-Pandemie: gewonnene Erkenntnisse und Empfehlungen für die Zukunft. AMRC Offene Forschung. 3:17 (2021).
[6] Cameronet al. Antimikrobielle Resistenz als globale Gesundheitsbedrohung: Die Notwendigkeit, Lehren aus der COVID-19-Pandemie zu ziehen. Verfügbar unter: https://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1111/1758-5899.13049
[7] Adebisi YA et al. COVID-19 und antimikrobielle Resistenz: Eine Überprüfung. Infektionskrankheiten, 14 (2021).