Gegen die FDA wird geklagt, weil sie angeblich Hinweise ignoriert, dass Antidepressiva das Sexualleben von Patienten dauerhaft ruinieren – selbst noch Jahre nach dem Absetzen der Medikamente.
Medikamente mit selektiven Serotonin-Wiederaufnahmehemmern (SSRI) wie Prozac und Zoloft trugen erst in den 1980er- und 1990er-Jahren einen Warnhinweis auf dem Etikett, der den Anwendern mitteilte, dass sie erektile Dysfunktion, verminderte Libido, vaginale Trockenheit und Probleme beim Orgasmus verursachen könnten, nachdem Patienten begonnen hatten, sich bei ihren Ärzten über sexuelle Nebenwirkungen zu beschweren .
Aber Tausende von ehemaligen Patienten berichten, dass sie völlig asexuell seien, unterhalb der Taille taub seien und nicht in der Lage seien, Sex zu genießen oder romantische Beziehungen aufrechtzuerhalten. Bei einigen Patienten kam es sogar zu einer Schrumpfung ihrer Genitalien.
Die FDA wird nun von einem Team von Wissenschaftlern verklagt. Dieses behauptet, die Behörde habe ihre Petition mit der Forderung nach einer Warnung vor dauerhaften sexuellen Nebenwirkungen seit 2018 ignoriert. Die Wissenschaftler fordern die Behörde nun auf, Ärzte und Patienten vor den langfristigen Risiken zu warnen.
Die in der Klage erwähnte Erkrankung ist die Post-SSRI Sexual Dysfunction (PSSD), die nach Absetzen der Medikamente noch Jahre nach dem Absetzen der Medikamente zu Gefühlslosigkeit im Genitalbereich, einem vollständigen Verlust der Libido, erektiler Dysfunktion und anderen sexuellen Funktionsstörungen führen kann.
Da die Geburtenrate in den USA allmählich sinkt, werden immer mehr Amerikanern SSRIs verschrieben, die häufigste Art von Antidepressivum. Diese Medikamente können bei Männern zu einer schlechteren Spermienqualität führen
Schätzungsweise jeder zehnte Amerikaner im Alter ab 12 Jahren nimmt ein Antidepressivum.
Die Klage wurde von Dr. Antonei B. Csoka, einem Molekularbiologen an der Howard University, eingereicht.
Die spezifische Erkrankung, auf die sich Dr. Csoka in seiner Beschwerde bezieht, ist die Post-SSRI-Sexualdysfunktion (PSSD), die auch zu Taubheitsgefühl im Genitalbereich, vorzeitiger Ejakulation und emotionaler Abstumpfung führen kann.
Die Agentur teilte 2018 mit, dass sie die wissenschaftlichen Erkenntnisse weiter prüfen und sich bei ihm melden würde, was jedoch nie geschah.
Die angeblich fehlende Nachverfolgung durch die FDA widersprach ihrem eigenen Protokoll, das besagt, dass auf Petitionen von Bürgern innerhalb von 180 Tagen eine Antwort erforderlich ist.
Während die FDA es versäumt hat, den vorgeschlagenen Warnhinweis hinzuzufügen, haben die Aufsichtsbehörden in Europa und Kanada dies bereits getan.
Wie viele Menschen von PSSD betroffen sind, ist wissenschaftlich nicht genau bekannt, allerdings berichten mehr als die Hälfte aller Antidepressiva-Anwender von einer mehr oder weniger ausgeprägten sexuellen Dysfunktion während der Einnahme dieser Medikamente.
Eine Überprüfung der wissenschaftlichen Literatur zu PSSD aus dem Jahr 2018 ergab, dass etwa fünf bis 15 Prozent der Menschen, die Antidepressiva einnahmen, nach der Einnahme von SSRIs und SNRIs sexuelle Nebenwirkungen wie erektile Dysfunktion und mangelnde Libido entwickelten.
Dr. Csoka ist Berater des PSSD Network, einer Interessenvertretung, die Patienten dazu ermutigt, ihre Geschichten zu erzählen, um das Bewusstsein zu schärfen und hoffentlich ein Heilmittel für langfristige sexuelle Funktionsstörungen zu finden.
Zu den häufig verschriebenen Antidepressiva gehören SSRIs, die den Spiegel des stimmungsregulierenden Serotonins im Gehirn erhöhen, und SNRIs, die sowohl den Serotoninspiegel als auch den eines anderen Neurotransmitters, Noradrenalin, erhöhen. Auf den Packungen dieser Medikamente wird derzeit vor sexuellen Nebenwirkungen gewarnt.
Arzneimittelhersteller sind verpflichtet, Patienten und verschreibende Ärzte darauf hinzuweisen, dass ihre Arzneimittel zu einer verminderten Libido und einer verringerten Fähigkeit, einen Orgasmus zu erreichen, führen können. Sie sind jedoch nicht verpflichtet, darauf hinzuweisen, dass diese Auswirkungen dauerhaft sein können.
Dr. Csoka sagte: „Ohne angemessene Warnungen vor dem Risiko einer potenziell dauerhaften Schädigung der Sexualfunktion können Patienten und medizinisches Fachpersonal die Vorteile des Medikamentenkonsums nicht gegen die potenziellen Schäden abwägen.“
Patienten, die ihre Geschichten über das PSSD-Netzwerk teilen, haben eine Reihe von Störungen beschrieben, von erektiler Dysfunktion, Genitalschrumpfung und Taubheitsgefühl bis hin zu einem fehlenden Gefühl der Anziehung zu anderen und der Unfähigkeit, Vergnügen zu empfinden.
Einem männlichen Patienten wurden im Alter von 16 Jahren zu verschiedenen Zeitpunkten verschiedene Antidepressiva verschrieben, um den Tod seines Vaters zu verarbeiten, und er konnte die Einnahme mit 20 Jahren beenden.
Jetzt, mit 25 Jahren und ohne Medikamente, leidet er unter „extremer Genitalschrumpfung und Beschwerden, ich habe eine neurologische Funktionsstörung der glatten Muskulatur in meinem Penis, die zu Hyperkontraktionen oder anhaltenden Erregungsstörungen führt.“
„Ich leide ständig unter einer überaktiven Blase, uriniere, habe schwere Erektionsstörungen und vorzeitige Ejakulation … Vor der Einnahme der Medikamente hatte ich so etwas noch nie.“
Er fügte hinzu: „Ich habe gesehen, dass ein auf sexuelle Gesundheit spezialisierter Urologe die Existenz von PSSD anerkannt hat; Er führte eine Ultraschalluntersuchung meines Intimbereichs durch und sagte mir, dass ich darin eine Fibrose habe, und er sagte, dass man das sehr häufig bei Männern sehe, die eine Zeit lang Antidepressiva eingenommen hätten.‘
Eine Patientin wiederum hörte vor drei Jahren mit der Einnahme ihres Antidepressivums auf, sagte aber, dass ihre Sexualität jetzt verschwunden sei.
Sie sagte: „Meine Klitoris fühlt sich an wie ein toter Knoten.“
Und ein dritter Patient, der Lexapro etwa drei Monate lang eingenommen hatte, sagte, er sei „jetzt asexuell aufgrund des Arzneimittels“.
Er sagte: „Früher konnte ich Menschen ansehen, zu denen ich mich hingezogen fühlte, und man fühlte etwas, aber jetzt fühle ich nichts mehr, es ist einfach so, als würde man auf die Wand schauen.“ Im Grunde nahmen sie fast alle positiven Emotionen weg, sie sanken von 100 auf vielleicht weniger als eins, so stark ist es.“
Er fügte hinzu, dass der härteste Teil der allgemeinen emotionalen Abstumpfung, die durch die Medikamente verursacht wird, darin besteht: „Wenn du die Menschen umarmst, die du liebst, deine Mutter, deinen Vater, deinen Neffen, spürst du überhaupt nichts … Du kannst überhaupt keine emotionale Bindung aufbauen.“ ‘
Dr. Csoka erforscht seit Anfang der 2000er Jahre sexuelle Funktionsstörungen im Zusammenhang mit Antidepressiva und war einer der Ersten, der die Theorie aufstellte, dass diese Medikamente als Nebenwirkung einen Anstieg des Serotoninspiegels im Gehirn verursachten und dadurch Veränderungen an der DNA verursachten, welche die Aktivität von Genen beeinträchtigten, die die Sexualfunktion regulieren.
Er sagte dem Guardian: „Verschiedene Wissenschaftler, darunter auch ich, haben Studien veröffentlicht, die zeigen, dass ein SSRI die Epigenetik und menschliche Zellen verändern kann.“
„Wenn das passiert, werden diese Zellen oder Gewebe möglicherweise nicht sofort wieder so, wie sie waren, nachdem die Behandlung beendet wurde.“ Es ist, als ob dort ein Abdruck hinterlassen worden wäre. Es ist jedoch immer noch nicht genau bekannt, um welche epigenetischen Veränderungen es sich handelt. Wir müssen es also eingrenzen – was passiert?’
Mit seiner beim US-Bezirksgericht für den District of Columbia eingereichten Klage will er die FDA dazu zwingen, eine Entscheidung über den Antrag zu treffen.
In den USA ist die Geburtenrate in den letzten Jahren auf einen historischen Tiefstand gesunken. Dies ist auf die große Zahl an Frauen zurückzuführen, die sich zunächst auf ihre Karriere konzentrieren wollen, bevor sie eine Familie gründen. Darüber hinaus sinkt die Geburtenrate aufgrund der sitzenden Lebensführung.
Aber auch die explosionsartige Verschreibung von Antidepressiva in den letzten zwei Jahrzehnten wird für die Babypleite im Land verantwortlich gemacht.
Eine Metaanalyse aus dem Jahr 2022 in Frontiers in Pharmacology ergab, dass SSRIs „eine statistisch signifikante Beeinträchtigung der Samenqualität, wie etwa der Spermienkonzentration, der Spermienmorphologie und der Spermienmotilität“, haben, schrieben die Forscher. Das Samenvolumen wurde jedoch nicht beeinträchtigt.
Seit ihrer Verbreitung in den 1980er Jahren ist die Zahl der stimmungsaufhellenden Medikamente rasant gestiegen. Im Jahr 2020 nahm fast jeder fünfte Erwachsene sie ein, verglichen mit etwa einem von 50 um die Jahrhundertwende.
Dies könnte zur allgemeinen Geburtenrate in den USA beitragen, die seit Jahrzehnten stetig sinkt.
In den USA bekamen Frauen laut dem „World Population Prospects“ der Vereinten Nationen im Jahr 2020 durchschnittlich nur 1,7 Kinder. Im Jahr 1970 lag diese Rate bei 2,3.
Die globale Fruchtbarkeitsrate – die durchschnittliche Anzahl der Kinder, die jede Frau zur Welt bringt – lag im Jahr 2020 bei 2,3, verglichen mit 4,7 im Jahr 1970. Das ist ein erstaunlicher Rückgang um 51 Prozent.