US-Gesundheitsbeamte werden eine Warnung hinzufügen, dass die mRNA-Impfstoffe gegen COVID-19 möglicherweise seltene Fälle von Herzentzündungen verursachen könnten.
Die bisher größte Überprüfung der Fälle ergab eine unerwartet hohe Inzidenz der Nebenwirkung, insbesondere bei Teenagern und jungen erwachsenen Männern. Aber das Risiko des leicht behandelbaren Herzproblems ist gering und wird durch die Vorteile der Impfung aufgewogen, sagte Sara Oliver von den Centers for Disease Control and Prevention am 23. Juni nach einer Präsentation der Risiken und des Schutzes, die die mRNA-Impfstoffe von Moderna und Pfizer bieten /BioNTech.
Die Daten zeigen beispielsweise, dass für jede Million zweiter Impfdosen, die Jungen im Alter von 12 bis 17 Jahren verabreicht werden, etwa 56 bis 69 Fälle von Herzentzündungen erwartet werden. Das macht sie zur Gruppe, die am stärksten von den Nebenwirkungen bedroht ist. Aber die Schüsse könnten die Jungen vor 5.700 Fällen von COVID-19 und seinen Komplikationen schützen, darunter 215 Krankenhausaufenthalte, 71 Intensivaufenthalte und zwei Todesfälle. Mädchen in dieser Altersgruppe haben ein viel geringeres Risiko – 8 bis 10 Fälle pro 1 Million zweiter Dosen – aber die Impfung könnte 8.500 Fälle von COVID-19, 183 Krankenhauseinweisungen, 38 Einweisungen auf die Intensivstation und einen Todesfall verhindern.
Die Impfung kann auch langfristige Symptome und einen hyperinflammatorischen Zustand namens MIS-C verhindern, der schätzungsweise 1 von 3.200 mit SARS-CoV-2 infizierten Kindern befällt (SN: 5/12/20).
Die Entscheidung, eine Warnung hinzuzufügen, wurde getroffen, nachdem der Beratende Ausschuss für Immunisierungspraktiken der CDC Fälle von zwei Arten von Herzentzündungen bei jungen Menschen kurz nach der Impfung diskutiert hatte: Myokarditis oder Entzündung des Herzmuskels und Perikarditis, Entzündung der Schleimhaut des Herzens Herz. Die möglichen Nebenwirkungen wurden zuerst in Israel bemerkt, aber auch andere Länder, darunter die Vereinigten Staaten, haben Fälle von Herzproblemen gefunden.
Virusinfektionen, einschließlich Coronavirus-Infektionen, können als Nebenwirkung der Bemühungen des Immunsystems, das Virus zu bekämpfen, eine Herzentzündung verursachen (SN: 6/1/21). Da Impfstoffe auch das Immunsystem anregen, wurden einige Impfstoffe auch mit Herzentzündungen in Verbindung gebracht.
Bis zum 11. Juni wurden nach 133 Millionen zweiten mRNA-Impfstoffdosen 636 Fälle von Myokarditis an VAERS gemeldet, eine US-Datenbank, der jeder Nebenwirkungen melden kann, unabhängig davon, ob diese Nebenwirkungen durch einen Impfstoff verursacht werden. Die CDC verwendete diese und andere Daten, um potenzielle Schäden und Vorteile eines mRNA-Impfstoffs zu berechnen.
Basierend darauf, wie viele Fälle von Myokarditis und Perikarditis bei jungen Menschen zu erwarten wären, war die Zahl der gemeldeten Fälle bei den 12- bis 39-Jährigen höher als erwartet, fanden die Forscher heraus. Männer entwickelten häufiger eine Herzentzündung als Frauen, und das Problem trat häufiger nach der zweiten Impfdosis auf als nach der ersten Dosis. Und der Effekt war bei jüngeren Menschen offensichtlicher, sagte Tom Shimabukuro von der COVID-19-Impfstoff-Task Force der CDC. „Dieser Effekt verschwindet weitgehend, wenn man in diese älteren Altersgruppen einsteigt, Personen über 50“, sagte er.
Insgesamt wurden 12,6 Fälle von Herzentzündungen pro Million zweiter Dosis eines mRNA-Impfstoffs bei 12- bis 39-Jährigen festgestellt, berichtete Shimabukuro. Der Impfstoff von Moderna wurde mit 19,8 Fällen pro Million zweiter Dosen in Verbindung gebracht, während der Impfstoff von Pfizer in diesen Altersgruppen mit 8 Fällen pro Million zweiter Dosen in Verbindung gebracht wurde.
Warum der Moderna-Impfstoff mehr Fälle von Herzentzündungen hervorrufen würde als der Pfizer-Impfstoff, ist nicht klar. Der Impfstoff von Moderna ist derzeit für Personen ab 18 Jahren zugelassen, sodass alle Fälle von Myokarditis oder Perikarditis, die bei 12- bis 17-Jährigen festgestellt wurden, hauptsächlich aus dem Pfizer-Impfstoff oder aus klinischen Studien bei Teenagern und Tweens stammen.
Aber die Vorteile überwiegen immer noch das Risiko, berichtete Megan Wallace von der CDC. Auch wenn die Gesamtzahl der Fälle von COVID-19 in den Vereinigten Staaten zurückgeht, wächst der Anteil der Fälle bei jüngeren Menschen. Im Mai war etwa ein Drittel unter den 12- bis 29-Jährigen.
Während junge Menschen seltener an schweren Erkrankungen erkranken und an COVID-19 sterben als ältere Menschen, können sie dennoch sehr krank werden, schwere Komplikationen erleiden und sogar sterben. Seit Beginn der Pandemie sind in den USA 2.767 Menschen im Alter von 12 bis 29 Jahren an COVID-19 gestorben. Das beinhaltet 316 Todesfälle in dieser Altersgruppe seit dem 1. April.
Neben den Ergebnissen bei 12- bis 17-Jährigen zeigte die Analyse auch, dass Beamte für jede Million zweiter Impfstoffdosen an 18- bis 24-Jährige vier bis fünf Fälle von Myokarditis bei Frauen und 45 bis 56 . erwarten Fälle bei Männern. In dieser Altersgruppe wird erwartet, dass die Impfung Folgendes verhindert:
- 14.000 Fälle von COVID-19 bei Frauen und 12.000 Fällen bei Männern;
- 1.127 Krankenhauseinweisungen für Frauen und 530 für Männer;
- 93 Intensivstationen für Frauen und 127 für Männer;
- und 13 Todesfälle bei Frauen und drei bei Männern.
In der älteren Altersgruppe wird der Nutzen noch deutlicher. Zwei Fälle von Myokarditis bei Frauen und 15 bis 18 Fälle bei Männern im Alter von 24 bis 29 Jahren werden für jede Million zweiter Dosen eines verabreichten mRNA-Impfstoffs erwartet. Aber die Impfstoffe könnten verhindern:
- 15.000 Fälle von COVID-19 bei Frauen und ebenso viele bei Männern;
- 1.459 Krankenhauseinweisungen von Frauen und 936 von Männern;
- 87 Intensivstationen bei Frauen und 215 bei Männern;
- und vier Todesfälle bei Frauen und 13 Todesfälle bei Männern.
Diese Berechnungen könnten sich ändern, wenn es zu einem dramatischen Rückgang oder Anstieg der Fälle kommt, sagte Wallace. Aufgrund der Daten sagten Beamte der CDC und der Food and Drug Administration jedoch, dass sie jungen Menschen weiterhin eine Impfung gegen COVID-19 empfehlen würden.