Die griechische Regierung lehnt jede Änderung der Dauer des regulatorischen Schutzzeitraums (RDP) im EU-Pharmapaket entschieden ab. Gesundheitsminister Adonis Georgiadis weist auf negative Folgen für Europa und Griechenland hin, da das Dossier vom Parlament in den Rat übergeht.
Am 10. April hat das Europäische Parlament seine Position zum Pharmapaket angenommen. Das Parlament plant, die Gesetzgebung nach den Europawahlen vom 6. bis 9. Juni erneut zu prüfen, wenn der neue Rechtsrahmen vor den endgültigen Verhandlungen mit der Kommission und dem Parlament dem Europäischen Rat vorgelegt wird.
Das Paket wurde dafür kritisiert, dass es seine vorgegebenen Ziele „Förderung von Innovationen, Gewährleistung der Versorgungssicherheit, Zugänglichkeit und Erschwinglichkeit von Arzneimitteln“ nicht erreichen könne.
Athen teilt diese Bedenken, insbesondere hinsichtlich der Folgen einer Änderung des EPLR.
Euractiv sprach am Rande des Delphi-Wirtschaftsforums (10.-13. April) mit dem griechischen Gesundheitsminister Adonis Georgiadis, in dem er klarstellte, dass die griechische Regierung den RDP-Rahmen in seiner derzeitigen Form beibehalten möchte, und betonte: „Wir wollen keinen.“ ändern, entweder nach oben oder nach unten.“
Eine Reduzierung des RDP entspricht einer Preiserhöhung
„Der Vorschlag der Europäischen Kommission sieht eine Kürzung des EPLR um zwei Jahre vor, die durch bestimmte Anreize erhöht werden könnte. „Wir befürchten, dass eine solche Politik in Wirklichkeit zu zwei erheblichen Verlusten führen wird“, sagte Georgiadis gegenüber Euractiv und erklärte, warum Athen fest dafür einsteht, den Basis-EPLR bei acht Jahren zu belassen.
„Erstens würde es viele internationale Unternehmen davon abhalten, innovative Produkte in Europa zu entwickeln. Und zweitens, und das ist für uns am wichtigsten: Wenn man die Schutzjahre verkürzt, erhöht sich der Preis entsprechend.“
Laut Georgiadis hätten ärmere Länder wie Griechenland in der Realität innerhalb der Schutzfrist nur begrenzten Zugang zu innovativen Medikamenten und außerdem „würde das Arzneimittel seinen Schutz verlieren, weil der Preis für Generika einen Prozentsatz des Preises des Referenzarzneimittels beträgt.“ , hätten Sie noch mehrere Jahre lang einen höheren Preis für die Generika.“
„Auch wenn es auf den ersten Blick so aussieht, als würde ein solcher Schritt die Ärmsten begünstigen [member states] „Mehr als die Reicheren, in Wirklichkeit wird genau das Gegenteil passieren“, fügte er hinzu.
‘Ein Positiv Entwicklung‘
Der Präsident des Hellenic Association of Pharmaceutical Companies (SFEE) und Geschäftsführer von Novo Nordisk Hellas, Olympios Papadimitriou, teilt die Sorgen der Regierung.
„Eine Verschlechterung der Anreize zum Schutz des geistigen Eigentums wird schwerwiegende Folgen für ganz Europa und insbesondere für Griechenland als kleineres Land haben“, sagte er gegenüber Euractiv beim Delphi-Forum.
„Die Tatsache, dass sich die griechische Regierung durch ihren Gesundheitsminister für die Beibehaltung des aktuellen EPLR-Status einsetzt, ist eine positive Entwicklung, von der wir hoffen, dass sie sich bei der Gestaltung der neuen EU-Pharmagesetzgebung durchsetzen wird“, fügte er hinzu.
Laut Papadimitriou würde dies sowohl dazu beitragen, ein hohes Maß an Investitionen in Forschung und Entwicklung in Europa und damit in Griechenland aufrechtzuerhalten, als auch den Zugang der Patienten zu neuen, innovativen Medikamenten sicherzustellen.
„Die Pharmaindustrie ist ein Wachstumshebel in der EU, und die Aufrechterhaltung der Wettbewerbsfähigkeit in Bezug auf pharmazeutische Innovationen ist ein Zeichen der Einsicht für die Zukunft.“ Weil wir über das Leben der Menschen sprechen, um sicherzustellen, dass innovative Medizin diejenigen erreicht, die sie brauchen“, sagte Yvonni Papastelatou Sanofi Country Lead Griechenland und Zypern während einer Podiumsdiskussion auf dem Forum.
„Es ist allgemein anerkannt, dass Gesundheit eine Investition und keine Ausgabe ist. „Europas Gesundheitsautonomie sollte auf der Tagesordnung stehen und auf die Bedeutung der Lebensmittel- und Energieautonomie gehoben werden“, fügte sie hinzu.
Griechenland, ein besonderer Fall
Wenn es um die Arzneimittelpolitik geht, hat Griechenland auch mit nationalen politischen Problemen zu kämpfen.
Rückforderungen und Rabatte nehmen rasant zu und machen im Jahr 2023 50 % des gesamten Erstattungsmarktes aus, der in den letzten sechs Jahren im Vergleich zum Vorjahr um 19 % gestiegen ist. Zwischen 2012 und 2023 sank die öffentliche Arzneimittelförderung um 23 %, während der Pharmamarkt um 65 % wuchs.
„Unser Land zeichnet sich dadurch aus, dass es seine ‚lokale Haltung‘ gegenüber Innovationen verbessern muss“, sagte Papadimitriou gegenüber Euractiv.
„Die immensen Renditen sind ein sehr ernstes Problem, das eine negative Tendenz entwickelt hat. Das Problem wird durch ein System verstärkt, das durch Instabilität und geringe Vorhersagbarkeit gekennzeichnet ist. Wir lernen Dinge im Nachhinein, wir werden aufgefordert, Entscheidungen im Nachhinein anzuwenden, und das Ergebnis sind „Buchhaltungsalchemien“, die mehr mit Vergangenheit und Gegenwart und viel weniger mit der Zukunft zu tun haben. Grundsätzlich ist es nicht einfach zu planen, was kommt“, erklärte er.
Laut Papadimitriou versuchen Unternehmen jedoch generell, aktiv zu werden und zu investieren, insbesondere in klinische Studien.
„Produktionsaktivitäten für internationale Unternehmen sind sehr komplexe Entscheidungen. Aber im Bereich der klinischen Studien machen wir bedeutende Fortschritte. Ich kann nur ein Beispiel aus unserem Unternehmen nennen [Novo Nordisk]: In den letzten Jahren haben wir unsere Aktivitäten in klinischen Studien fast verdoppelt. Dafür könnten bessere Anreize gesetzt werden, aber leider ist dies derzeit nicht absehbar“, fügte er hinzu.
[By Vasiliki Angouridi, Edited by Brian Maguire | Euractiv’s Advocacy Lab]