13. Juli (Reuters) – Die US-amerikanische Food and Drug Administration genehmigte am Mittwoch die Verwendung des COVID-19-Impfstoffs von Novavax Inc. (NVAX.O) und ebnete damit den Weg für einen Schuss, dessen traditionellere Technologie Hoffnungen auf eine breitere Akzeptanz unter Impfstoffskeptikern geweckt hat.
Die Aktien von Novavax stiegen um 1,3 % auf 70,89 $, nachdem sein Zweidosen-Impfstoff die vierte COVID-Impfung war, die für die Anwendung bei Erwachsenen in den Vereinigten Staaten zugelassen wurde.
Die US-amerikanischen Zentren für die Kontrolle und Prävention von Krankheiten (CDC) müssen die Verwendung des Impfstoffs noch genehmigen, bevor er den Menschen zur Verfügung gestellt werden kann.
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Ein Gremium von CDC-Beratern für Impfstoffe wird voraussichtlich am Dienstag zusammentreten, aber die Tagesordnung wurde noch nicht veröffentlicht.
Anfang dieser Woche gab die US-Regierung bekannt, dass sie 3,2 Millionen Novavax-Impfstoffdosen gesichert hat, die sie freigeben will, sobald das Unternehmen die Qualitätstests in den nächsten Wochen abgeschlossen hat.
Mehr als zwei Drittel der US-Bevölkerung wurden vollständig mit Impfungen von Moderna Inc (MRNA.O), Pfizer-BioNTech oder Johnson & Johnson (JNJ.N) geimpft.
US-Gesundheitsbehörden hoffen, dass Menschen, die sich gegen die Einnahme des Impfstoffs von Pfizer und Moderna entschieden haben, der auf der bahnbrechenden Boten-RNA-Technologie (mRNA) basiert, sich stattdessen für die proteinbasierte Injektion von Novavax entscheiden werden.
Der in Europa bereits zugelassene Impfstoff basiert auf einer Technologie, die seit Jahrzehnten zur Bekämpfung von Krankheiten wie Hepatitis B und Influenza eingesetzt wird.
„Die heutige Zulassung bietet Erwachsenen in den Vereinigten Staaten, die noch keinen COVID-19-Impfstoff erhalten haben, eine weitere Option, die den strengen Standards der FDA entspricht“, sagte FDA-Kommissar Robert Califf in einer Erklärung.
In Europa war die Nachfrage nach der Impfung jedoch nicht besonders hoch, da seit seiner Einführung im Dezember etwa 242.000 Dosen des Impfstoffs verabreicht wurden, was Novavax dazu veranlasste, seinen Fokus verstärkt auf Länder mit niedrigerem Einkommen zu legen.
Der ursprüngliche Antrag des Unternehmens auf US-Zulassung des Schusses verzögerte sich aufgrund von Entwicklungs- und Produktionsproblemen um fast ein Jahr, was es zu einem späten Marktteilnehmer auf dem Markt des Landes für COVID-Impfstoffe machte.
Novavax hat für dieses Jahr einen Umsatz zwischen 4 und 5 Milliarden US-Dollar prognostiziert. Analysten erwarten laut Refinitiv Umsätze am unteren Ende dieser Spanne.
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Berichterstattung von Manas Mishra und Mrinalika Roy in Bengaluru; Redaktion von Vinay Dwivedi und Devika Syamnath
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