Der Mangel an lebensrettenden Medikamenten hat in den Vereinigten Staaten Rekordhöhen erreicht und birgt für Millionen Amerikaner das Risiko eines schweren Rückfalls – und sogar des Todes.
Patienten mit aggressivem Blutkrebs, lebensbedrohlicher Lungenentzündung und psychischen Erkrankungen sind nur einige von denen, die mehr als ein Jahr auf lebenswichtige Medikamente warten, wie eine Untersuchung von DailyMail.com ergab.
Ein bemerkenswertes, knappes Medikament ist das Antibiotikum Amoxicillin. Wird zur Behandlung bakterieller Infektionen eingesetzt, einschließlich der bakteriellen Infektion, die teilweise den Ausbruch der sogenannten „weißen Lunge“ in Ohio und China verursacht hat.
Die Zahl der Medikamente, die knapp sind, ist in den USA zwischen 2021 und 2022 um fast 30 Prozent gestiegen und hat damit den höchsten Stand seit fünf Jahren erreicht 295, nach offiziellen Angaben.
AUnd eine aktuelle Umfrage der American Cancer Society ergab, dass jeder zehnte Patient von Engpässen betroffen war, die ihn dazu zwangen, Ersatzmedikamente zu verwenden oder die Behandlung zu verschieben.
Ein jugendlicher Lymphompatient aus Indiana musste eine Chemotherapie nehmen, die zuvor zu einer lebensbedrohlichen allergischen Reaktion geführt hatte, weil die Medikamente, die er vertragen hatte, nicht mehr vorrätig waren.
Einer in Florida ansässigen Mutter eines neunjährigen Mädchens mit aggressiver Leukämie wurde gesagt, dass sie 15 Monate auf ein 10-Dollar-Medikament warten müsste, das das Leben des jungen Mädchens retten würde.
Laura Bray, eine Mutter aus Florida, erfuhr aus erster Hand von der Medikamentenknappheit, als bei ihrer damals neunjährigen Tochter Leukämie diagnostiziert wurde und dem Krankenhaus das 10-Dollar-Medikament ausging, das sie für die Behandlung brauchte
Frau Bray sagte, die durchschnittliche Warteliste für das Medikament, das ihre Tochter brauchte, betrug 15 Monate, aber ein „Patient, der um sein Leben kämpft, hat keine 15 Monate.“
Bei den meisten dieser Medikamente handelt es sich um Generika, was bedeutet, dass sie für den Patienten und den Versicherer deutlich weniger kosten als Markenmedikamente.
Nun hat die Krise, die Amerika stärker trifft als jedes andere westliche Land, die Aufmerksamkeit amerikanischer Politiker auf sich gezogen.
Am Dienstag hielt der Finanzausschuss des US-Senats eine Sitzung zu diesem Thema ab, in der es alarmierende Aussagen von Ärzten gab, die an vorderster Front der Krise standen.
Dr. Jason Westin, Direktor des klinischen Lymphom-Forschungsprogramms am MD Anderson Cancer Center in Houston, sagte: „Das Fehlen eines generischen und billigen Arzneimittels wie Fludarabin.“ [used to treat blood cancer] kann buchstäblich den Unterschied zwischen Leben und Tod ausmachen.’
Westin fügt hinzu, dass Patienten mit aggressivem Blutkrebs keine Zeit haben, auf Medikamente zu warten, die knapp sind – weil es oft nur ein enges Zeitfenster gibt, in dem Patienten lebensrettende Medikamente erhalten können.
Er sagte: „Meine Kollegen waren gezwungen, unmögliche Entscheidungen zu treffen, einschließlich der Entscheidung, welche Patienten vorrangig eine potenziell heilende Therapie erhalten sollen.“
„Wir wissen, wie man Krebs behandelt, aber Engpässe erzwingen unmögliche Entscheidungen.“ „Wir haben Medikamente, die lebensrettend sind, und Engpässe, die lebensbedrohlich sind.“
Experten sagen, ein wichtiger Faktor seien die USA Das Versäumnis der Regierung, profitgierige Pharmaunternehmen zu regulieren – im Gegensatz zu anderen Ländern.
Die Bundesregierung überwacht weder Rohstoffe in Arzneimitteln noch überwacht sie Herstellungsprozesse, die möglicherweise im Ausland stattfinden.
Das heisst Pharmaunternehmen können behaupten, dass Probleme in der Lieferkette für die Engpässe verantwortlich sind – obwohl es in Wirklichkeit der Fall sein kann, dass Unternehmen Medikamente eingestellt haben, weil sie weniger profitabel sind als andere.
Neuere Markenmedikamente sind tendenziell profitabler als ältere, generische Versionen – die 90 Prozent der Medikamente ausmachen, die Amerikaner einnehmen.
Der Grund dafür ist, dass neue, teurere Medikamente über jahrelange Patente verfügen, was bedeutet, dass sie nur von einer Firma zu einem Preis hergestellt werden können.
Ältere Medikamente haben abgelaufene Patente, was bedeutet, dass generische Versionen von mehreren Unternehmen hergestellt werden können, was den Preis senkt.
Die Food and Drug Administration (FDA) gibt an, dass Arzneimittelengpässe darauf zurückzuführen sein könnten, dass Unternehmen ältere, nicht mehr rentable Generika-Medikamente zugunsten von Markenmedikamenten abschaffen, mit denen sich mehr Geld verdienen lässt.
Die Verwaltung erklärt: „Abkündigungen sind ein weiterer Faktor, der zu Engpässen führt.“
„Die FDA kann von einem Unternehmen nicht verlangen, dass es weiterhin ein Medikament herstellt, das es nicht mehr herstellen möchte. Manchmal werden diese älteren Medikamente von Unternehmen zugunsten neuerer, profitablerer Medikamente eingestellt.’
Der im März veröffentlichte Bericht des Ausschusses für innere Sicherheit und Regierungsangelegenheiten kam zu dem Schluss, dass die Arzneimittelknappheit in den USA zwischen 2021 und 2022 um fast 30 Prozent gestiegen sei
Während der Covid-19-Pandemie rückten Engpässe ins Rampenlicht, da die Amerikaner mit leeren Regalen beliebter Schmerzmittel und Erkältungsmittel konfrontiert waren und sie gezwungen waren, von Geschäft zu Geschäft zu gehen, um nach den Medikamenten zu suchen, die sie brauchten
In einem im März veröffentlichten Senatsbericht heißt es, dass viele „kritische Generika hochkomplexe Herstellungsprozesse erfordern“. [they] kostet letztendlich ein paar Cent pro Dollar.“
Ein weiterer Faktor, der das Problem verursacht, ist die Abhängigkeit der USA von Schlüsselmaterialien aus China und Indien, um 95 Prozent der Medikamente für die Notfallversorgung herzustellen.
Die Zahl der bei der FDA registrierten ausländischen Hersteller hat sich zwischen 2010 und 2015 mehr als verdoppelt.
Die FDA hat bereits nur begrenzte Kontrolle über die Arzneimittelherstellung, aber die Übertragung dieser Verantwortung an ausländische Unternehmen erschwert den Prozess noch weiter, da die USA keinen Einblick in die Qualität der Herstellung im Ausland oder in Fragen der Lieferkette haben.
Während der Covid-19-Pandemie rückten Engpässe ins Rampenlicht, da die Amerikaner mit leeren Regalen beliebter Schmerzmittel und Erkältungsmittel konfrontiert waren und sie gezwungen waren, von Geschäft zu Geschäft zu gehen, um nach den Medikamenten zu suchen, die sie brauchten – insbesondere während der Grippe- und RSV-Saison, wenn Nachfrage herrschte für diese Medikamente explodiert.
Auch der Mangel an Kindermedikamenten erreichte ein kritisches Ausmaß und versetzte Eltern in Panik, weil ihre kranken Kinder ohne lebenswichtige Medikamente auskommen würden.
Zu den kritischen Engpässen in den USA zählen Albuterol, ein Asthma- und Allergiemedikament zur Vorbeugung und Behandlung von Atembeschwerden; Amoxicillin, ein wichtiges Antibiotikum zur Behandlung bakterieller Infektionen, einschließlich Lungenentzündung, die in den USA immer häufiger auftritt; Adrenalin – oder Adrenalin – ein Medikament zur Behandlung lebensbedrohlicher Erkrankungen wie schwerer allergischer Reaktionen.
Nach Angaben der Centers for Disease Control and Prevention wurden im Jahr 2019 54 Millionen Rezepte für Amoxicillin ausgestellt. Im Jahr 2020 wurden fast 62 Millionen Albuterol-Rezepte ausgestellt.
Auch im Jahr 2020 wurden 1,7 Millionen Rezepte für Adrenalin ausgestellt.
Bei Ryan Dwars, einem 36-jährigen Vater von zwei Kindern aus Iowa, wurde Leberkrebs diagnostiziert – nachdem er bereits Bauchspeicheldrüsenkrebs besiegt hatte
Da von seinem 16-teiligen Behandlungsplan noch vier Behandlungen übrig waren, wurde Herrn Dwars mitgeteilt, dass er aufgrund von Engpässen nicht in der Lage sein würde, eines seiner lebenswichtigen Chemotherapeutika zu erhalten
Die FDA sagte in einer Erklärung gegenüber DailyMail.com, dass sie die Auswirkungen von Medikamentenengpässen anerkenne und sich weiterhin für die Stärkung der Lieferkette einsetze, letztlich aber kaum Kontrolle über die Medikamentenherstellung habe.
Die Verwaltung sagte: „Die FDA ist sich der potenziellen Auswirkungen bewusst, die die mangelnde Verfügbarkeit bestimmter Produkte auf Gesundheitsdienstleister und Patienten haben kann.“ Obwohl die Behörde keine Arzneimittel herstellt und von einem Pharmaunternehmen nicht verlangen kann, ein Arzneimittel herzustellen, mehr davon herzustellen oder den Vertrieb eines Arzneimittels zu ändern, kann die Öffentlichkeit sicher sein, dass die FDA eng mit zahlreichen Herstellern und anderen in der Versorgung tätigen Personen zusammenarbeitet Kette, um die Auswirkungen einer zeitweiligen oder eingeschränkten Verfügbarkeit bestimmter Produkte zu verstehen, zu mildern und zu verhindern oder zu reduzieren.
„Wir sind weiterhin bestrebt, mit Regierung, Wissenschaft und Industrie zusammenzuarbeiten, um die Lieferkette zu stärken und zu diversifizieren, Arzneimittelengpässe weiter anzugehen und sicherzustellen, dass die Amerikaner weiterhin Zugang zu Arzneimitteln haben, die von hoher Qualität, sicher und wirksam sind.“
„Während die FDA viele Geschäftsentscheidungen im Zusammenhang mit der Arzneimittellieferkette nicht direkt beeinflussen kann, hat die Behörde unter anderem die Einführung fortschrittlicher Herstellungstechnologien und ausgereifter Qualitätsmanagementpraktiken gefördert, um diese wichtigen Bemühungen voranzutreiben.“
Laura Bray, die Mutter aus Florida, erlebte den Medikamentenmangel 2019 am eigenen Leib, als bei ihrer damals neunjährigen Tochter Abby Leukämie diagnostiziert wurde und dem Krankenhaus das 10-Dollar-Medikament ausging, das sie für die Behandlung brauchte.
Frau Bray schrieb, dass die durchschnittliche Warteliste für das Medikament, das ihre Tochter brauchte, 15 Monate betrug, aber „ein Patient, der um sein Leben kämpft, hat keine 15 Monate.“
Obwohl die Ärzte der Mutter sagten, der Versuch, das Medikament woanders zu finden, sei „Energieverschwendung“, riefen Frau Bray und ihre Freunde und Familie Hunderte von Kinderkrankenhäusern in den USA an, bis sie eine unbenutzte Durchstechflasche fanden.
Es wurde ins Krankenhaus gebracht, wo ihre Tochter behandelt wurde. Zum Glück erholte sich Abby – und ist jetzt eine gesunde 13-Jährige.
Frau Bray hat seitdem die gemeinnützige Organisation Angels for Change gegründet, die sich zum Ziel gesetzt hat, Arzneimittelengpässe durch Interessenvertretung, Sensibilisierung und den Aufbau einer widerstandsfähigen Lieferkette zu beenden.
Die Organisation hat zahlreichen Menschen geholfen, darunter einem 36-jährigen Vater von zwei Kindern aus Iowa, bei dem Leberkrebs diagnostiziert wurde – nachdem er bereits Bauchspeicheldrüsenkrebs besiegt hatte.
Da von seinem 16-teiligen Behandlungsplan noch vier Behandlungen übrig waren, wurde Ryan Dwars mitgeteilt, dass er aufgrund von Engpässen nicht in der Lage sein würde, eines seiner lebenswichtigen Chemotherapeutika zu erhalten.
Mit Hilfe von Frau Bray gelang es Herrn Dwars schließlich, Zugang zum richtigen Medikament zu erhalten und seine verbleibenden vier Behandlungen abzuschließen.