Die steigende Inflation hat ein ohnehin schon „komplexes“ und „nicht nachhaltiges“ Preissystem für Generika offengelegt, was die Hersteller an den Rand drängt und sie oft dazu zwingt, ihre Produkte vom Markt zu nehmen, sagten Interessengruppen gegenüber EURACTIV Slowakei.
Das slowakische Gesundheitsministerium hat die Gesetzgebung aktualisiert, um den gestiegenen Produktionskosten Rechnung zu tragen, aber die Pharmaindustrie besteht darauf, dass sie unzureichend ist.
Die jährliche Inflationsrate in der Slowakei hat 15,4 % erreicht, wodurch die Arzneimittelpreise in einigen Fällen um das Dreifache gestiegen sind, sagt Ondrej Sukeľ, Präsident der Slowakischen Apothekerkammer.
Betroffen sind vor allem sogenannte Over-the-Counter-Arzneimittel, die ohne Rezept direkt an Menschen verkauft werden können und nicht von den gesetzlichen Krankenkassen übernommen werden.
Vergleichbar ist die Situation jedoch bei Arzneimitteln, die zu gesetzlich festgelegten Preisen verkauft werden.
Auch die Produktionskosten sind zwar gestiegen, können sich aber nicht im Endpreis des Medikaments widerspiegeln. Laut europäischen Herstellern ist eine solche Produktion daher nicht nachhaltig.
Insbesondere der Generika-Sektor, der in der Slowakei ebenfalls reguliert wird, meldet Probleme.
Da das Land in der Arzneimittelproduktion nicht autark ist, sind die Herausforderungen für die Hersteller letztlich noch stärker zu spüren. Kleine einheimische Pharmahersteller stellen nur pharmazeutische Substanzen her, deren Preis nicht reguliert ist.
Ein komplexes Preissystem
Vertreter der Association for Generic and Biosimilar Medicines of Slovakia (GENAS), die 14 nicht-slowakische Pharmaunternehmen zusammenführt, betonten, dass sich infolge der Krise in den letzten sechs Monaten die Versandkosten versiebenfacht und die Flugkosten vervierfacht haben .
Steigende Produktions- und Vertriebskosten sind daher einer der Gründe für die Lagerknappheit in slowakischen Apotheken. Für deren Verfügbarkeit ist jedoch laut Gesetz der Hersteller verantwortlich.
„Die Slowakische Apothekerkammer warnt seit langem vor der Unhaltbarkeit der aktuellen Arzneimittelpreise und der Unrentabilität der Abgabe verschreibungspflichtiger Arzneimittel“, sagte Sukeľ gegenüber EURACTIV Slowakei.
„Was heute die Einnahmen aller Apotheken für die Abgabe von verschreibungspflichtigen Arzneimitteln ausmacht, reicht nicht einmal aus, um die Gehälter der Apotheker zu bezahlen“, ergänzte der Präsident der Apothekerkammer.
Grund dafür ist laut GENAS Association vor allem das komplizierte Preissystem.
„In der Slowakei haben wir eine der am stärksten regulierten und gleichzeitig strengsten Preispolitiken für die Erstattung von Generika und Biosimilars“, erklärt die Präsidentin des Verbands, Terézia Szádocka.
Als problematisch erachten GENAS beispielsweise die Verpflichtung der Hersteller, die Preise von Arzneimitteln alle sechs Monate anzupassen.
In der Praxis müssen die Hersteller ihre Preise zweimal im Jahr an den Durchschnitt der drei günstigsten Rechnungen auf dem europäischen Markt anpassen.
Wenn dieser Durchschnitt sinkt, muss das Medikament in der Slowakei billiger werden. Wenn jedoch der durchschnittliche europäische Preis steigt, ändert sich für den slowakischen Markt nichts, da das Gesetz keine Preiserhöhungen zulässt.
Laut GENAS zwingen diese Bedingungen die Hersteller letztendlich dazu, die Registrierung eines Arzneimittels auf dem slowakischen Markt zu stornieren, was bedeutet, dass ein Arzneimittel zurückgezogen wird. Infolgedessen hat der Patient weniger Auswahlmöglichkeiten, teurere Ersatz- und Originalprodukte oder einfach keine Alternative.
„Am hilfreichsten wäre es, die Häufigkeit der Referenzierung an der internationalen Empfehlung von EURIPID (European Medicines Price Database, Hrsg.) in dem Sinne auszurichten, dass sie alle zwei Jahre angepasst wird und nicht zweimal jährlich, wie es in Kraft getreten ist Slowakei schon lange“, sagen die Vertreter des Verbandes.
In diesem Fall wären die Preise weniger von Schwankungen auf dem europäischen Markt bedroht und die Industrie könnte ihre Preisgestaltung vorhersehbarer planen.
Auf Anfrage von EURACTIV Slovakia teilte das Gesundheitsministerium mit, dass es keine Anfragen der pharmazeutischen Industrie erhalten habe.
Das Gesundheitsministerium reagierte mit der Einführung einer Novelle des Arzneimittelerstattungsgesetzes.
Doch die Branche ist nicht zufrieden. Sie behauptet, dass die Änderung die Auswirkungen der Inflation und der Energiekrise auf den Generikasektor nicht ausreichend berücksichtigt.
Die Änderung
Im August 2022 hat das slowakische Gesundheitsministerium eine Änderung des Gesetzes über den Umfang und die Bedingungen der Erstattung von Arzneimitteln herausgegeben.
Es ging jedoch nicht direkt auf die Auswirkungen der Inflation auf ihre Preise ein.
Es sah nur die Möglichkeit vor, eine Sonderpreisregelung für ein Arzneimittel zu beantragen, wenn ein Grund für diese Maßnahme vorliegt. Das Problem wurde daher durch das neue Dekret, das seit Februar dieses Jahres in Kraft ist, weiter behandelt.
„Historisch gesehen ist dies die erste Gelegenheit für Generika und Biosimilars, eine Preiserhöhung von mehr als zwei bis drei Prozent zu beantragen, wie es die aktuelle Gesetzgebung bis vor kurzem vorschrieb“, sagt GENAS.
Demnach können Hersteller den europäischen Referenzpreis, eine Art Preisobergrenze für ein Medikament, überschreiten, wenn dem Antrag stattgegeben wird. Der Preis wird eine Höchstgrenze haben, die durch den Durchschnitt der zehn niedrigsten Preise statt der standardmäßigen drei bestimmt wird.
Das slowakische Gesundheitsministerium muss jedoch zu dem Schluss kommen, dass die Erhöhung gerechtfertigt ist. Darüber hinaus legt das Gesetz nicht fest, was als relevante Gründe für eine solche Regulierung angesehen wird.
„Eine umfassende Lösung der Arzneimittelpolitik, auch unter Berücksichtigung der anhaltenden Inflation und Energiekrise durch den Staat, könnte erheblich dazu beitragen, die Verfügbarkeit von Arzneimitteln für slowakische Patienten sicherzustellen“, schloss Szádocka.
(Bearbeitet von Sarantis Michalopoulos | EURACTIV.com)