STURGIS, Michigan (CW44 News At 10 | CNN) – Abbott hat die Produktion von EleCare-Formel in seinem Werk in Sturgis, Michigan, eingestellt, nachdem schwere Stürme zu Überschwemmungen im Werk geführt hatten, sagte das Unternehmen, was wahrscheinlich die Produktion neuer Formel für einige verzögerte Wochen.
Die Produktion im Werk wurde vor weniger als zwei Wochen nach einer monatelangen Schließung wieder aufgenommen, die dazu beitrug, einen landesweiten Formelmangel zu verursachen.
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„Schwere Gewitter und heftige Regenfälle kamen am Montagabend durch den Südwesten von Michigan, was zu starken Winden, Hagel, Stromausfällen und Überschwemmungsschäden in der gesamten Region führte“, sagte Abbott in einer Erklärung am Mittwochabend. „Diese sintflutartigen Stürme führten in kurzer Zeit zu erheblichen Niederschlägen – sie überschwemmten das Regenwassersystem der Stadt in Sturgis, Michigan, und führten zu Überschwemmungen in Teilen der Stadt, einschließlich Bereichen unseres Werks.
„Infolgedessen hat Abbott die Produktion seiner EleCare-Spezialformel eingestellt, die im Gange war, um die durch den Sturm verursachten Schäden zu bewerten und die Anlage zu reinigen und erneut zu desinfizieren. Wir haben die FDA informiert und werden zusammen mit dem unabhängigen Dritten umfassende Tests durchführen, um sicherzustellen, dass die Anlage die Produktion sicher wieder aufnehmen kann. Dies wird wahrscheinlich die Produktion und den Vertrieb neuer Produkte um einige Wochen verzögern.“
Abbott sagte, sobald die Anlage wieder saniert und die Produktion wieder aufgenommen wird, wird sie die EleCare-Produktion wieder aufnehmen, gefolgt von Spezial- und Stoffwechselformeln. Neue Rezepturen, die seit der Wiedereröffnung des Werks hergestellt wurden, standen den Verbrauchern noch nicht zur Verfügung, und die Produktion beliebter Marken, die in Lebensmittelgeschäften erhältlich sind, hatte noch nicht begonnen. Abbott sagte, es werde „daran arbeiten, die Similac-Produktion im Werk so schnell wie möglich wieder aufzunehmen“.
In Tweets am Mittwochabend sagte der Kommissar der US-amerikanischen Food and Drug Administration, Dr. Robert Califf: „Wir wissen, dass Abbott schnell daran arbeitet, den Schaden zu bewerten, und uns in den kommenden Tagen über seine Fortschritte berichten wird. Sobald das Unternehmen einen Plan aufgestellt hat, wird die FDA wieder in der Einrichtung arbeiten, um sicherzustellen, dass sie die Produktion sicherer und qualitativ hochwertiger Formelprodukte schnell wieder aufnehmen können.“
In einer Anhörung des Senatsausschusses am Donnerstag sagte Califf, es sei noch zu früh, um eine genaue Schätzung darüber abzugeben, wie lange neue Produkte aus der Anlage verzögert werden.
Werk monatelang geschlossen
Die Anlage war nach einer FDA-Inspektion, bei der in mehreren Bereichen Cronobacter sakazakii-Bakterien gefunden wurden, die für Säuglinge tödlich sein können, monatelang stillgelegt worden. Im Werk hergestellte Säuglingsanfangsnahrung in Pulverform von Similac, Alimentum und EleCare wurde zurückgerufen, und die Schließung verschärfte die durch Unterbrechungen der Lieferkette verursachten Engpässe. Familien in den Vereinigten Staaten haben monatelang darum gekämpft, Formel für Säuglinge und Menschen mit besonderen Ernährungsbedürfnissen zu finden.
Califf sagte letzten Monat, dass das geschlossene Werk in Michigan umfangreiche Reparaturen benötigte, einschließlich des Austauschs des Daches und der Böden.
„Sie können einfach keine Fabrik öffnen, in der Bakterien wachsen“, sagte er während einer Anhörung des Senatsausschusses. „Ich meine, würdest du in eine Küche nebenan gehen, wenn überall Bakterien wachsen würden und Wasser stünde und Menschen mit Schlamm an den Füßen durchstapften? Das ist im Wesentlichen das, was die Inspektion gezeigt hat.“
Im Mai unterzeichnete ein Bundesrichter eine Vereinbarung zwischen der FDA und Abbott, in der die Schritte dargelegt wurden, die das Unternehmen unternehmen musste, um die Produktion wieder aufzunehmen. Das Werk wurde am 4. Juni wiedereröffnet.
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Aber am Montag zog Unwetter über den oberen Mittleren Westen und das Ohio River Valley, einschließlich Michigan.
Califf nannte die jüngste Schließung einen „unglücklichen Rückschlag und eine Erinnerung daran, dass natürliche Wetterereignisse auch zu unvorhergesehenen Unterbrechungen der Lieferkette führen können“.
Arbeite „Tag und Nacht“ an der Versorgung mit Milchnahrung
Abbott sagte am Mittwoch, dass es „einen großen Bestand an EleCare und den meisten seiner Spezial- und Stoffwechselformeln“ hat, um den Bedarf zu decken, bis neue Produkte verfügbar sind. Solche Produkte werden Familien durch Angehörige der Gesundheitsberufe zur Verfügung gestellt.
Es wurden auch Schritte unternommen, um die Verfügbarkeit anderer Arten von Formeln zu erhöhen. Präsident Joe Biden berief sich auf das Verteidigungsproduktionsgesetz, um Lieferanten von Formelinhaltsstoffen anzuweisen, die Lieferung an Formelhersteller zu priorisieren, und die Regierung startete die Operation Fly Formula, um Formel aus dem Ausland zu importieren.
Califf sagte am Mittwoch auf Twitter, dass die Teams „Tag und Nacht“ daran arbeiten, die Formel verfügbar zu machen. Er sagte, Abbott habe die im Jahr 2021 produzierte monatliche Menge an Formeln überschritten, selbst als die Anlage in Michigan geschlossen war, und andere Hersteller stellten Formeln zu „überdurchschnittlichen Raten“ her.
„Dies bedeutet, dass die Gesamtmenge an verfügbarer Formel, noch bevor die Anlage in Sturgis wieder in Produktion geht, die Nachfrage nach Formel vor dem Rückruf übersteigt“, schrieb Califf.
Doch viele Supermarktregale bleiben leer. Laut Daten des Marktforschungsunternehmens Information Resources Incorporated (IRI) war letzte Woche in den Vereinigten Staaten noch etwa ein Viertel der Säuglingsnahrungsprodukte ausverkauft.
IRI-Daten werden vom Weißen Haus oft als Maß für die Schwere des Mangels angeführt. Die neuesten Daten zeigen, dass etwa 24 % der Säuglingsnahrungsprodukte in der Woche bis zum 12. Juni ausverkauft waren, gegenüber etwa 22 % in der Woche zuvor.
Vor einem landesweiten Rückruf von Säuglingsnahrung durch Abbott im Februar waren in der Regel etwa 10 % der Säuglingsnahrungsprodukte nicht vorrätig.
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