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Die US-amerikanische Food and Drug Administration will den Covid-19-Impfstoffprozess vereinfachen, damit er eher dem ähnelt, was mit dem Grippeimpfstoff passiert, wie aus Dokumenten hervorgeht, die am Montag online gestellt wurden. Dazu könnten die Optimierung der Impfstoffzusammensetzung, der Impfpläne und regelmäßige Aktualisierungen der Covid-19-Impfstoffe gehören.
Die FDA erwartet, mindestens jährlich die zirkulierenden Stämme des Virus, das Covid-19 verursacht, zu bewerten und im Juni zu entscheiden, welche Stämme für die Herbstsaison ausgewählt werden sollen, ähnlich wie der Prozess zur Aktualisierung der jährlichen Grippeimpfstoffe.
In Zukunft, sagte die Agentur, benötigen die meisten Menschen möglicherweise nur eine Dosis des neuesten Covid-19-Schusses, um den Schutz wiederherzustellen, unabhängig davon, wie viele Schüsse sie bereits erhalten haben. Laut dem Briefing-Dokument der FDA für ihre Impfstoffberater können zwei Dosen für sehr junge Menschen erforderlich sein, die noch nicht exponiert waren, oder für ältere oder immungeschwächte Personen.
Die Agentur drängt auf eine Umstellung auf nur eine Impfstoffzusammensetzung und nicht auf eine Kombination aus monovalenten Impfstoffen, die derzeit für Erstimpfungen verwendet werden und nur auf einen Stamm abzielen, und bivalenten Impfstoffen, die derzeit für Auffrischungsdosen verwendet werden und auf mehr als einen Stamm abzielen .
„Diese Vereinfachung der Impfstoffzusammensetzung sollte die Komplexität verringern, Fehler bei der Impfstoffverabreichung aufgrund der Komplexität der Anzahl verschiedener Fläschchendarstellungen verringern und die Impfstoffkonformität möglicherweise erhöhen, indem eine klarere Kommunikation ermöglicht wird“, sagte die FDA.
Der Plan der FDA wurde zuerst vom National Public Radio gemeldet.
Die unabhängigen Impfstoffberater der Agentur, das Vaccines and Related Biological Products Advisory Committee, sollen sich am Donnerstag treffen, um die Zukunft der Covid-19-Impfstoffregime zu erörtern, und werden gebeten, darüber abzustimmen, ob sie Teile des Plans der FDA empfehlen.