Selbst wenn es jemand irgendwie schafft, einen reinen, legitimen HA-Füller zu beschaffen, öffnet sich, wenn er in den Stift gelangt, eine weitere Dose Würmer. “[They] erfordern, dass Füllmaterial von der Originalspritze auf eine Ampulle im Pen übertragen wird“, bemerkt Dr. Sundaram. „Dies ist ein mehrstufiger Prozess – verbinden Sie die Übertragungsspritze mit einer Nadel, ziehen Sie Füllmaterial auf, spritzen Sie es in die Ampulle – und Jedes Mal, wenn es getan wird, besteht die Gefahr einer Kontamination.”
Dr. Sunder fügt hinzu, dass “selbst wenn dieses Manöver in einer medizinischen Einrichtung durchgeführt wird, der Transfer nicht steril wäre. Aber dies in der Wohnung einer Person ist eine Vorbereitung auf eine Infektion.”
Dann ist da noch das Thema DIY-Sterilisation. “Jeder dieser Stifte hat abnehmbare Teile, und die Frage ist, wie sauber die eigentlichen Geräte selbst sind?” sagt Mariwalla. „Die Firmen erwarten von Ihnen, dass Sie ein Material unbekannter Herkunft und Stabilität in Ihre Haut spritzen, mit einem Gerät, das Grate und Teile hat, die wie gereinigt werden sollen? Mit Wasser und Seife und auf dem Geschirrkorb getrocknet? Scheint nicht sicher zu sein mir.”
Da die meisten Menschen, mit Ausnahme der Mitarbeiter im Gesundheitswesen, mit den Feinheiten der sterilen Technik nicht vertraut sind, “ist es wahrscheinlich, dass Patienten eine unsterile HA bekommen, die sie in ihre Haut schieben”, sagt Dr. Sundaram .
Welche Schritte werden unternommen, um Hyaluron-Pens zu regulieren?
Als Beispiel dafür, was getan werden kann, um die Öffentlichkeit vor Selbstverletzung zu schützen, haben die kanadischen Gesundheitsbehörden 2019 eine Warnung zur öffentlichen Sicherheit zu diesen Stiften herausgegeben, sagt Dr. Beleznay, der uns sagt, dass der Verkauf von Hyaluron-Stiften auch in Europa eingeschränkt. Health Canada warnt die Bürger nicht nur vor den damit verbundenen Gefahren, sondern forderte Importeure, Händler und Hersteller von Hyaluron-Stiften auf, „den Verkauf dieser Geräte einzustellen und alle beteiligten Unternehmen aufzufordern, die Geräte auf dem Markt zurückzurufen“, so die Sicherheitswarnung der Agentur.
Als wir Simson fragten, ob die US-amerikanische FDA Schritte unternehme, um diese Geräte vom Markt zu nehmen oder den Herstellern zu verbieten, sie für kosmetische Zwecke zu vermarkten, antwortete sie: „Grundsätzlich diskutiert die FDA den regulatorischen Status bestimmter Produkte nicht, außer mit den für solche Produkte verantwortlichen Firmen. Bis heute ist jedoch kein nadelloser Injektor für die Injektion von Hyaluronsäure aus ästhetischen Gründen zugelassen.“
Es ist schwer vorstellbar, dass der Hyaluron-Stift jemals die FDA-Zulassung erhält, wenn man bedenkt, wie viele Risiken von unseren medizinischen Experten beschrieben wurden und dass derzeit keine Daten zu den DIY-Geräten vorliegen. „Wenn jemand diese Stifte legitimieren wollte, müssten wir kontrollierte Studien haben – Kopf-an-Kopf gegen Nadelinjektionen – um [assess] Sicherheit, Wirksamkeit, Zuverlässigkeit und kurz- und langfristigen Folgen”, betont Dr. Sundaram.
Während wir hier in den USA optimistisch auf die Hyaluron-Pen-Gesetzgebung warten, sind wir bei Locken flehen Sie an, die Warnungen unserer Experten zu beachten und nicht der neuesten schlechten Idee der sozialen Medien zu erliegen.
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