Berichten zufolge sind zwei Amerikaner gestorben und drei wurden ins Krankenhaus eingeliefert, nachdem sie gefälschte Injektionen zur Gewichtsreduktion eingenommen hatten, wie offizielle Daten zeigen.
Die Fälle wurden in einem Überwachungssystem der Food and Drug Administration (FDA) namens FAERS erfasst, das zur Verfolgung von Nebenwirkungen von Medikamenten dient.
Sie wurden zwischen Juli und September gemeldet, aber nicht verifiziert – obwohl sie alle vom Hersteller von Ozempic und Wegovy eingereicht wurden.
Boomende Verkäufe haben im vergangenen Jahr zu Engpässen bei diesen Medikamenten geführt, und die Verbraucher griffen auf gefälschtes Semaglutid zurück, den darin enthaltenen Wirkstoff.
Die beiden Todesfälle ereigneten sich beide bei Frauen, die an Blutgerinnseln im ganzen Körper litten – medizinisch als disseminierte intravaskuläre Gerinnung bezeichnet.
Das Obige zeigt einen echten Ozempic-Stift und einen gefälschten Ozempic-Stift, der in Großbritannien beschlagnahmt wurde. Die Aufsichtsbehörden im Land sagen, dass Fälschungen die Benutzer im Koma zurücklassen
Trish Webster, 56, aus Australien, starb an Ozempic, nachdem sie das Medikament eingenommen hatte, um innerhalb von fünf Monaten 16 kg abzunehmen, als sie versuchte, für ein Kleid für die Hochzeit ihrer Tochter abzunehmen
Zu den ins Krankenhaus eingelieferten Patienten gehörten eine 66-jährige Frau, die einen Anfall erlitt, eine weitere Frau, die unter Hautverfärbungen und Blutergüssen litt, und ein Mann, der an einer Lebererkrankung litt.
Insgesamt gab es in den USA seit März letzten Jahres 28 Berichte über unerwünschte Wirkungen von gefälschtem Semaglutid bei FAERS.
In einigen Fällen wurden die Medikamente als gefälschtes Ozempic oder gefälschtes Wegovy gekennzeichnet.
Alle fünf Berichte über Todesfälle und Krankenhausaufenthalte wurden von Novo Nordisk eingereicht, das Wegovy und Ozempic herstellt.
Vier der Fälle wurden dem Unternehmen von Ärzten gemeldet und einer von einem Verbraucher, zu dem ein Patient, die Familie des Patienten oder ein Anwalt gehören konnte.
Hersteller sind verpflichtet, Fälle schwerwiegender unerwünschter Wirkungen der FDA zu melden.
Nur einer der drei Krankenhausaufenthalte erwähnte Ozempic. In allen Fällen wurde Semaglutid erwähnt.
Von den 28 Meldungen über gefälschtes Semaglutid in den USA wurden 14 – oder die Hälfte – als „schwerwiegend“ eingestuft.
Ein Sprecher der FDA sagte: „Die FDA wird jeden Bericht über verdächtige gefälschte Ozempic untersuchen, um die Risiken für die öffentliche Gesundheit zu ermitteln und die entsprechende behördliche Reaktion einzuleiten.“
„Die FDA bleibt wachsam beim Schutz der US-Arzneimittelversorgung vor diesen Bedrohungen.“
Dies geschieht vor dem Hintergrund der Besorgnis über gefälschtes Ozempic in den USA, nachdem Aufsichtsbehörden in Großbritannien erklärt hatten, dass gefälschte Versionen der Medikamente die Benutzer ins Koma fallen ließen.
Britische Aufsichtsbehörden geben an, seit Jahresbeginn bereits 369 potenziell gefälschte Ozempic-Stifte beschlagnahmt zu haben.
Im Juni wurde in einer US-Apotheke ein gefälschter Ozempic-Stift gefunden, was eine Warnung von Novo Nordisk und der FDA auslöste.
Dr. Shabbir Safdar, ein Apotheker und Geschäftsführer der in Kalifornien ansässigen Partnership for Safe Medicines, erklärte gegenüber DailyMail.com, dass es sich bei den gefälschten Ozempic-Medikamenten häufig um Insulinspritzen handele, die umetikettiert worden seien.
„Wenn Sie dies nicht benötigen, aber eine Dosis erhalten, kann es zu Hypoglykämie kommen.“ [low blood sugar] und Schlaganfälle und in einigen Fällen ein Koma. Im Grunde ist es also wie eine Insulinvergiftung.“
Er warnte, dass es wahrscheinlich viele andere Menschen gebe, die gefälschtem Ozempic ausgesetzt gewesen seien, ihre Fälle jedoch nicht gemeldet worden seien.
„Viele Opfer von Ozempic-Fälschungen wissen nicht, dass sie eine Fälschung genommen haben“, sagte er.
„Wenn Sie einen Insulinpen nehmen, der als Ozempic umbenannt wurde, und keinen Schlaganfall erleiden, ist es unwahrscheinlich, dass Sie überhaupt wissen, dass Sie eine Fälschung genommen haben.“
„Vielleicht denken Sie, dass das Arzneimittel bei Ihnen nicht wirkt oder dass Sie nicht genug eingenommen haben.“ „Für diese Patienten sind Fälschungen meist der letzte Gedanke.“
Trish Webster, 56, oben abgebildet mit Ehemann Roy, starb, nachdem sie vor der Hochzeit ihrer Tochter Ozempic eingenommen hatte, um etwas Gewicht zu verlieren. Die aus Australien stammende Mutter litt unter Nebenwirkungen des Medikaments
Bei Frau Webster kam es noch schlimmer, als sie zusammenbrach und eine braune Substanz vor ihrem Mund zu schäumen begann. Ihr Mann versuchte es mit Herz-Lungen-Wiederbelebung und drehte sie auf die Seite, doch später am Abend wurde ihr Tod festgestellt
Das System der FDA zeigt außerdem, dass 63 Todesfälle bei Patienten gemeldet wurden, die Ozempic einnahmen, und ein Todesfall bei einer Person, die Wegovy einnahm.
Die Zahlen beweisen nicht, dass die Todesfälle mit dem Medikament in Zusammenhang standen, sondern „spiegeln … die Beobachtungen und Meinungen“ derjenigen wider, die sie meldeten, so die FDA.
Anfang dieser Woche wurde bekannt, dass eine Frau in Australien gestorben war, nachdem sie Ozempic eingenommen hatte, um für die Hochzeit ihrer Tochter abzunehmen.
Trish Webster, 56, war nicht Diabetikerin, nahm aber drei Monate lang Ozempic ein und wechselte dann wegen Engpässen zu Saxenda.
Durch die Medikamente nahm sie 16 kg ab, litt aber weiterhin unter Übelkeit, Erbrechen und Durchfall. Im Januar dieses Jahres brach sie jedoch zusammen, als ihr Mann Wiederbelebungsmaßnahmen durchführte, um sie zu retten. Später am Abend wurde sie jedoch für tot erklärt.
Ihre Familie hat eine umfassende Untersuchung ihres Todes gefordert und erklärt, dass ihrer Meinung nach die Medikamente zur Gewichtsabnahme zumindest teilweise dafür verantwortlich seien.
Ihr Mann Roy sagte: „Sie sollte nicht weg sein, wissen Sie?“ Es lohnt sich einfach nicht, es lohnt sich überhaupt nicht.“
Todesfälle können FAERS von Ärzten, Verbrauchern, Herstellern, Familienmitgliedern und anderen gemeldet werden.
Im ersten Bericht werden keine medizinischen Dokumente verlangt, aber diejenigen, die eines einreichen, werden gebeten, Informationen über das unerwünschte Ereignis, das von ihnen verwendete Medikament, ihr Geschlecht und Alter sowie das klinische Ergebnis anzugeben.
Die Berichte werden von Forschern der FDA überprüft und ständig überwacht, um nach Medikamentennebenwirkungen zu suchen, die bei klinischen Studien möglicherweise übersehen wurden. Sie können auch verwendet werden, um zu bestimmen, wann die Öffentlichkeit vor gefälschtem Ozempic gewarnt werden sollte.
Die Behörde hat zuvor Berichte genutzt, um Ileus zum Warnhinweis für Ozempic hinzuzufügen.
Sowohl Wegovy als auch Ozempic verwenden das Medikament Semaglutid, das ein Hormon nachahmt, das jemandem sagt, dass er satt ist – was dazu führt, dass er weniger isst und Gewicht verliert.
Ozempic enthält etwa 1 Milligramm (mg) des Arzneimittels pro Schuss, Wegovy enthält jedoch mit 2,4 mg fast die doppelte Menge. Sie werden als wöchentliche Injektionen verabreicht.
Ozempic wurde 2017 für Patienten mit Diabetes zugelassen, erfreute sich jedoch im Jahr 2021 großer Beliebtheit, als Ärzte begannen, es off-label zu verschreiben, um Nicht-Diabetikern beim Abnehmen zu helfen. Wegovy wurde 2021 für Patienten zugelassen, um Menschen mit einer oder mehreren Erkrankungen beim Abnehmen zu helfen.