Die FDA setzt die Verwendung des Arzneimittels Glaxo-Antikörper in den USA aus

Die Bundesbehörden sagten, sie würden die Verwendung eines monoklonalen Antikörper-Medikaments namens Sotrovimab zur Behandlung von Hochrisiko-Covid-19-Patienten in den Vereinigten Staaten aussetzen, da es unwahrscheinlich sei, dass es gegen die als BA.2 bekannte Omicron-Subvariante wirksam ist.

BA.2 ist hochgradig übertragbar und dominiert jetzt in den Vereinigten Staaten, vier Monate nachdem es erstmals im Land entdeckt wurde. Die Centers for Disease Control and Prevention schätzten am Dienstag, dass BA.2 in der Woche bis zum 2. April etwa 72 Prozent der neuen US-Coronavirus-Fälle ausmachte.

Ende März stoppten Bundesgesundheitsbehörden die Lieferungen von Sotrovimab in acht Bundesstaaten im Nordosten und zwei Territorien – Puerto Rico und die Amerikanischen Jungferninseln – wo BA.2 früher als im Rest des Landes dominant geworden war.

Ärzte, die Hochrisikopatienten behandeln, können immer noch ein anderes monoklonales Antikörper-Medikament, Bebtelovimab, verwenden, das von Eli Lilly hergestellt wird. Es gibt auch drei antivirale Behandlungen, die sich in Labortests als wirksam gegen BA.2 erwiesen haben.

Sotrovimab wurde während des Anstiegs in Fällen im Winter häufig eingesetzt, da es die einzige zugelassene Antikörperbehandlung war, die gegen BA.1, die damals dominierende Omicron-Subvariante, wirkte.

Im Januar schränkten Bundesbeamte die Verwendung von zwei anderen Antikörperbehandlungen von Eli Lilly und Regeneron ein, die während des Delta-Anstiegs im letzten Jahr weit verbreitet waren, weil sie nicht wirksam gegen BA.1 waren. Es wird auch nicht erwartet, dass sie gegen BA.2 arbeiten.

Die Hersteller von Sotrovimab, GlaxoSmithKline und Vir Biotechnology, sagten im März, dass sie in Labortests festgestellt hätten, dass die zugelassene Dosierung des Medikaments nicht ausreichend stark gegen BA.2 sei, was früheren Erkenntnissen unabhängiger Forscher entspricht. Die Unternehmen sagten, sie bereiten sich darauf vor, Daten an die Aufsichtsbehörden zu übermitteln, um die Genehmigung für eine höhere Dosis zu beantragen, von der sie hoffen, dass sie gegen BA.2 wirkt.

Rebekka Robbin beigetragene Berichterstattung.

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