Die FDA hat gerade ihre Sicherheitsanforderungen für Brustimplantate verschärft

Während “Boob-Jobs” ein sicheres und mittlerweile bekanntes Verfahren sind, haben viele von uns auch gesehen Verpfuscht. In Wirklichkeit bergen die meisten Schönheitsoperationen zumindest ein geringes Risiko eines schlechten Ergebnisses, aber wenn es um Brustimplantate geht, können diese Risiken gefährlich oder sogar tödlich sein. Dies ist einer der Gründe, warum die US-amerikanische Food and Drug Administration letzte Woche mehrere Schritte unternommen hat, um Patientinnen, die Brustimplantate in Erwägung ziehen, zu helfen, vor der Operation fundiertere Entscheidungen zu treffen. Die Brustvergrößerung, eine der häufigsten Schönheitsoperationen in den Vereinigten Staaten, ist ein wichtiges Verfahren für diejenigen, die nach Brustkrebs eine Rekonstruktion anstreben oder einfach nur die Größe oder Form ihrer Brüste verändern möchten. Aus diesem Grund aktualisiert die FDA kontinuierlich ihre Forschung und Praxis in Bezug auf Implantate, und diese gerade vorgeschriebenen Einschränkungen konzentrieren sich auf das Bewusstsein der Patienten.

Diese neuen Bemühungen umfassen eine neue Kennzeichnung für alle legal vermarkteten Implantate, die eine „Checkliste für Patientenentscheidungen“ enthalten wird, die sicherstellen soll, dass diejenigen, die nach Implantaten suchen, die Risiken, Vorteile und alle Informationen zu den spezifischen Implantaten, die sie in Betracht ziehen, vollständig verstehen. Diese Checkliste wird zwischen Patient und Anbieter besprochen, die sich beide auf der Checkliste abzeichnen müssen, bevor die Augmentation erfolgen kann. (Implantathersteller müssen innerhalb von 30 Tagen nach der Entscheidung der FDA veröffentlichen, daher werden wir diese Geschichte mit den genauen Inhalten dieser Checklisten aktualisieren, sobald wir mehr erfahren.) Die FDA hat auch den Verkauf und die Verteilung von Brustimplantaten eingeschränkt nur an Gesundheitsdienstleister und Einrichtungen, die Patienten diese Checkliste zur Verfügung stellen.

Checklisten vor der Operation können sowohl den Patienten als auch den Arzt schützen. „Diese Listen stellen sicher, dass jeder einzelne Patient bestimmte wichtige Punkte verstanden hat, sind einfacher zu überprüfen als lange und weitläufige Dokumente und bieten dem Chirurgen und Hersteller in diesen Fragen eine größere Haftungsabdeckung“, sagt Steven Teitelbaum, MD, außerordentlicher klinischer Professor der plastischen Chirurgie an der UCLA School of Medicine. Er weist darauf hin, dass diese umfassenden Listen seiner Erfahrung nach selten die endgültige Entscheidung eines Patienten bezüglich einer Operation ändern.

„Wir sind alle daran gewöhnt, Zustimmungen und Freigaben zu unterschreiben, sei es, um sich für einen Übungskurs anzumelden oder das Betriebssystem auf unseren Telefonen zu aktualisieren. [this checklist] wird Patienten helfen, fundiertere Entscheidungen zu treffen, aber die Realität ist, dass niemand, der ein Implantat bekommen möchte, dies nicht tut, wenn man ihnen die Unterlagen zeigt”, sagt er Wenn sie bereit sind, die Einverständniserklärung zu unterschreiben, haben sie sich schon entschieden.“ Aber hier wird die Beziehung zwischen Patient und Arzt wichtiger: „Die Patienten achten darauf, wie der Arzt jeden der Punkte mit seinen eigenen Worten erklärt. Ein Patient neigt wahrscheinlich dazu, der Perspektive zu vertrauen [though which] der von ihnen gewählte Chirurg beschreibt die Probleme.“

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