Die FDA genehmigt den ersten Heimtest zum Nachweis von Grippe und COVID

Die Menschen werden bald in der Lage sein, sich auf einen Schlag sowohl auf Grippe als auch auf COVID-19 selbst zu testen – ohne ihr Zuhause zu verlassen.

Die Food and Drug Administration (FDA) hat den ersten rezeptfreien (OTC) Heimtest genehmigt, der sowohl Influenza A und B als auch SARS-CoV-2, das Virus, das COVID-19 verursacht, nachweisen kann.

Unter Verwendung von Proben aus einem Nasenabstrich liefert der Lucira COVID-19 & Flu Home Test Ergebnisse in etwa einer halben Stunde, sagte die FDA.

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Für den Einmaltest ist keine ärztliche Verschreibung erforderlich.

Die FDA hat den ersten Heimtest genehmigt, der sowohl Influenza A und B als auch SARS-CoV-2, das Virus, das COVID-19 verursacht, nachweisen kann. (iStock)

„Die heutige Zulassung des ersten OTC-Tests, der Influenza A und B zusammen mit SARS-CoV-2 nachweisen kann, ist ein wichtiger Meilenstein, um den Verbrauchern einen besseren Zugang zu diagnostischen Tests zu verschaffen, die vollständig zu Hause durchgeführt werden können“, sagte Jeff Shuren, MD , JD, Direktor des Zentrums für Geräte und radiologische Gesundheit der FDA, in einer Pressemitteilung auf der Website der FDA.

„Die FDA unterstützt nachdrücklich Innovationen in der Testentwicklung, und wir sind bestrebt, den Zugang zu häuslichen Tests auf Infektionskrankheiten weiter voranzutreiben, um die Bedürfnisse der öffentlichen Gesundheit bestmöglich zu unterstützen“, fuhr er fort.

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„Wir sind weiterhin bestrebt, mit Testentwicklern zusammenzuarbeiten, um das gemeinsame Ziel zu unterstützen, den Amerikanern, die sie benötigen, genauere und zuverlässigere Tests zur Verfügung zu stellen.“

Die FDA empfiehlt, dass diejenigen, die ein negatives Ergebnis erhalten, aber immer noch Symptome einer Erkältung oder Grippe haben, sich von einem Arzt nachsorgen lassen sollten.

Die FDA empfiehlt, dass diejenigen, die ein negatives Ergebnis erhalten, aber immer noch Symptome einer Erkältung oder Grippe haben, sich von einem Arzt nachsorgen lassen sollten. (iStock)

Personen ab 14 Jahren können ihre eigenen Nasenabstrichproben entnehmen.

Erwachsene können auch Proben von Kindern ab 2 Jahren nehmen.

Die FDA empfiehlt, dass diejenigen, die positiv getestet wurden, sich an ihren Arzt wenden, um die Ergebnisse zu melden und eine Nachsorge zu erhalten.

Unter Verwendung von Proben aus einem Nasenabstrich liefert der Grippe-/COVID-Heimtest Ergebnisse in etwa einer halben Stunde.

Beim Testen von Personen mit Symptomen einer Atemwegsinfektion zeigte der Lucira COVID-19 & Flu Home Test eine Genauigkeit von 90,1 % bei der Erkennung positiver Influenza-A-Fälle und 99,3 % bei negativen.

Der Test entdeckte 88,3 % der positiven COVID-19-Fälle und 100 % der negativen.

Es erkannte auch 99,9 % der negativen Influenza B.

Weitere Proben sind erforderlich, um die Genauigkeit positiver Influenza-B-Fälle zu berechnen, da es zum Zeitpunkt des Tests nicht genügend öffentliche Fälle gab.

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„Die Verfügbarkeit von Influenza- und COVID-19-Tests zu Hause ist ein willkommener Fortschritt“, sagte Dr. George Thompson, Spezialist für Infektionskrankheiten am UCDavis Health Medical Center in Sacramento, Kalifornien, per E-Mail gegenüber Fox News Digital.

„Ich bin zuversichtlich, dass dies die Übertragung beider Viren verringern wird, da unsere Patienten eine genaue und zeitnahe Diagnose der Ursache ihrer Symptome erhalten können.“

Personen ab 14 Jahren können ihre eigenen Nasenabstrichproben selbst entnehmen.  Erwachsene können auch Proben für Kinder ab 2 Jahren nehmen.

Personen ab 14 Jahren können ihre eigenen Nasenabstrichproben selbst entnehmen. Erwachsene können auch Proben für Kinder ab 2 Jahren nehmen. (iStock)

Dr. Timothy Brewer, Professor für Medizin und Epidemiologie an der UCLA in Los Angeles, Kalifornien, sagte, der Heimtest sei eine gute Nachricht für die Verbraucher.

„Wir haben antivirale Behandlungen sowohl für Influenza als auch für COVID-19“, sagte er in einer E-Mail an Fox News Digital.

Er sagte, er hoffe, dass „Personen, die positiv getestet wurden, sich an ihre Gesundheitsdienstleister wenden werden, um zu sehen, ob sie einen Bestätigungstest und eine Behandlung benötigen“.

Unabhängig vom Ergebnis des Heimtests sagte Dr. Brewer, dass jeder mit grippeähnlichen Symptomen isolieren sollte, bis er sich besser fühlt und kein Fieber mehr hat.

Die FDA empfiehlt, dass diejenigen, die positiv getestet wurden, sich an ihren Arzt wenden, um die Ergebnisse zu melden und eine Nachsorge zu erhalten.

Die FDA empfiehlt, dass diejenigen, die positiv getestet wurden, sich an ihren Arzt wenden, um die Ergebnisse zu melden und eine Nachsorge zu erhalten. (iStock)

„Falls jemand zu irgendeinem Zeitpunkt Atembeschwerden hat, [has] verwirrt ist oder sich nicht bessert, sollten sie sofort einen Arzt aufsuchen, unabhängig davon, ob sie ein positives oder negatives Testergebnis hatten.

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Die Centers for Disease Control and Prevention (CDC) geben auf ihrer Website an, dass positive COVID-Heimtests sehr zuverlässig sind, aber falsch negative Ergebnisse möglich sind.

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Diejenigen, die ein negatives Ergebnis erhalten, aber immer noch Symptome einer Erkältung oder Grippe haben, sollten sich von einem Arzt nachsorgen lassen.

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