Ein Medikament zur Behandlung von Hitzewallungen in den Wechseljahren wurde von der Food and Drug Administration (FDA) zugelassen.
Das nicht-hormonelle Medikament Fezolinetant, das unter dem Markennamen Veozah vertrieben und vom japanischen Arzneimittelhersteller Astella Pharma entwickelt wurde, wird nun für Frauen in den USA auf Rezept erhältlich sein.
Es gibt eine Reihe von Nahrungsergänzungsmitteln und Hormonen auf dem Markt, die Hitzewallungen in den Wechseljahren lindern sollen, aber das neue Medikament bekämpft die Ursache der Hitzewallungen.
Mehr als eine Million amerikanische Frauen beginnen jedes Jahr mit dem „Übergang“, der laut Forschern US-Arbeitgebern durch Krankheitstage und Gesundheitsausgaben jährlich mindestens 27 Milliarden US-Dollar kostet.
Ungefähr 80 Prozent der Frauen in den Wechseljahren leiden unter Hitzewallungen, die mehrere Minuten lang Schwitzen, Hitzewallungen und Schüttelfrost umfassen können
Das Medikament behandelt mittelschwere bis schwere vasomotorische Symptome wie Hitzewallungen und Nachtschweiß.
Veozah mit dem Wirkstoff Fezolinetant soll eine Chemikalie blockieren, die die Nervenzellaktivität in dem Teil des Gehirns moduliert, der die Körpertemperatur reguliert.
Dr. Janet Maynard, Direktorin des Büros für seltene Krankheiten, Pädiatrie, Urologie und Reproduktionsmedizin im Zentrum für Arzneimittelbewertung und -forschung der FDA, sagte: „Hitzewallungen als Folge der Wechseljahre können eine ernsthafte körperliche Belastung für Frauen darstellen und ihre Qualität beeinträchtigen.“ des Lebens.
„Die Einführung eines neuen Moleküls zur Behandlung mittelschwerer bis schwerer Hitzewallungen in den Wechseljahren wird Frauen eine zusätzliche sichere und wirksame Behandlungsoption bieten.“
Die Menopause tritt ein, wenn die Periode einer Frau dauerhaft ausbleibt. Dies ist der Zeitpunkt, an dem eine Frau 12 Monate hintereinander keine Periode mehr hatte.
In den Wechseljahren produzieren Frauen langsam weniger der Hormone Östrogen und Progesteron.
Dies geschieht normalerweise im Alter zwischen 45 und 55 Jahren, wobei 51 Jahre der Durchschnitt in den USA und Großbritannien ist.
Mehr als eine Million amerikanische Frauen beginnen jedes Jahr mit der „Umstellung“, die eine Vielzahl schwächender Symptome hervorrufen kann, von Hitzewallungen, einer trockenen Vagina bis hin zu einem geringen Selbstwertgefühl.
Ungefähr 80 Prozent der Frauen in den Wechseljahren leiden unter Hitzewallungen, die mehrere Minuten lang Schwitzen, Hitzewallungen und Schüttelfrost umfassen können.
Ein Hitzewallung entsteht aufgrund eines Abfalls des Östrogenspiegels, der dazu führt, dass Ihre Drüsen größere Mengen anderer Hormone ausschütten, die den Thermostat des Körpers beeinflussen und einen starken Temperaturanstieg verursachen.
Einige Frauen, die unter Hitzewallungen sowie vaginalen Blutungen, Schlaganfällen, Herzinfarkten, Blutgerinnseln oder Lebererkrankungen leiden, können keine Hormontherapien erhalten.
Veozah ist kein Hormon und zielt stattdessen auf die Gehirnaktivität ab, die in den Wechseljahren Hitzewallungen verursacht.
Eine 45-Milligramm-Pille sollte einmal täglich mit oder ohne Nahrung und jeden Tag zur gleichen Zeit eingenommen werden.
Die häufigsten Nebenwirkungen von Veozah sind Bauchschmerzen, Durchfall, Schlaflosigkeit, Rückenschmerzen, Hitzewallungen und erhöhte Lebertransaminasen.
Die Verschreibungsinformationen enthalten einen Warnhinweis auf erhöhte Lebertransaminasen oder Leberschäden.
Vor der Einnahme des Medikaments sollten Frauen eine Blutuntersuchung durchführen lassen, um festzustellen, ob eine Leberschädigung oder eine Infektion vorliegt.
Während der Einnahme sollten die Patienten in den ersten neun Monaten, in denen sie das Medikament einnehmen, alle drei Monate Blutuntersuchungen durchführen lassen.
Frauen, bei denen Symptome einer Leberschädigung auftreten, darunter Übelkeit, Erbrechen oder Gelbfärbung von Haut und Augen, sollten sich an ihren Arzt wenden.
Veozah darf nicht zusammen mit CYP1A2-Inhibitoren angewendet werden und auch Patienten mit bekannter Zirrhose, schwerer Nierenschädigung oder terminaler Nierenerkrankung sollten es meiden.
In einer Studie der Mayo Clinic vom letzten Monat wurde geschätzt, dass die Wechseljahre US-Arbeitgebern jährlich mindestens 27 Milliarden US-Dollar durch Krankheitstage und Gesundheitskosten kosten.
Experten sagten, die Zahlen zeigten, dass es im besten Interesse der Arbeitgeber liege, die Unterstützung in den Wechseljahren am Arbeitsplatz zu verbessern, um die wirtschaftliche Belastung zu verringern, beispielsweise durch krankheitsbedingten Urlaub in den Wechseljahren und flexible Arbeitszeiten.