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Der Babynahrungshersteller Abbott hat es versäumt, die sanitären Bedingungen und Verfahren in der Produktionsstätte in Michigan aufrechtzuerhalten, die kürzlich mit einer Anhäufung von Kinderkrankheiten in Verbindung gebracht wurden, so die Ergebnisse, die am Dienstag von Bundessicherheitsinspektoren veröffentlicht wurden.
Die Food and Drug Administration veröffentlichte ihre ersten Inspektionsergebnisse aus dem Abbott-Werk, das aufgrund einer seltenen bakteriellen Infektion mit mehreren Krankenhauseinweisungen für Säuglinge verbunden war, darunter zwei Todesfälle. Abbott hat Mitte Februar verschiedene Chargen von drei beliebten Säuglingsanfangsnahrungen in Pulverform zurückgerufen. FDA-Inspektoren sind seit Ende Januar vor Ort, um die Anlage in Sturgis, Michigan, zu inspizieren.
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Laut der FDA-Inspektion, die letzte Woche abgeschlossen wurde, hat Abbott die bei der Herstellung und Handhabung der Pulverformel verwendeten Oberflächen nicht sauber gehalten. Darüber hinaus fanden die Inspektoren eine Vorgeschichte von Kontaminationen mit dem als Cronobacter bekannten Bakterium, darunter acht Fälle zwischen Herbst 2019 und Februar dieses Jahres.
Der Bericht enthält die vorläufigen Ergebnisse der Agentur und wird wahrscheinlich von einem formellen Bericht und einer Warnung an das Unternehmen gefolgt.
Befürworter der Lebensmittelsicherheit, die den Rückruf verfolgten, stellten fest, dass weder die FDA noch das Unternehmen erklären konnten, was die Kontamination verursacht hat.
Abbott Laboratories Produktionsstätte in Sturgis, Michigan, 23. September 2010. Bundessicherheitsinspektoren sagen, dass der Hersteller von Babynahrung Abbott es versäumt hat, die sanitären Bedingungen in der Produktionsstätte in Michigan aufrechtzuerhalten, die kürzlich mit einer Anhäufung von Kinderkrankheiten in Verbindung gebracht wurde. Die Food and Drug Administration begann mit der Untersuchung der Pflanze, nachdem Abbott mehrere führende Säuglingsanfangsnahrung zurückgerufen hatte. Seit Ende Januar 2022 inspizieren FDA-Inspektoren die Anlage in Sturgis vor Ort.
(AP)
“Dies wirft ein wenig mehr Licht darauf, was schief gelaufen ist, aber wir haben immer noch nicht alle Antworten”, sagte Sarah Sorscher vom Center for Science in the Public Interest. „Abbott und die FDA müssen wirklich mehr daran arbeiten, dem Geschehenen auf den Grund zu gehen, damit wir den nächsten Ausbruch verhindern können.“
Abbott sagte in einer Erklärung, dass es „dies sehr ernst nimmt und eng mit der FDA zusammenarbeitet, um Korrekturmaßnahmen umzusetzen“.
Abbott hat nicht bestätigt, wie viele Einheiten zurückgerufen wurden, aber die Marken des Unternehmens umfassen einige der meistverkauften Babynahrungen der Welt, darunter Similac, Alimentum und EleCare. Das Unternehmen sagt, dass es weiterhin Babynahrung in seinen anderen Werken in den USA und Übersee herstellt.
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Die Rückrufe haben den anhaltenden Mangel an Säuglingsnahrung aufgrund von Problemen in der Lieferkette verschärft.
Infektionen mit dem Cronobacter-Bakterium sind selten, können aber bei Babys tödlich sein. Fast alle in den USA gemeldeten Ausbrüche wurden mit Babynahrung in Pulverform in Verbindung gebracht, die nicht den gleichen hohen Temperaturen ausgesetzt wird, die zum Abtöten von Keimen in vielen anderen Lebensmitteln verwendet werden. Die Hersteller sagen seit langem, dass es unmöglich ist, alle Bakterien aus den Formeln zu eliminieren.
Seit letztem Monat hatte es nur wenige neue Informationen über den Rückruf gegeben, obwohl der Gesetzgeber des Senats Abbott aufgefordert hatte, Dokumente über die Bedingungen im Werk in Michigan herauszugeben.
Similac brand pro sensitive Säuglings- oder Babynahrung, Lafayette, Kalifornien, 30. September 2021.
(Sammlung Smith/Gado/Getty Images)
In einem Brief im letzten Monat fragten Mitglieder des Gesundheitsausschusses des Senats Abbott ausdrücklich nach der Zeit, die es gedauert habe, um mit dem Rückruf zu beginnen. Dem Schreiben zufolge erhielt Abbott im September erstmals von Gesundheitsbehörden aus Minnesota einen Bericht über eine Krankheit, die mit seiner Formel in Zusammenhang steht, mit zusätzlichen Berichten in den kommenden Monaten aus Ohio und Texas.
Es ist auch unklar, warum die FDA in der Anlage nicht früher Maßnahmen ergriffen hat. FDA-Inspektoren besuchten das Werk Ende September und nannten mehrere Probleme, darunter unhygienische Bedingungen, fehlende Temperaturkontrollen und Mitarbeiter, die ihre Hände nicht desinfizierten. Aber keines der Probleme führte zu einer formellen FDA-Warnung oder Anforderung, dass Abbott die Produktion einstellen sollte.
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Die FDA veröffentlichte am Dienstagabend den September-Inspektionsbericht zusammen mit einem weiteren aus dem Jahr 2019.
Zusätzlich zu ihren Betriebsinspektoren hat die FDA Wissenschaftler in ihrer Zentrale in Washington, die sich auf Lebensmittelausbrüche im Zusammenhang mit Babynahrung und Säuglingsnahrung spezialisiert haben. Ein hochrangiger stellvertretender FDA-Kommissar ist auch damit beauftragt, Fragen der Lebensmittelsicherheit zu überwachen.
Die zurückgerufenen Abbott-Produkte können anhand der Codierung auf dem Boden jedes Behälters identifiziert werden. Die betroffenen Formeln haben alle ein Ablaufdatum vom 1. April 2022 oder später. Das Unternehmen hat eine Website eingerichtet, auf der Eltern überprüfen können, ob Produkte zurückgerufen wurden.