Marco Cavaleri, Leiter der Impfstoffstrategie der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA), hat die Impfstoffentwickler ermutigt, „die Machbarkeit“ der Herstellung multivalenter Impfstoffe zu untersuchen: solche, die COVID-19-Virusvarianten kreuzneutralisieren.
Bei der Pressekonferenz der EMA am Dienstag (18. Januar) sagte Cavaleri, es sei wichtig, „keine Optionen auszuschließen […] um ein Portfolio von Optionen zu haben, die später als Grundlage für die Entscheidung, welcher Impfstoff auf den Markt gebracht werden soll, herangezogen werden können“.
Multivalente COVID-19-Impfstoffe könnte vor mehreren Varianten schützen sofort, da sie Antigene enthalten würden von verschiedenen COVID-19-Virusvarianten besorgniserregend. Bivalente Impfstoffe würden ähnlich funktionieren, nur gegen nur zwei Varianten.
Nach dem Ausbruch der Omicron-Variante konzentrierten sich die Impfstoffentwickler auf eine monovalente Impfstoffvariante – a Impfstoff, der nur auf diese besorgniserregende Variante abzielt. Beim Briefing bezeichnete Cavaleri dies als „die offensichtliche Option“.
„Gleichzeitig würden wir gerne mehr darüber nachdenken, was zu diesem Zeitpunkt noch in Betracht gezogen werden könnte“, fügte er hinzu. „Unternehmen sollten die Machbarkeit der Entwicklung von bivalenten oder prüfen mehrwertig Impfstoffvarianten.“
Er erklärte, dass der nächste Schritt darin bestehe, „zu bestimmen, ob sie Vorteile gegenüber monovalenten Impfstoffen in Bezug auf die Fähigkeit zur Kreuzneutralisierung anderer besorgniserregender Varianten bieten würden“.
Die Idee, mit Impfstoffen zu experimentieren, die auf mehrere Virusvarianten abzielen, wurde während des Treffens der International Coalition of Medicine Regulatories (ICMRA) am Mittwoch angesprochen.
Das Technische Beratungsgruppe zur Zusammensetzung des COVID-19-Impfstoffs (TAG-CO-VAC) der Weltgesundheitsorganisation (WHO) hat ebenfalls Interesse an der Entwicklung multivalenter Impfstoffe bekundet.
In einer Erklärung der WHO zu COVID-19-Impfstoffen „ermutigt die Gruppe Impfstoffentwickler, in kleinem Umfang Daten über die Breite und das Ausmaß der Immunantwort auf monovalente und multivalente Impfstoffe gegen VOC zu sammeln – diese Daten würden dann in einer umfassenderen Entscheidung berücksichtigt. Rahmen machen.“
Die Nachfrage nach multivalenten Impfstoffen für Impfstoffentwickler kommt, während die Arzneimittelbehörden bestrebt sind, eine langfristige Strategie gegen COVID-19 zu entwickeln, für die wiederholte Auffrischungsimpfungen nicht die Wunderwaffe zu sein scheinen.
Re-Boosting ist nicht effizient
Cavaleri sagte, dass die ICMRA-Mitglieder sich einig waren, dass „aus globaler sicht ist die verabreichung mehrerer auffrischungsdosen in kurzen abständen längerfristig nicht tragbar“.
Er beschrieb, wie es nicht nur „aus operativer Sicht herausfordernd“, Impfkampagnen mehrmals pro Jahr durchzuführen, aber der Mangel an vorheriger Erfahrung im Umgang mit anderen Krankheiten mit diesem Ansatz würde es „schwierig machen, seine Auswirkungen insgesamt vorherzusagen“.
“RDie wiederholte Verabreichung von Auffrischungsimpfungen in sehr kurzen Intervallen kann den Antikörperspiegel verringern“, sagte er, äußerte jedoch Bedenken, dass dies möglicherweise dazu führen könnte, dass die Impfungen mit der Zeit weniger wirksam werden.
Er fügte hinzu, dass für den Fall, dass in Zukunft für alle oder einige Gruppen wiederholte Wiederholungsimpfungen erforderlich sein werden, wie immunsupprimierte oder ältere Menschen, “Es könnte wünschenswert sein, die Impfungen mit dem Beginn der kalten Jahreszeit zu synchronisieren, ähnlich wie bei der Grippe, um die Antikörperreaktion genau dann zu verstärken, wenn sie am dringendsten benötigt wird“.
[Edited by Nathalie Weatherald]