Merck ist neu COVID-19 Die Pille, bekannt als Molnupiravir, die für eine Notfallzulassung durch die FDA geprüft wird, könnte möglicherweise schwerwiegende Sicherheitsprobleme mit sich bringen, die sich aus der Methode zur Abtötung des Virus ergeben, warnten Wissenschaftler laut einem Bericht.
Das orale antivirale Medikament integriert sich in das Erbgut des Virus und verursacht eine Vielzahl von Mutationen, die das Virus zerstören. Einige Labortests zeigten jedoch die Fähigkeit des Medikaments, Mutationen im genetischen Material von Säugetierzellen zu verursachen, die theoretisch Krebs oder Geburtsfehler verursachen, berichtete Barron’s.
Ein Merck-Sprecher sagte jedoch gegenüber Fox News, dass Tierversuche auf etwas anderes hinweisen: “Die Gesamtheit der Daten aus diesen Studien zeigt, dass Molnupiravir in in-vivo-Säugetiersystemen nicht mutagen oder genotoxisch ist”, heißt es teilweise in einer Erklärung.
MERCK BEANTRAGT NOTFALLGENEHMIGUNG FÜR COVID-19 ANTIVIRAL PILL
Dr. Raymond Schinazi, Professor für Pädiatrie und Direktor der Abteilung für biochemische Pharmakologie an der Emory University School of Medicine, warnte vor NHC, der Verbindung, in die Molnupiravir nach der Einnahme umgewandelt wird. Er riet zur Vorsicht bei einer weit verbreiteten Anwendung, bis weitere Daten verfügbar sind, da es jungen Menschen im gebärfähigen Alter oder Schwangeren schaden könnte. Die Merck-Studie schloss schwangere Frauen derzeit aus.
Eine letzte Woche veröffentlichte Zwischenanalyse aus der globalen Phase-3-Studie MOVe-OUT zeigte, dass das antivirale Prüfmedikament das Risiko einer Krankenhauseinweisung oder eines Todesfalls bei erwachsenen Patienten mit leichtem bis mittelschwerem COVID-19 im Vergleich zu Placebo um fast 50 % reduzierte.
Nur 7,3 % der Patienten, die das experimentelle Medikament erhielten, wurden ins Krankenhaus eingeliefert oder starben anschließend im Vergleich zu 14,1 % der Patienten, die bis zum 29. Tag der Behandlung randomisiert Placebo erhielten lernen.
Jeder Patient hatte innerhalb von fünf Tagen nach Studienbeginn mindestens einen Risikofaktor für ein schlechtes Outcome und Symptome. Das Ziel der Studie war es zu untersuchen, ob die orale Medikation Krankenhausaufenthalte oder Todesfälle reduzieren kann.
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Merck kündigte letzte Woche an, so schnell wie möglich eine Notfallgenehmigung bei der Food and Drug Administration (FDA) einholen zu wollen. Das Unternehmen hat außerdem eine Vereinbarung über die Lieferung von 1,7 Millionen Kursen des antiviralen Mittels an die US-Regierung nach der Zulassung oder Zulassung.
DR. Anthony Fauci, Präsident Bidens leitender medizinischer Berater, sagte am 1. Oktober bei einem Briefing im Weißen Haus, dass die „Daten von Merck beeindruckend sind“, während er feststellte, dass in der Behandlungsgruppe keine Todesfälle aufgetreten seien, verglichen mit acht Todesfällen in der Placebo-Gruppe.
Jeff Zients, COVID-19-Reaktionskoordinator des Weißen Hauses, warf ebenfalls ein und fügte hinzu: „Dies ist ein potenzielles zusätzliches Instrument in unserer Toolbox, um Menschen vor den schlimmsten Folgen von COVID zu schützen“, stellte jedoch fest, dass Impfungen das wirksamste Mittel gegen COVID-19 bleiben. 19, einschließlich der Verhinderung von Infektionen.
„Wir wollen Infektionen verhindern und nicht nur darauf warten, sie zu behandeln, sobald sie auftreten“, sagte Zients.
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So wie Tamiflu Komplikationen bei Patienten mit diagnostizierter Influenza verhindern kann, haben die Medikamente von Merck ein ähnliches Potenzial, Krankenhausaufenthalte und Todesfälle nach einer COVID-19-Diagnose zu verhindern.
Die Die FDA wird damit beauftragt, die Daten auf eine Empfehlung für eine Notfallzulassung hin zu untersuchen, wie Merck in der vergangenen Woche angekündigt hat, bald EUA zu beantragen. Obwohl ein bestimmter Zeitplan ungewiss ist, hat er, wenn er genehmigt wird, das Potenzial, mehr Patienten mit leichtem bis mittelschwerem COVID-19 vor einem Krankenhausaufenthalt oder dem Tod aufgrund der Infektionskrankheit zu bewahren.
Kayla Rivas von Fox News hat zu diesem Bericht beigetragen.