Präsident Joe Biden spricht bei einem Besuch im OB Johnson Park and Community Center in Hallandale Beach, Florida, am 1. November 2022 über den Schutz der Sozialversicherung, Medicare und die Senkung der Kosten für verschreibungspflichtige Medikamente.
Kevin Lamarque | Reuters
Die Biden-Regierung bekräftigte am Donnerstag ihre Befugnis, die Patente bestimmter teurer Medikamente zu beschlagnahmen, um die hohen Medikamentenpreise zu senken und mehr Pharmawettbewerb zu fördern.
Die Regierung stellte einen Rahmen vor, in dem die Faktoren dargelegt werden, die Bundesbehörden bei der Entscheidung berücksichtigen sollten, ob sie eine umstrittene Politik, sogenannte „Marsch-in-Rechte“, anwenden, um die Patente von Medikamenten zu brechen, die mit Bundesmitteln entwickelt wurden, aber der Öffentlichkeit nicht allgemein zugänglich sind. Zum ersten Mal können Behörden nun den Preis eines Medikaments berücksichtigen – eine Änderung, die große Auswirkungen auf die Arzneimittelhersteller haben könnte, je nachdem, wie die Regierung ihre Befugnisse nutzt.
„Wenn Pharmaunternehmen keine vom Steuerzahler finanzierten Medikamente zu angemessenen Preisen verkaufen, werden wir bereit sein, anderen Unternehmen zu gestatten, diese Medikamente zu einem günstigeren Preis anzubieten“, sagte die nationale Wirtschaftsberaterin des Weißen Hauses, Lael Brainard, während eines Telefonats mit Reportern am Mittwoch.
Die Ankündigung der Regierung folgt auf eine fast neunmonatige Überprüfung der Einmarschrechte der Bundesregierung, die darauf abzielte, den Rahmen für die Anwendung der Richtlinie zu aktualisieren. Dies geschieht auch, weil Präsident Joe Biden die Senkung der Arzneimittelpreise in den USA zu einer wichtigen Säule seiner Gesundheitsagenda und seines Wiederwahlprogramms für 2024 macht.
Der politische Druck hat Gesundheitsunternehmen dazu veranlasst, eigene Anstrengungen zur Senkung der Medikamentenpreise zu unternehmen. CVS hat am Dienstag ein neues Preismodell für verschreibungspflichtige Medikamente vorgestellt, das möglicherweise die Kosten für Patienten an der Apothekentheke senken könnte.
Laut einer Juli-Umfrage der Gesundheitsforschungsorganisation KFF haben fast drei von zehn Amerikanern Schwierigkeiten, die Medikamente zu bezahlen, die sie benötigen. Und einige Untersuchungen deuten darauf hin, dass Patienten in den USA etwa 1.200 US-Dollar mehr pro Person für verschreibungspflichtige Medikamente ausgeben als Patienten in jedem anderen Land.
Dennoch haben die Steuerzahler im letzten Jahrzehnt Dutzende Milliarden Dollar ausgegeben, um Hunderte von Medikamenten zu finanzieren – was nach Ansicht der Biden-Regierung weitere staatliche Maßnahmen zur Preissenkung rechtfertigen könnte.
Es ist unklar, ob und wie Bundesbehörden im Rahmen des neuen Rahmens das Einmarschrecht nutzen werden. Bemerkenswert ist, dass „bis heute keine Behörde“ die Richtlinie umgesetzt hat, die im Rahmen des Bayh-Dole-Gesetzes von 1980 eingeführt wurde, sagte ein hochrangiger Verwaltungsbeamter am Mittwoch gegenüber Reportern.
Dennoch könnte der neue Vorstoß der Biden-Regierung, das Einmarschrecht zu nutzen, letztendlich erhebliche Auswirkungen auf die Pharmaindustrie haben, die seit langem argumentiert, dass diese Politik die Forschung und Entwicklung neuer Medikamente behindert.
Arzneimittelhersteller haben argumentiert, dass die Beschlagnahme des Patents für ein Medikament diese Behandlung anfällig für Konkurrenz macht, was den Umsatz eines Unternehmens verringern und die Reinvestitionsmöglichkeiten in die Arzneimittelentwicklung einschränken kann.
Dieser Widerstand hat dazu geführt, dass die Bundesregierung in der Vergangenheit zögerte, Einmarschrechte zu nutzen, was die Progressiven auf dem Capitol Hill frustriert hat.
Aktivisten protestieren am 06. Oktober 2022 in Washington, DC vor dem Gebäude des US-Gesundheitsministeriums (HHS) gegen die Kosten für verschreibungspflichtige Medikamente.
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Die größte Lobbygruppe der Pharmaindustrie kritisierte in einer Erklärung den Vorstoß der Biden-Regierung, das Einmarschrecht auszuüben.
„Dies wäre ein weiterer Verlust für amerikanische Patienten, die auf die Zusammenarbeit zwischen dem öffentlichen und dem privaten Sektor angewiesen sind, um neue Behandlungen und Heilmittel voranzutreiben“, sagte ein Sprecher von Pharmaceutical Research and Manufacturers of America, der Arzneimittelhersteller wie z Pfizer, Eli Lilly Und Johnson & Johnson. „Die Regierung schickt uns zurück in eine Zeit, in der die staatliche Forschung auf Eis lag und niemandem etwas nützte.“
Sowohl die Obama- als auch die Trump-Regierung haben Einmarschanträge von Gesetzgebern und Patientenvertretern abgelehnt. Die Trump-Administration schlug sogar eine Regel vor, die die Regierung daran hindern würde, die Politik allein auf der Grundlage des hohen Preises eines Medikaments durchzuführen.
Laut einer Mitteilung des Weißen Hauses vom Donnerstag hat die Biden-Regierung beschlossen, diesen Vorschlag Anfang des Jahres nicht fertigzustellen.
Aber auch die Biden-Administration scheut bisher davor zurück, Einmarschrechte zu nutzen. Im März weigerte sich die Regierung, das Patent des teuren Prostatakrebsmedikaments Xtandi von Astellas Pharma und Pfizer zu brechen.
Die Arzneimittelhersteller verlangen für Xtandi in den USA mehr als 150.000 US-Dollar pro Jahr vor Versicherungs- und anderen Rabatten, in anderen Industrieländern verlangen sie jedoch nur einen Bruchteil dieses Preises.
Die Biden-Regierung hat versucht, die Arzneimittelpreise auf andere Weise zu senken, beispielsweise indem sie Medicare im Rahmen des Inflation Reduction Act zum ersten Mal in der 60-jährigen Geschichte des Bundesprogramms die Befugnis gab, Arzneimittelpreise auszuhandeln.
Allerdings wurde Xtandi von den ersten zehn Medikamenten, die die Regierung für die Verhandlungen ausgewählt hatte, ausgeschlossen, was Astellas Pharma dazu veranlasste, eine Klage gegen einen Stopp der Preisverhandlungen fallen zu lassen.