Da die Wissenschaft Fortschritte bei der Bewältigung der Belastung durch Krebs macht, muss der Zugang zu potenziell lebensrettenden Behandlungen durch Arzneimittelregulierung in Europa und insbesondere in Spanien verbessert werden, schreibt Candela Calle.
Candela Calle ist Direktorin des Beirats von OncoLAB.
Der Kampf gegen Krebs ist einer der anspruchsvollsten Kämpfe unserer Zeit. Während wir unser Verständnis der verschiedenen Pathologien weiterentwickeln, gibt es einen ständigen Fortschritt in der Krebsforschung und Behandlungsentwicklung. Eine der größten Hürden für Patienten ist jedoch der Zugang zu diesen Innovationen.
Im Zusammenhang mit der bevorstehenden Arzneimittelregulierung in Europa, die derzeit in Vorbereitung ist, ist es von entscheidender Bedeutung, über die Bedeutung und Bedeutung eines verbesserten Zugangs zu neuen Diagnosetechniken und neuen Krebsbehandlungen für das Leben Tausender Patienten nachzudenken.
Die Erleichterung des Zugangs zu innovativen onkologischen Behandlungen und Techniken würde nicht nur das Überleben und die Lebensqualität der Patienten verbessern, sondern auch ihre Lebenserwartung verlängern. Aufschlussreiche Daten zeigen, dass der Anstieg der Lebenserwartung um 1,74 Jahre im ersten Jahrzehnt dieses Jahrhunderts in den entwickelten Ländern zu 73 % direkt auf die positive Wirkung neuer Medikamente auf die Gesundheit der Bevölkerung zurückzuführen ist.
In den letzten Monaten wurde deutlich, dass Verbesserungen im Prozess der Bewertung und Finanzierung neuer Medikamente erforderlich sind. Verbesserungen, die zu einem agileren, schnelleren Zugang beitragen, in einem transparenten, vorhersehbaren und vor allem partizipativeren Ansatz. Wenn sich eine vielversprechende neue Behandlung abzeichnet, können es sich Patienten aus bürokratischen Gründen nicht leisten, jahrelang auf den Zugang zu warten.
Die Arzneimittelregulierung muss die Zulassungsprozesse vereinfachen und beschleunigen, um sicherzustellen, dass Patienten rechtzeitig Zugang zu potenziell lebensrettenden Behandlungen haben. Krebs wartet nicht, daher ist es jetzt an der Zeit, den Grundstein für den Fortschritt zu legen.
Darüber hinaus darf der Zugang nicht vom geografischen Standort oder der finanziellen Leistungsfähigkeit eines Patienten abhängen. Die europäische Arzneimittelregulierung muss den gleichen Zugang für alle EU-Bürger gewährleisten, unabhängig von ihrem Wohnsitzland. Dies könnte durch eine kooperative Politik zwischen den Ländern erreicht werden.
Ein weiterer Bereich, der Anlass zur Sorge gibt, betrifft das derzeitige System der Innovationsanreize, da es die Schaffung eines Wettbewerbsumfelds für die Industrie nicht fördert, um den flexiblen und gleichberechtigten Zugang zu therapeutischen Innovationen zu verbessern und auf alle Länder der Europäischen Union auszudehnen.
Um die Probleme des Zugangs zu Innovationen zu lösen, muss die Arbeit in den Mitgliedstaaten selbst beginnen, indem auf nationaler Ebene wirksame Maßnahmen ergriffen werden, die mit dem europäischen Ziel übereinstimmen, die Zugangszeiten um durchschnittlich etwa 400 bis 180 Tage zu verkürzenden Patienten mehr zuhören und Medikamente frühzeitig unterstützen und bewerten.
In diesem Prozess ist ein Aspekt von großer Bedeutung: die Definition des Begriffs „pharmazeutische Innovation“, als Grundlage für die Festlegung klarer Kriterien, um den Zugang für Patienten zu erleichtern.
Pharmazeutische Innovation bezieht sich nicht nur auf die Entwicklung neuer Arzneimittel, sondern auch auf die deutliche Verbesserung bestehender Behandlungsmethoden, die Entwicklung neuer Diagnosetechniken und ganz allgemein auf die Schaffung neuartiger Therapieansätze. Diese Fortschritte können das Leben der Patienten verändern und sollten als solche in der Regulierung anerkannt werden.
Und in Spanien?
Der Zustand des Patientenzugangs zu innovativen Behandlungen in Spanien hat sich in den letzten Jahren verschlechtert, wie die WAIT1-Studie zeigt – veröffentlicht im Jahr 2023 – die berichtet, dass spanische Patienten im analysierten Zeitraum – zwischen 2018 und 2021 – durchschnittlich 611 Tage warten mussten, um Zugang zu innovativen Therapien zu erhalten, die bereits von der EMA (Europäische Arzneimittelagentur) vorab zugelassen waren.
In Deutschland und Dänemark verkürzt sich dieser Zeitraum auf 102 bzw. 145 Tage. Nimmt man diese Länder als Referenz sowie Frankreich, das zwar mit dem gleichen Problem wie Spanien konfrontiert ist, aber Frühzugangsprogramme eingerichtet hat, wird der Mangel an Agilität und Alternativen zum Prozess des Zugangs zu onkologischen Innovationen in Spanien offensichtlich.
Im Zusammenhang mit der bevorstehenden europäischen Arzneimittelverordnung ist es von wesentlicher Bedeutung, dass das nationale Gesundheitssystem Spaniens (NHS) entsprechend voranschreitet und Maßnahmen ergreift, die einen effizienten Zugang zu pharmazeutischen Innovationen in der Onkologie gewährleisten. Der spanische NHS hat in der Onkologieversorgung erhebliche Fortschritte gemacht, steht aber immer noch vor großen Herausforderungen beim Zugang zu pharmazeutischen Innovationen.
Eines der größten strukturellen Probleme ist das oft langwierige und bürokratische Verfahren zur Bewertung und Finanzierung innovativer Krebsmedikamente. Um Gerechtigkeit und Zusammenhalt in der Krebsbehandlung in ganz Spanien zu gewährleisten, ist es notwendig, das Leistungsportfolio zu aktualisieren und die Finanzierungsressourcen anzupassen.
Die Verbesserung des Zugangs zu pharmazeutischen Innovationen in der Onkologie ist nicht nur eine Frage der Gerechtigkeit für die Patienten, sondern auch ein strategischer Schritt zur Nachhaltigkeit des spanischen Gesundheitssystems. Für jeden Euro, der für die Finanzierung von Innovationen ausgegeben wird, werden zwischen 6 und 7 Euro bei anderen Gesundheitsleistungen eingespart, von Notfallbesuchen bis hin zu Operationen. Dieser Fokus auf Investitionen in Innovation als Element der wirtschaftlichen Nachhaltigkeit des NHS ist von wesentlicher Bedeutung, um die langfristige Lebensfähigkeit des Gesundheitssystems sicherzustellen.
Die bevorstehende europäische Arzneimittelverordnung bietet die Möglichkeit, diese Herausforderungen anzugehen, aber Spanien muss inländische Maßnahmen ergreifen, um seine Richtlinien für den Zugang zu innovativen Behandlungen anzupassen. Damit geben wir nicht nur Krebspatienten Hoffnung und eine bessere Lebensqualität, sondern sorgen auch für ein stärkeres und effizienteres Gesundheitssystem für künftige Generationen.
Der Kampf gegen Krebs erfordert eine multidisziplinäre Zusammenarbeit und eine umfassende Vision, die sich den Herausforderungen beim Zugang zu pharmazeutischen Innovationen stellt.
Zu diesem Zweck hat der OncoLAB-Beirat, der sich aus Vertretern wissenschaftlicher Gesellschaften, Stiftungen und Fachleuten im Onkologiebereich zusammensetzt und von AstraZeneca gefördert wird, kürzlich das Konsensdokument „Jetzt Lösungen: Innovation näher an den Patienten bringen“ entwickelt und vorgestellt, um seinen Beitrag zu leisten zur Definition der Bedeutung von „pharmazeutischer Innovation“ und zur Festlegung von Kriterien, die den Patienten den Zugang zu den fortschrittlichsten Behandlungen erleichtern.
Als Gesellschaft müssen wir uns dazu verpflichten, Hoffnung zu wecken und den Patienten die bestmöglichen Mittel zur Bekämpfung dieser schweren Krankheit an die Hand zu geben. Der Arzneimittelregulierung kommt bei dieser Mission eine Schlüsselrolle zu.