Der Pfizer-BioNTech-Coronavirus-Impfstoff ist bei Jugendlichen im Alter von 12 bis 15 Jahren äußerst wirksam, vielleicht sogar noch wirksamer als bei Erwachsenen, berichteten die Unternehmen am Mittwoch. Bei Kindern, die den Impfstoff in einer kürzlich durchgeführten klinischen Studie erhalten hatten, wurden keine symptomatischen Infektionen festgestellt. Die Kinder zeigten starke Antikörperreaktionen und zeigten keine schwerwiegenden Nebenwirkungen.
Die Ergebnisse könnten, wenn sie Bestand haben, die Rückkehr zur Normalität für Millionen amerikanischer Familien beschleunigen. Abhängig von der behördlichen Genehmigung könnten die Impfungen für Schüler der Mittel- und Oberstufe sowie für Grundschulkinder nicht lange danach vor Beginn des nächsten Schuljahres beginnen.
Die Unternehmen gaben die Ergebnisse in einer Pressemitteilung bekannt, die keine detaillierten Daten aus der Studie enthielt, die noch nicht von Experten begutachtet oder in einer wissenschaftlichen Zeitschrift veröffentlicht wurden. Dennoch wurden die Nachrichten von Experten gelobt und aufgeregt.
“Oh mein Gott, ich bin so froh, das zu sehen – das ist erstaunlich”, sagte Akiko Iwasaki, Immunologe an der Yale University. Wenn die Leistung der Impfstoffe bei Erwachsenen A-plus war, waren die Ergebnisse bei Kindern „A-plus-plus“.
Die gute Nachricht kommt, selbst wenn das Land einen erneuten Anstieg der Infektionen verzeichnet und die Gesundheitsbehörden die Amerikaner erneut auffordern, Vorsichtsmaßnahmen zu beachten und sich impfen zu lassen. Am Montag sagte Dr. Rochelle Walensky, Direktorin der Zentren für die Kontrolle und Prävention von Krankheiten, dass steigende Fälle ihr das Gefühl eines „bevorstehenden Untergangs“ hinterlassen hätten, während Präsident Biden staatliche und lokale Beamte aufforderte, Maskenmandate wieder einzusetzen.
Die Impfbemühungen beschleunigen sich im ganzen Land. Bis Dienstag hatten 29 Prozent der Amerikaner mindestens eine Dosis eines Coronavirus-Impfstoffs erhalten, und 16 Prozent waren laut CDC vollständig geimpft worden
Aber das Land kann nicht hoffen, die Herdenimmunität zu erreichen – der Punkt, an dem die Immunität so weit verbreitet wird, dass das Coronavirus seinen Durchgang durch die Bevölkerung verlangsamt -, ohne auch die jüngsten Amerikaner zu impfen, sagen einige Experten. Kinder unter 18 Jahren machen etwa 23 Prozent der Bevölkerung in den Vereinigten Staaten aus.
“Je früher wir unabhängig von ihrem Alter Impfstoffe gegen so viele Menschen wie möglich verabreichen können, desto eher werden wir das Gefühl haben, diese Pandemie endgültig zu beenden”, sagte Angela Rasmussen, eine Virologin der Georgetown University in Washington.
Daten aus Israel deuten darauf hin, dass die Impfung von Erwachsenen allein die Anzahl der Fälle erheblich verringern kann. „Um jedoch die Herdenimmunitätsschwelle langfristig zu erreichen, müssen wir Kinder impfen“, sagte sie.
Die Studie umfasste 2.260 Jugendliche im Alter von 12 bis 15 Jahren. Die Kinder erhielten im Abstand von drei Wochen zwei Dosen des Impfstoffs – die gleichen Mengen und den gleichen Zeitplan wie für Erwachsene – oder ein Placebo mit Salzwasser.
Die Forscher registrierten 18 Fälle einer symptomatischen Coronavirus-Infektion in der Placebogruppe und keinen unter den Kindern, die den Impfstoff erhielten. Die geringe Anzahl von Infektionen macht es jedoch schwierig, die Wirksamkeit des Impfstoffs in der Gesamtbevölkerung zu genau zu bestimmen, sagte Dr. Rasmussen.
“Aber offensichtlich sieht es für den Impfstoff gut aus, wenn es unter den geimpften Menschen keine Covid-Fälle gibt”, fügte sie hinzu.
Die Jugendlichen, die den Impfstoff erhielten, produzierten im Durchschnitt viel mehr Antikörper als die Teilnehmer im Alter von 16 bis 25 Jahren in einer früheren Studie. Die Kinder hatten die gleichen geringfügigen Nebenwirkungen wie ältere Teilnehmer, obwohl die Unternehmen es ablehnten, spezifischer zu sein.
Dr. Iwasaki sagte, sie habe erwartet, dass die Antikörperniveaus bei Jugendlichen mit denen bei jungen Erwachsenen vergleichbar seien. “Aber sie bekommen noch bessere Werte von den Impfstoffen”, sagte sie. “Das ist wirklich unglaublich.”
Sie und andere Experten warnten davor, dass der Impfstoff bei Kindern und Erwachsenen weniger wirksam sein könnte, gegen einige der Varianten, die in den USA in Umlauf gekommen sind.
Pfizer und BioNTech haben erst letzte Woche eine klinische Studie mit dem Impfstoff bei Kindern unter 12 Jahren begonnen und mit der Impfung von Kindern im Alter von 5 bis 11 Jahren begonnen. Wissenschaftler des Unternehmens planen, den Impfstoff nächste Woche bei noch jüngeren Kindern im Alter von 2 bis 5 Jahren zu testen, gefolgt von Studien bei Kindern im Alter von 6 Monaten bis 2 Jahren.
Die Ergebnisse dieser dreiphasigen Studie werden in der zweiten Jahreshälfte erwartet, und die Unternehmen hoffen, den Impfstoff Anfang nächsten Jahres für Kinder unter 12 Jahren verfügbar zu machen.
“Wir teilen die Dringlichkeit, die Verwendung unseres Impfstoffs auf weitere Bevölkerungsgruppen auszudehnen, und werden durch die Daten klinischer Studien von Jugendlichen zwischen 12 und 15 Jahren ermutigt”, sagte Albert Bourla, Vorsitzender und CEO von Pfizer, in einer Erklärung.
Moderna hat seinen Impfstoff auch bei Kindern getestet. Ergebnisse einer Studie bei Jugendlichen im Alter von 12 bis 17 Jahren werden in den nächsten Wochen und bei Kindern im Alter von 6 Monaten bis 12 Jahren in der zweiten Hälfte dieses Jahres erwartet.
AstraZeneca hat letzten Monat damit begonnen, seinen Impfstoff bei Kindern ab 6 Monaten zu testen. Johnson & Johnson hat angekündigt, auf die Ergebnisse von Studien mit älteren Kindern zu warten, bevor der Impfstoff bei Kindern unter 12 Jahren getestet wird.
Einige Eltern haben erklärt, dass sie ihre Kinder nur ungern immunisieren, da das Risiko des Virus gering ist. Kinder machen weniger als 1 Prozent der Todesfälle durch Covid-19 aus, aber etwa 2 Prozent der Kinder, die an der Krankheit leiden, benötigen eine Krankenhausversorgung.
Die neuen Ergebnisse mögen nicht alle diese Eltern beeinflussen, aber sie können Eltern beruhigen, die sich vor den Impfstoffen in Acht genommen haben, sagte Jennifer Nuzzo, Epidemiologin am Johns Hopkins Center for Health Security.
“Obwohl ich nicht glaube, dass wir warten müssen, bis die Kinder geimpft sind, um die Schulen wieder vollständig zu eröffnen, kann die Möglichkeit, Kinder zu impfen, einigen Familien helfen, sich sicherer zu fühlen, wenn sie zur Schule zurückkehren”, sagte sie.
Pfizer und BioNTech planen, bei der Food and Drug Administration eine Änderung der Zulassung für den Notfall für ihren Impfstoff zu beantragen, in der Hoffnung, vor Beginn des nächsten Schuljahres mit der Impfung älterer Kinder zu beginnen. Die Unternehmen planen außerdem, ihre Daten zur Begutachtung und Veröffentlichung in einer wissenschaftlichen Zeitschrift einzureichen.
Sie werden die Teilnehmer zwei Jahre nach der zweiten Dosis überwachen, um die langfristige Sicherheit und Wirksamkeit des Impfstoffs zu bewerten. Nebenwirkungen von Impfstoffen treten normalerweise innerhalb der ersten sechs Wochen auf, sagte Dr. Kristin Oliver, Kinderärztin und Impfstoffexpertin am Mount Sinai Hospital in New York. “Trotzdem ist es gut zu wissen, dass die Sicherheitsüberwachung fortgesetzt wird”, sagte sie.
Die CDC empfiehlt, dass Menschen zwei Wochen vor und nach Erhalt der beiden Dosen des Coronavirus-Impfstoffs keine anderen Impfstoffe erhalten.
Aber Kinder erhalten in den wenigen Wochen vor dem Schuljahr mehr Impfstoffe als jemals zuvor, so Dr. Oliver. Daher sollten Kinderärzte und Eltern versuchen, diese anderen Impfungen früher als gewöhnlich durchzuführen.
Die Coronavirus-Impfstoffe sollten idealerweise von Kinderärzten verabreicht werden, die über umfassende Erfahrung in der Immunisierung von Kindern verfügen, fügte Dr. Oliver hinzu. “Jetzt ist die Zeit gekommen, um zu planen, wie dieser Rollout in dieser Altersgruppe stattfinden wird”, sagte sie.