Ein kleines Biotech-Unternehmen, das seine Aktienbewertung in die Höhe schnellen ließ, nachdem es enthüllt hatte, dass es ein Medikament entwickelt hatte, das möglicherweise den kognitiven Rückgang von Alzheimer umkehren könnte – was das erste seiner Art wäre – sieht sich nun mit Vorwürfen konfrontiert, Daten manipuliert oder gefälscht zu haben.
Cassava Sciences, ein in Austin, Texas, ansässiges Unternehmen, gab letztes Jahr bekannt, dass sein Medikament Simufilam in frühen Studien unglaublich vielversprechend war – und es wurde mit einem unglaublichen Aktienwachstum belohnt, das einen Höchststand von 135 USD pro Aktie erreichte, nachdem es Jahre unter der 5-Dollar-Marke verbracht hatte.
Aber dann kamen die Skeptiker, und inzwischen haben mehrere Experten auf Unregelmäßigkeiten in veröffentlichten Daten hingewiesen und sogar schwere Vorwürfe erhoben, dass das Unternehmen und die damit verbundenen Forscher Daten manipuliert hätten.
Das Unternehmen sieht sich nun einer Untersuchung der Securities and Exchange Commission (SEC) gegenüber, und einige seiner Studiendaten wurden entweder widerrufen oder von Fachzeitschriften als potenziell manipuliert gekennzeichnet.
Dies ist die zweite große Kontroverse um ein neu entwickeltes Alzheimer-Medikament in den letzten 12 Monaten, wobei Aduhelm von Biogen ebenfalls einer Welle der Prüfung ausgesetzt war, nachdem es im vergangenen Jahr von der Food and Drug Administration (FDA) zugelassen wurde.
Das Biotech-Unternehmen Cassava sieht sich mehreren Vorwürfen gegenüber, dass es und verbundene Forscher Daten und manipulierte Fotos im Zusammenhang mit Versuchen für sein Alzheimer-Medikament Simufilam manipuliert haben
Der Aktienkurs von Cassava erlebte ein rasantes Wachstum, nachdem vielversprechende Daten aus Versuchen mit seinem Alzheimer-Medikament veröffentlicht wurden. Seitdem geriet es unter zunehmenden Vorwürfen der Datenmanipulation ins Wanken
Die Anschuldigungen konzentrieren sich auf zwei Forscher, Hoau-Yan Wang von CUNY in New York City, und Cassavas eigene Lindsay Burns, die zuvor zwei Studien zum Gehirn veröffentlicht hatte.
Ende letzten Jahres veröffentlichte das Journal of Neuroscience eine „Besorgniserklärung“ bezüglich der von den beiden Forschern Ende 2021 veröffentlichten Daten, berichtet Retraction Watch.
Dies bedeutet, dass die Herausgeber der Zeitung Zweifel an der Genauigkeit der veröffentlichten Daten haben.
Letzten Monat wurde eine weitere von dem Paar verfasste Studie, die für Cassavas Ergebnisse von entscheidender Bedeutung ist, mit einem „Ausdruck der Besorgnis“ von Neurobiology of Aging getroffen.
Letztes Jahr reichte die in New York City ansässige Anwaltskanzlei Labaton Sucharow eine Bürgerpetition bei der FDA ein, in der sie erklärte, sie habe „ernsthafte Bedenken hinsichtlich der Qualität und Integrität der laborbasierten Studien rund um diesen Arzneimittelkandidaten und unterstütze die Behauptungen über seine Wirksamkeit“, Retraction Berichte ansehen.
Die Anwaltskanzlei vertritt Investoren, die die Aktien des Unternehmens leerverkauft hatten und finanziell von einem Kursrückgang des Unternehmens profitieren würden.
Nur Wochen später zog PLoS One, eine Zeitschrift, die von vielen Experten dafür kritisiert wurde, dass sie kein besonders strenges Peer-Review-Verfahren hat, fünf Artikel von Wang zurück.
Die New York Times berichtet, dass CUNY eine Untersuchung gegen Wang eingeleitet hat, die noch andauert.
Das Wall Street Journal berichtete im November letzten Jahres, bevor die erste Besorgnis geäußert wurde, dass die SEC eine Untersuchung gegen das Unternehmen eingeleitet hatte, da es möglicherweise Investoren betrogen hatte, indem es manipulierte Studiendaten benutzte, um seinen Aktienkurs zu erhöhen.
Cassava wurde von den National Institutes of Health finanziert, um das Medikament zu entwickeln, und steht nun auch vor einer Untersuchung durch diese Agentur, berichtet die Times.
Das Medikament konnte offenbar bei zwei Dritteln der Patienten den mit Alzheimer einhergehenden kognitiven Rückgang rückgängig machen. Kein anderes Medikament auf dem Markt ist dazu in der Lage..
Nur ein Medikament hat möglicherweise die Fähigkeit, den kognitiven Verfall sogar zu verlangsamen, Biogens Aduhelm, dessen Wirksamkeit von vielen ebenfalls bezweifelt wird, wurde in den USA von Medicare abgelehnt und dessen Entwicklern auch unangemessene Datenpraktiken vorgeworfen.
Experten bemerkten, dass einige in den Studien berichtete Schwankungen der Biomarker keinen Sinn machten, und ließen Zweifel an den Ergebnissen der Studie aufkommen.
“Diese Art von Diskrepanz wirft wirklich Fragen hinsichtlich der Strenge sowie der Zuverlässigkeit dieser Ergebnisse auf”, sagte Dr. William Hu, Neurologe an der Rutgers University, gegenüber der Times.
Eine andere Studie ergab, dass das Medikament die Form einiger Proteine im Gehirn wiederherstellen könnte, was Dr. Thomas Südhof, ein Neurowissenschaftler an der Stanford University, sagte, „es gibt einfach keine Möglichkeit, keinen vernünftigen Weg, wie dies passieren könnte“, so die Times.
Elisabeth Bik, eine Expertin für Bildmanipulation, die auch andere Studien gefunden hat, die manipulierte Fotos verwendet haben, berichtete, dass sie in ihrer Studie Anzeichen von Maniok-Darstellungen gefunden hatte.
Die Aktie des Unternehmens hat unter den Vorwürfen gelitten. Anfang November, vor der Veröffentlichung des WSJ-Berichts, lag er bei 90,91 $ pro Aktie und ist seitdem bis zum Börsenschluss am Dienstag auf 22,46 $ gestiegen.