Da die Regierung von Biden und andere Gesundheitsfürsprecher Moderna unter die Lupe genommen haben, weil es nicht genug getan hat, um Länder mit niedrigem und mittlerem Einkommen zu impfen, hat das Unternehmen erklärt, dass die Zeitbeschränkungen, unter denen es für die Entwicklung des Impfstoffs stand, seine Fähigkeit, die Impfungen zu intensivieren, teilweise eingeschränkt haben weltweit.
„Vor einem Jahr hatten wir das ehrgeizige Ziel, bis zu 1 Milliarde Dosen in unserer eigenen Anlage zu produzieren, ergänzt durch Partnerschaften. Bis heute wurden weltweit mehr als 250 Millionen Menschen mit dem Moderna Covid-19-Impfstoff geimpft“, sagte Stéphane Bancel, der Vorstandsvorsitzende des Unternehmens, in einer Pressemitteilung vom 8. Oktober. „Wir erkennen an, dass unsere Arbeit nicht getan ist. Wir sind bestrebt, unsere Produktion zu verdoppeln und das Angebot noch weiter auszubauen, bis unser Impfstoff in Ländern mit niedrigem Einkommen nicht mehr benötigt wird.“
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Das Gerangel der Biden-Regierung, zusätzliche Dosen aufzustellen, hat bisher wenig dazu beigetragen, das Vertrauen der Aktivisten zu gewinnen, die in den ersten Monaten der Pandemie davor warnten, dass die USA aggressive Maßnahmen ergreifen müssten, um zu verhindern, dass der Rest der Welt weit zurückfällt.
„Die überwiegende Mehrheit der Bevölkerung außerhalb der Länder mit dem höchsten Einkommen hat noch keine erste Dosis erhalten, und dieser beklagenswerte Status quo wird sich fortsetzen“, sagte Asia Russell, Geschäftsführerin von Health GAP, dem Global Access Project.
Russell und andere haben die Regierung dazu gedrängt, eine weit konfrontativere Haltung gegenüber den Impfstoffherstellern einzunehmen, und argumentierten, dass ein schnelles Ende der Pandemie davon abhängt, dass Unternehmen gezwungen werden, ihre Impfstoffpatente und -formeln breit zu teilen.
“Es ist zu langsam”, sagte Russell über die aktuellen Bemühungen der Regierung, Pfizer und Moderna freiwillige Spenden zu entlocken. “Und dies ist ein Rennen von Impfstoffen und Therapeutika gegen Varianten.”
Joia Mukherjee, Chief Medical Officer bei Partners In Health, der von Dr. Paul Farmer gegründeten gemeinnützigen Organisation mit Sitz in Boston, schlug vor, dass Biden sich auf den Defense Production Act berufen sollte, um Pfizer oder Moderna zu zwingen, ihre Technologie mit anderen US-Experten zu teilen, die dann zur Verfügung stellen könnten die Informationen an einkommensschwächere Länder.
„Diese Experten würden dieses Know-how dann selbst an fähige Hersteller auf der ganzen Welt verteilen, ähnlich wie sie die Technologie für Grippeimpfstoffe global transferiert haben“, sagte Mukherjee.
Das Weiße Haus hat darauf bestanden, dass der Vertrag aus der Trump-Ära, den die Regierung mit Moderna unterzeichnet hat, sie daran hindert, das Unternehmen zu zwingen, sein Impfstoffrezept zu teilen – was seine Fähigkeit einschränkt, einen Technologietransfer zu erzwingen oder den Schuss selbst zu replizieren.
“Wir haben Dutzende von Anwälten in der gesamten Bundesregierung den Moderna-Vertrag überprüfen lassen”, sagte ein Beamter des Weißen Hauses. „Sie haben uns klar gemacht, dass die [U.S. government’s] Verträge mit Moderna stellen der USG nicht genügend Informationen, Technologie und Personal zur Verfügung, die die USG benötigt, um den Impfstoff selbst herzustellen oder von einer anderen Quelle herstellen zu lassen.“
Pfizer habe nie an der Operation Warp Speed teilgenommen, fügte der Beamte hinzu, was es ihm ermöglicht, die vollen Rechte an seinem eigenen Impfstoffrezept zu behalten.
In der Zwischenzeit sagen Biden-Beamte, dass es Situationen gibt, die weitgehend außerhalb der Kontrolle der Regierung liegen, wie Verzögerungen bei der Impfstoffproduktion und Straßensperren bei der Verteilung, die die Möglichkeit für die USA und COVAX einschränken, nicht nur Dosen zu versenden, sondern auch sicherzustellen, dass Schüsse auf dem Boden in die Waffen gelangen.
Die USA und die Welt haben ein Jahr lang darauf gewartet, dass Novavax mit Sitz in Maryland seinen Impfstoff auf den Markt bringt. Der Impfstoff ist der Schlüssel zu den weltweiten Impfbemühungen, da er im Gegensatz zu den mRNA-Impfstoffprodukten leicht transportiert und gelagert werden kann. Novavax, das 1,6 Milliarden US-Dollar an Bundesmitteln erhielt, stellt den Impfstoff her, indem Wanzenzellen zur Herstellung von Spike-Proteinen verwendet werden. Der Prozess ist Wissenschaftlern bekannt, aber oft schwer zu skalieren. Ende letzten Monats hatte das Unternehmen immer noch Schwierigkeiten, der FDA nachzuweisen, dass es sein Produkt mit höchster Qualität auf einer konsistenten Basis und in großem Maßstab herstellen kann.
Seitdem hat das Unternehmen in mehreren Ländern, darunter Großbritannien und Europa, den Antrag auf Zulassung für den Notfall gestellt. Und seine Zulassungen wurden auf den Philippinen und in Indonesien genehmigt. Es ist jedoch unklar, ob das Unternehmen in Märkten zugelassen wird, die es ihm ermöglichen, in Massen zu liefern.
Darüber hinaus hoffte die Biden-Regierung, dass ein Fertigungsvertrag zwischen Johnson & Johnson und Merck dazu führen würde, dass Produkte bis Ende 2021 ausgeliefert werden. Aber dieser Herstellungsprozess hat länger gedauert als erwartet, was den jüngsten Rückschlag für eine Eins darstellt -Schuss-J&J-Impfstoff, den Beamte einst als entscheidend für die Beendigung der Pandemie in schwer zugänglichen Teilen der Welt betrachteten.
Abgesehen von Verzögerungen bei der Impfstoffproduktion steht die Welt vor einer großen Hürde, um zu helfen Länder, die Spenden erhalten, um Schüsse in die Arme zu bekommen, bevor die Schüsse ablaufen. Einige Länder in einkommensschwachen Regionen verfügen nicht über die Finanzierung oder die öffentliche Gesundheitsinfrastruktur, um eine Impfkampagne durchzuführen.
Berkley sagte gegenüber POLITICO in einem Interview, dass zwischen 18 und 25 Ländern Schwierigkeiten haben, Dosen zu absorbieren.
„Wir werden bei Bedarf die Lieferungen für diese Länder verlangsamen, weil Sie sie nicht überfordern und Dosen verschwenden möchten“, sagte er und fügte hinzu, dass sich einige dieser Länder in Konflikten befinden oder erhebliche Impfstoffe erleben Zögern, einschließlich Tschad, der Zentralafrikanischen Republik und der Demokratischen Republik Kongo.
Haiti musste rund 250.000 Moderna-Dosen, die es diesen Sommer aus den USA erhalten hatte, zurückgeben, weil es diese aufgrund der vielfältigen Probleme des Inselstaats, von politischer Instabilität bis hin zu Naturkatastrophen, nicht vor Ablauf der Frist im November verwenden konnte.
Berkley sagte, COVAX brauche zwischen 300 Millionen und 900 Millionen mehr Impfstoffdosen, um 70 Prozent der Welt zu impfen. Während die Impfstoffgruppe genügend Zusagen erhalten hat, um diese Lieferung zu erhalten, bestehen nach wie vor Befürchtungen über mögliche Produktionsunterbrechungen, neue Varianten und nachlassende Immunität.
“Es ist eine große Bandbreite, weil es so viele Unbekannte gibt”, sagte Berkley.
Sarah Owermohle hat zu diesem Bericht beigetragen