Mitglieder des COVID-19-Reaktionsteams des Weißen Hauses reagierten am Mittwoch auf neue Leitlinien der Food and Drug Administration (FDA) zur Sensitivität von Antigen-Schnelltests und teilten Reportern mit, dass sich die Nützlichkeit der Tests inmitten der Pandemie nicht geändert habe.
Der leitende medizinische Berater des Weißen Hauses, Dr. Anthony Fauci, sagte, es sei bereits bekannt, dass ein Antigentest nicht so empfindlich sei wie ein Polymerase-Kettenreaktionstest (PCR).
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“Was die FDA sagte, dass, wenn sie die Sensitivität in Bezug auf Omicron untersuchten, bei einigen Tests eine gewisse Verringerung – kein Verschwinden, sondern eine Verringerung – der Sensitivität zu bestehen scheint”, sagte er.
„Die Tatsache, dass die Sensitivität etwas verringert ist, macht die Bedeutung des immer noch vorhandenen Vorteils und der Nützlichkeit dieser Tests unter verschiedenen Umständen nicht aus. Das war die Botschaft der FDA. Sie wollten sicherstellen, dass sie die Sensitivität völlig transparent angeben könnte etwas herunterkommen, aber sie haben betont [that] Es gibt immer noch einen wichtigen Nutzen dieser Tests.”
Der COVID-19-Reaktionskoordinator des Weißen Hauses, Jeff Zients, sagte, die FDA-Freigabe sei verschickt worden, „um die Öffentlichkeit über ihre laufenden Arbeiten zur Bewertung des von der FDA genehmigten Testniveaus der Empfindlichkeit, insbesondere gegenüber Omikronen, zu informieren“.
“Aber es ist klar, dass sie ihre weitere Verwendung empfehlen”, sagte er. “Wie seit einiger Zeit bekannt und in der Pressemitteilung angegeben, sind PCR-Tests empfindlicher als Vorfalltests. Ich möchte noch einmal betonen, dass beides kritische Instrumente sind, um die Ausbreitung von COVID-19 zu stoppen.”
Ein Schild informiert die Leute darüber, dass die Bibliothek keine COVID-19-Heimtestkits mehr hat, einen Tag nachdem die Bibliotheken des Landkreises Miami-Dade am Dienstag, den 28. Dezember 2021 in der Innenstadt von Miami kostenlose Testkits in Dutzenden von Bibliotheksfilialen verteilt haben.
(AP-Foto/Rebecca Blackwell)
Die Direktorin des Centers for Disease Control and Prevention (CDC), Dr. Rochelle Walensky, fügte hinzu, dass serielle Antigentests an Orten wie Schulen wichtig sind – und wiederholte damit ihre Kommentare in einem früheren Interview am Mittwoch – und dass die serielle Verwendung es den Menschen ermöglicht, „leicht ein wenig aufzugeben“. ein bisschen in Bezug auf die Sensibilität.”
„Wir wissen, dass der Antigentest möglicherweise nicht so gut funktioniert wie bei früheren Varianten – der Alpha-Variante und der Delta-Variante –, aber er nimmt immer noch ziemlich viele Infektionen auf“, sagt sie erzählte NBCs “Today”-Show.
Walensky wiederholte auch die Richtlinien der Agentur, die besagten, dass, wenn eine Person ein negatives Ergebnis von einem Antigentest erhält, aber Symptome von COVID-19 auftritt, sie “diesen PCR-Test durchführen lassen sollte”.
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Die FDA sagte, sie habe mit dem RADx-Programm des National Institutes of Health zusammengearbeitet, um die Leistung von Antigentests mit Patientenproben zu untersuchen, die die Omikron-Variante des Coronavirus enthalten.
“RADx hat kürzlich vorläufige Studien durchgeführt, in denen die Leistung einiger Antigentests mit Patientenproben mit lebenden Viren bewertet wurde. Dies ist der beste Weg, um die tatsächliche Testleistung kurzfristig zu bewerten”, sagte die FDA. “Frühe Daten deuten darauf hin, dass Antigentests die Omicron-Variante erkennen, aber möglicherweise eine verringerte Sensitivität aufweisen.”
Vor Abschluss der Lebendvirustests führte RADx erste Labortests mit hitzeinaktivierten Proben für einige der derzeit verfügbaren Antigentests durch, die Omicron nachweisen konnten und beim Nachweis anderer Varianten ähnlich ablaufen.
Ein Mitglied des COVID-19-Testpersonals des Gesundheitsministeriums von Salt Lake County führt am Dienstag, 28. Dezember 2021, in Salt Lake City einen COVID-19-Test außerhalb des Gesundheitsministeriums von Salt Lake County durch.
(AP Foto/Rick Bowmer)
Hitzeinaktivierte Proben sind Patientenproben mit Omicron, die hitzebehandelt wurden, sodass das Virus nicht mehr lebend ist, und die FDA sagt, dass sie die beste Option sind, wenn Patientenproben mit einem lebenden Virus nicht verfügbar sind.
Die FDA und RADx werden die Leistung von Antigentests mit Proben mit lebendem Virus weiter bewerten und in der Erklärung darauf hinweisen, dass Labordaten „kein Ersatz für klinische Studienbewertungen mit Patientenproben mit lebendem Virus sind“.
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„Die FDA genehmigt weiterhin die Verwendung dieser Tests gemäß den Anweisungen in der zugelassenen Kennzeichnung, und Einzelpersonen sollten sie weiterhin gemäß den Anweisungen verwenden, die den Tests beigefügt sind. Antigentests sind im Allgemeinen weniger empfindlich und im Vergleich zu sehr frühen Infektionen weniger wahrscheinlich zu molekularen Tests”, schrieb die FDA.
“In Befolgung der langjährigen Schnelltestempfehlungen der FDA, wenn eine Person mit einem Antigentest negativ getestet wird, aber Verdacht auf COVID-19 besteht, z ist wichtig, um eine COVID-19-Infektion festzustellen. Wenn eine Person mit einem Antigentest positiv getestet wird, sollte sie sich selbst isolieren und eine Nachsorge bei einem Arzt aufsuchen, um die nächsten Schritte festzulegen.“