Das Mischen und Abstimmen von Covid-Impfstoffen wird vom FDA-Gremium geprüft

Mehrere Diskussionsteilnehmer sagten am Freitag, dass sie sich mit der Menge an Daten wohl fühlen, die die NIH-Forscher gesammelt hatten, um die FDA-Zulassung für das Mischen von Impfstoffen zu empfehlen. Dr. Ofer Levy, Direktor des Precision Vaccines Program am Boston Children’s Hospital in Harvard, sagte, dass viele Amerikaner die Angelegenheit bereits selbst in die Hand genommen hätten, und forderte die FDA auf, einzuschreiten.

„In der realen Welt gibt es bereits all diese Arten von Kombinationen oder zusätzlichen Boostern, daher denke ich, dass es für die FDA dringend erforderlich ist, bei der Klärung eines zugegebenermaßen komplizierten und herausfordernden Szenarios zu helfen“, sagte er. „Wir können uns nicht davor verstecken. Und ich denke, wir müssen der Öffentlichkeit Orientierung geben.“

Was Sie über Covid-19 Booster Shots wissen sollten

Die FDA hat eine Auffrischimpfung für eine ausgewählte Gruppe von Personen genehmigt, die ihre zweite Dosis des Pfizer-BioNTech-Impfstoffs mindestens sechs Monate zuvor erhalten haben. Diese Gruppe umfasst: Impfstoffempfänger, die 65 Jahre oder älter sind oder in Langzeitpflegeeinrichtungen leben; Erwachsene, die aufgrund einer zugrunde liegenden Erkrankung ein hohes Risiko für schweres Covid-19 haben; Beschäftigte im Gesundheitswesen und andere, deren Arbeitsplatz sie gefährdet. Menschen mit geschwächtem Immunsystem haben vier Wochen nach der zweiten Injektion Anspruch auf eine dritte Dosis von Pfizer oder Moderna.

Die CDC hat gesagt, dass die Bedingungen, die eine Person für eine Auffrischimpfung qualifizieren, umfassen: Bluthochdruck und Herzerkrankungen; Diabetes oder Fettleibigkeit; Krebs oder Blutkrankheiten; geschwächtes Immunsystem; chronische Lungen-, Nieren- oder Lebererkrankung; Demenz und bestimmten Behinderungen. Schwangere Frauen sowie aktuelle und ehemalige Raucher sind ebenfalls förderfähig.

Die FDA hat Booster für Arbeitnehmer zugelassen, deren Arbeit sie einem hohen Risiko aussetzt, potenziell infektiösen Personen ausgesetzt zu werden. Die CDC sagt, dass diese Gruppe umfasst: medizinisches Notfallpersonal; Bildungsarbeiter; Lebensmittel- und Landwirtschaftsarbeiter; Fertigungsarbeiter; Korrektur Arbeiter; Angestellte des US-Postdienstes; Mitarbeiter des öffentlichen Nahverkehrs; Mitarbeiter von Lebensmittelgeschäften.

Es wird nicht empfohlen. Im Moment wird Pfizer-Impfstoffempfängern empfohlen, eine Pfizer-Auffrischimpfung zu erhalten, und Empfänger von Moderna und Johnson & Johnson sollten warten, bis die Auffrischungsdosen dieser Hersteller zugelassen sind.

Jawohl. Die CDC sagt, dass der Covid-Impfstoff ohne Rücksicht auf den Zeitpunkt anderer Impfstoffe verabreicht werden kann, und viele Apotheken ermöglichen es den Menschen, eine Grippeimpfung gleichzeitig mit einer Auffrischungsdosis zu planen.

Dr. Amanda Cohn, eine CDC-Beamtin, sagte, dass die FDA vielleicht allgemeine Sprache in ihre Zulassungen der Impfstoffe aufnehmen könnte, die Kombinationen ermöglichen würden.

„Aus Sicht der öffentlichen Gesundheit ist es in einigen Situationen eindeutig erforderlich, dass Einzelpersonen einen anderen Impfstoff erhalten“, sagte sie.

Die NIH-Studie untersuchte nur die Antikörperspiegel, die allein ein unzureichendes Maß dafür sind, wie gut verschiedene Kombinationen Menschen schützen würden. Dr. Lyke sagte, dass Studien über Immunzellenreaktionen im Gange seien.

Unter Bezugnahme auf die begrenzten Daten zum Mischen und Abgleichen sagte Dr. Johan Van Hoof, ein leitender Angestellter von Johnson & Johnson, dass ein Booster vorzuziehen sei. „Diese Erkenntnisse sind wichtig“, sagte er über die Studie, „aber nur ein Puzzleteil und geben kein vollständiges Bild wieder.“

Trotzdem sagten einige Experten, dass die Beweise immer noch auf einen Wechsel der Impfstoffplattformen hindeuteten.

“Letztendlich sollten Leute, die Johnson & Johnson haben, wahrscheinlich einen mRNA-Booster bekommen”, sagte Scott Hensley, ein Immunologe an der University of Pennsylvania. „Es geht nur darum, wie viele Daten die FDA benötigt, bevor sie diese Empfehlung aussprechen kann?

„Ich würde nicht in ihrer Lage sein wollen“, fügte er hinzu.

Todd Gregory trug zur Berichterstattung bei.

source site

Leave a Reply