Hunderttausende Menschen mit Alopezie könnten von einem experimentellen Medikament profitieren, das Kahlheit in Monaten heilen kann.
Eine Studie mit der zweimal täglich einzunehmenden Pille ergab, dass vier von zehn Patienten mit dieser Erkrankung innerhalb eines halben Jahres fast eine volle Haarpracht nachwachsen konnten.
Der Hauptwissenschaftler hinter dem Medikament erwartet nicht, dass es bei Millionen von Männern wirkt, die mit zunehmendem Alter ihre Haare verlieren.
Alopecia areata bewirkt, dass der Körper gesunde Haarfollikel angreift, während männliche Glatzenbildung nicht mit dem Immunsystem verbunden ist.
Die neue Therapie, die vom US-amerikanischen Arzneimittelunternehmen Concert Pharmaceuticals hergestellt wird, wirkt, indem sie die Immunantwort dämpft und verhindert, dass sie durcheinander gerät.
Derzeit gibt es keine Heilmittel für Alopecia areata, obwohl auch andere Pharmaunternehmen Medikamente testen, um den Haarausfall umzukehren.
Rund 100.000 Menschen in Großbritannien und 6,8 Millionen in den USA leiden derzeit an Alopecia areata. Es kann Menschen in wenigen Wochen ihrer Haare berauben.
Aufgrund der Geschwindigkeit des Haarausfalls kann die Krankheit ein geringes Selbstwertgefühl, Depressionen und Angstzustände verursachen.
Zu den berühmtesten Personen mit der Krankheit gehört die Schauspielerin Jada Pinkett Smith. Ihr Ehemann Will Smith geriet bei den diesjährigen Oscars im März in Kontroversen, nachdem er den Komiker Chris Rock geschlagen hatte, weil er über die Glatze seiner Frau gescherzt hatte.
Forscher der Yale University, Connecticut, fanden heraus, dass das experimentelle Medikament CTP-543 von Concert Pharmaceuticals Patienten mit Alopecia areata half, fast eine volle Haarpracht nachwachsen zu lassen. Bild: Ein Patient in früheren klinischen Studien der Phase 2 zu Beginn (links) und am Ende (rechts) der 24-wöchigen Studie
Die jüngste Phase-3-Studie untersuchte 706 Erwachsene mit Alopezie im Alter von 18 bis 65 Jahren in den USA, Kanada und Europa über 24 Wochen.
Die Patienten hatten zu Beginn der Studie im Durchschnitt nur 16 Prozent ihrer Haare und nicht mehr als einen halben Haarschopf.
Sie wurden in drei Gruppen aufgeteilt, die ein Placebo, eine zweimal täglich 8 mg Pille oder eine zweimal täglich 12 mg Dosis erhielten.
Sowohl die 8-mg- als auch die 12-mg-Gruppe sahen statistisch signifikant mehr Nachwachsen als die Placebo-Gruppe, sagten die Forscher.
Bei insgesamt 41,5 Prozent, die die stärkste Dosis erhielten, wuchsen am Ende der Studie mehr als 80 Prozent ihrer Haare nach.
Unter denen in der 8-mg-Gruppe erlebten 29,6 Prozent das gleiche Ausmaß an erneutem Wachstum.
Nur 0,8 Prozent der Placebogruppe sahen ein Nachwachsen von mehr als 80 Prozent der Kopfhaut.
Nebenwirkungen traten bei weniger als 5 Prozent der Patienten auf, wobei die häufigsten Reaktionen Kopfschmerzen, Akne und Infektionen waren.
Das Medikament wirkt, indem es ein bestimmtes Enzym namens JAK1 und JAK2 hemmt, das während einer Immunantwort aktiviert wird.
Diese Enzyme bilden eine Gruppe namens Januskinasen, und zu viele von ihnen können zu entzündlichen Immunreaktionen führen, die Alopezie verursachen.
Ihre Unterdrückung kann aber auch allgemein zu einer schwächeren Immunität führen, was zu mehr Infektionen führt.
Concert Pharma geht davon aus, im nächsten Jahr nach einer zweiten Phase-3-Studie, in der die Studie mit 517 Teilnehmern wiederholt wird, die Zulassung der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) für das Medikament zu beantragen.
Die Zulassung hängt von den positiven Ergebnissen der zweiten Studie ab und kann bis zu 10 Monate dauern.
Dr. James Casella, Chief Development Officer bei Concert Pharmaceuticals, sagte: „Mit diesen überzeugenden Phase-3-Daten glauben wir, dass CTP-543 das Potenzial hat, eine erstklassige Behandlung für Patienten mit Alopecia areata zu sein, einer Krankheit, die seit langem besteht ignoriert worden.
‘Wir sind den Patienten und Teams klinischer Forscher, die an unseren Studien teilnehmen, sehr dankbar.
“Wir arbeiten daran, die Behandlungslandschaft zu verändern, und hoffen, dass CTP-543 eine der ersten von der FDA zugelassenen Behandlungsoptionen für diese schwere Krankheit sein wird.”
Alopecia areata ist derzeit nicht heilbar und Ärzte können nicht vorhersagen, wie viel Haar jemand wahrscheinlich verlieren wird, wenn kleine Flecken ausfallen.
Aber es besteht eine Wahrscheinlichkeit von 60 bis 80 Prozent, dass das Haar in den kleinen Bereichen auf natürliche Weise nachwächst, wenn es ausfällt.
Zu den berühmtesten Personen mit der Krankheit gehört die Schauspielerin Jada Pinkett Smith
Ihr Ehemann Will Smith geriet bei den diesjährigen Oscars im März in Kontroversen, nachdem er den Komiker Chris Rock geschlagen hatte, weil er über die Glatze seiner Frau gescherzt hatte
Wenn das Haar nachwächst, kann es Monate oder Jahre dauern und beginnt normalerweise mit spärlichen weißen Haaren in den kahlen Stellen, die sich schließlich verdicken und ihre Farbe wiedererlangen können.
Nachwachsen ist weniger wahrscheinlich, wenn alle Haare ausfallen.
Zu den aktuellen Behandlungsoptionen gehören Kortikosteroid-Injektionen, die starke entzündungshemmende Medikamente sind, die das Immunsystem unterdrücken können.
Diese können bei bis zu 62 Prozent der Patienten wirken, erhöhen aber auch das Risiko einer Hautatrophie – einer Verdünnung der Haut – und wecken das Interesse an neuen Medikamenten.
Dr. Brett King, Dermatologe an der Yale University School of Medicine, der die Studie leitete, sagte: „Heute ist ein wichtiger Meilenstein bei der Weiterentwicklung neuer Behandlungen für Alopecia areata, und ich freue mich sehr über so positive Ergebnisse der ersten Phase-3-Studie mit CTP-543.
“Es besteht ein großer Bedarf an Behandlungen für diese herausfordernde Krankheit, und die Ergebnisse der THRIVE-AA1-Studie deuten darauf hin, dass CTP-543 möglicherweise eine wichtige Therapie zur Behandlung von Alopecia areata darstellen könnte.”