Der fünfjährige Milo erhält am 3. November 2021 im Rady’s Children’s Hospital in San Diego, Kalifornien, den Pfizer-BioNTech-Coronavirus-Impfstoff. (Mike Blake/Reuters)
Pfizer und BioNTech gaben am Freitag bekannt, dass die Unternehmen eine klinische Studie für ihren Coronavirus-Impfstoff bei Kleinkindern ändern werden, nachdem eine Zwei-Dosen-Behandlung bei Kindern im Alter von 2, 3 und 4 Jahren keine ausreichende Immunantwort hervorgebracht hatte.
Die Unternehmen sagten, dass in der Studie „keine Sicherheitsbedenken festgestellt wurden“ und dass Teilnehmer im Alter von 2 bis 4 Jahren zwei Monate nach ihrer zweiten Dosis eine dritte Impfdosis erhalten. Teilnehmer im Alter von sechs Monaten bis 24 Monaten sahen eine ausreichende Immunantwort durch den Impfstoff.
Die Teilnehmer erhielten 3 Mikrogramm des Impfstoffs oder ein Zehntel der Dosis, die Erwachsenen über 18 Jahren verabreicht wurde. Pfizer-Sprecherin Jerica Pitts sagte, die Unternehmen planen nicht, die Dosierung für Kleinkinder zu erhöhen, sondern entscheiden stattdessen, ob ein drittes 3 Mikrogramm Dosis erzeugt ausreichende Immunität.
„Das Ziel hier ist es, das Schutzpotenzial der dritten Dosis zu verstehen“, sagte Pitts der New York Times.
Pfizer geht weiterhin davon aus, vor dem Sommer 2022 eine Notfallgenehmigung für den Impfstoff bei Kindern unter 5 Jahren zu beantragen.
„Es ist wichtig anzumerken, dass diese Anpassung voraussichtlich unsere Erwartungen, dass wir im zweiten Quartal 2022 eine Zulassung für den Notfall und bedingte Zulassungen beantragen werden, nicht wesentlich ändern wird“, sagte Kathrin Jansen, Leiterin der Impfstoffentwicklung bei Pfizer, den Investoren in a Anruf gemeldet von der Washington Post.
Der gemeinsam mit BioNTech entwickelte Pfizer-Coronavirus-Impfstoff ist der einzige für Amerikaner ab 5 Jahren zugelassene Coronavirus-Impfstoff. Die Covid-Impfstoffe Moderna und Johnson & Johnson sind für Amerikaner ab 18 Jahren zugelassen.
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