CDC unterstützt Novavax Covid Shot für Erwachsene

US-Erwachsene, die noch keine COVID-19-Impfungen erhalten haben, sollten eine neue Option von Novavax in Betracht ziehen – eine traditionellere Art von Impfstoff, sagten Gesundheitsbeamte am Dienstag.

Die Aufsichtsbehörden haben letzte Woche den ersten sogenannten Proteinimpfstoff des Landes gegen COVID-19 zugelassen, aber die letzte Hürde war eine Empfehlung der Zentren für die Kontrolle und Prävention von Krankheiten.

„Wenn Sie auf einen COVID-19-Impfstoff gewartet haben, der auf einer anderen Technologie als den bisher verfügbaren basiert, ist es jetzt an der Zeit, sich den Millionen von Amerikanern anzuschließen, die geimpft wurden“, sagte Dr. Rochelle Walensky, Direktorin der CDC, in einer Erklärung , die eine frühere Entscheidung eines einflussreichen Beratungsgremiums bestätigt.

Die meisten Amerikaner haben inzwischen zumindest ihre primären COVID-19-Impfungen erhalten, aber CDC-Beamte sagten, dass zwischen 26 Millionen und 37 Millionen Erwachsene keine einzige Dosis erhalten haben – die Bevölkerung, auf die Novavax vorerst abzielen wird.

„Wir müssen uns wirklich auf diese Bevölkerungsgruppe konzentrieren“, sagte CDC-Berater Dr. Oliver Brooks, ehemaliger Präsident der National Medical Association. Hoffentlich wird der Impfstoff „sie von ungeimpften zu geimpften umwandeln“.

Obwohl unklar ist, wie viele von einer konventionelleren Option überzeugt werden, „bin ich wirklich positiv über diesen Impfstoff“, stimmte sein Beraterkollege Dr. Pablo Sanchez von der Ohio State University zu.

Alle in den USA verwendeten Impfstoffe trainieren den Körper, das Coronavirus zu bekämpfen, indem sie seine äußere Hülle, das Spike-Protein, erkennen – und die ersten drei Optionen verwandeln die Zellen der Menschen im Wesentlichen in eine vorübergehende Impfstofffabrik. Die Impfstoffe von Pfizer und Moderna liefern dem Körper genetische Anweisungen, um Kopien des Spike-Proteins anzufertigen. Die weniger verbreitete Option von Johnson & Johnson verwendet einen Erkältungsvirus, um diese Anweisungen zu übermitteln.

Im Gegensatz dazu injiziert der Novavax-Impfstoff Kopien des Spike-Proteins, die in einem Labor gezüchtet und in Nanopartikel verpackt werden, die für das Immunsystem einem Virus ähneln. Ein weiterer Unterschied: Ein Inhaltsstoff namens Adjuvans, der aus der Rinde eines südamerikanischen Baumes hergestellt wird, wird hinzugefügt, um diese Immunantwort zu beschleunigen.

Proteinimpfstoffe werden seit Jahren verwendet, um anderen Krankheiten wie Hepatitis B und Gürtelrose vorzubeugen.

Große Studien in den USA, Mexiko und Großbritannien ergaben, dass zwei Dosen des Novavax-Impfstoffs sicher und zu etwa 90 % wirksam bei der Vorbeugung von symptomatischem COVID-19 waren. Als die Delta-Variante im vergangenen Sommer auftauchte, berichtete Novavax, dass eine Booster-Dosis virusbekämpfende Antikörper aufleben ließ, die diese Mutante bekämpfen könnten.

Typische Impfreaktionen waren mild, einschließlich Armschmerzen und Müdigkeit, aber die Aufsichtsbehörden warnten vor der Möglichkeit eines seltenen Risikos, einer Herzentzündung, die auch bei den Impfstoffen von Pfizer und Moderna beobachtet wurde, hauptsächlich bei Teenagern oder jungen Männern.

Aber schon früh verzögerten Herstellungsprobleme den Novavax-Impfstoff – was bedeutet, dass die Schüsse lange vor dem Einschlag der Omicron-Variante untersucht wurden, sodass nicht klar ist, wie gut sie sich gegen die immunvermeidende Mutante behaupten.

Dennoch weist Novavax auf Labortests hin, die zeigen, dass die ersten beiden Schüsse die Produktion von virusbekämpfenden Antikörpern ankurbeln, die gegen Omicron schützen, einschließlich des BA.5-Subtyps, der derzeit die größte Bedrohung der Nation darstellt. Eine Auffrischungsdosis hat die kreuzprotektiven Antikörper weiter in Schwung gebracht.

Die Berater der CDC befürworteten einstimmig die Zwei-Schuss-Primärserie. Einige wiesen jedoch darauf hin, dass es für die Aufsichtsbehörden wichtig sei, eine Auffrischungsimpfung bis etwa fünf Monate nach ihrer letzten Dosis freizugeben, wenn Novavax-Empfänger eine benötigen.

Außerdem werden die beiden Dosen typischerweise im Abstand von drei Wochen verabreicht. CDC-Beamte sagten jedoch, dass es wie bei anderen COVID-19-Impfstoffen möglich ist, bis zu acht Wochen auf die zweite Dosis zu warten – mit Ausnahme von Personen mit dem höchsten Risiko, die schnell Schutz benötigen.

Walensky unterzeichnete Empfehlungen für Erwachsene, die ersten beiden Novavax-Dosen zu erhalten. Bei ihrem ersten Kauf kaufte die US-Regierung 3,2 Millionen Dosen, und die Impfungen sollen in den nächsten Wochen beginnen.

Der Novavax-Impfstoff wird auch in Europa, Kanada, Australien, Südkorea und anderen Ländern verwendet. Viele erlauben Auffrischungsdosen, und die europäischen Aufsichtsbehörden haben kürzlich die Impfungen für Kinder ab 12 Jahren freigegeben.

Das in Maryland ansässige Unternehmen erwartet ebenfalls, dass die US-Zulassung einer Auffrischungsdosis und Impfungen für Teenager ziemlich bald folgen werden.

Und wie andere Impfstoffhersteller testet Novavax Schüsse, die aktualisiert wurden, um besser zu den neuesten Omicron-Subtypen zu passen – in Erwartung einer weiteren Runde von Auffrischungsimpfungen in diesem Herbst und Winter.

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