Da die neueste Welle des Virus in den meisten Teilen der Vereinigten Staaten abebbt, werden sich am Donnerstag Berater der Zentren für die Kontrolle und Prävention von Krankheiten treffen, um zu bewerten, welche Amerikaner zusätzliche Dosen der von Moderna und Johnson & Johnson hergestellten Coronavirus-Impfstoffe benötigen.
Sie werden auch die sogenannte Mix-and-Match-Strategie diskutieren – ob Personen, die vollständig mit dem Impfstoff eines Unternehmens geimpft sind, für ihre Auffrischimpfung zu einem anderen wechseln dürfen.
Am Mittwoch genehmigte die Food and Drug Administration Millionen von Menschen, die die Impfstoffe Moderna und Johnson & Johnson erhielten, Auffrischungsspritzen, genau wie im vergangenen Monat für Empfänger von Pfizer-BioNTech-Spritzen. Die FDA gab auch grünes Licht für Personen, die für Booster in Frage kommen, um eine zusätzliche Dosis einer anderen Marke als die, die sie zuerst erhalten hatten, zu erhalten.
In der Praxis hängt es jedoch stark von den endgültigen Leitlinien der CDC ab, wer wann die Schüsse erhält. Obwohl die Empfehlungen der Agentur keine staatlichen und lokalen Beamten binden, haben sie in der medizinischen Gemeinschaft großen Einfluss.
Unabhängig vom Tenor der Diskussion dürften die abschließenden Empfehlungen des CDC-Gremiums – des Beratenden Ausschusses für Impfpraktiken – keine Überraschungen bereithalten. Es wird erwartet, dass das Komitee zusätzliche Dosen der Impfstoffe für viele Amerikaner befürwortet und sich bemüht, das Land näher an die Erfüllung des Versprechens von Präsident Biden zu bringen, allen Erwachsenen Auffrischungsimpfung zu geben.
Es wird jedoch nicht ohne Bedenken geschehen.
Einige der CDC-Berater äußerten im vergangenen Monat starke Vorbehalte gegen eine Auffrischimpfung des Pfizer-BioNTech-Impfstoffs und sagten, die Wissenschaft stütze keine zusätzlichen Impfungen für andere als Erwachsene über 65. Eine Mehrheit stimmte für die Empfehlung einer Auffrischimpfung für Menschen mit bestimmten Erkrankungen, die das Covid-19-Risiko erhöhen.
Das Komitee unterstützte keine Booster für Menschen, deren Jobs sie dem Virus aussetzen – aber in einem sehr ungewöhnlichen Schritt hob Dr. Rochelle P. Walensky, die Direktorin der CDC, ihre Entscheidung auf.
„Es wird ein schwieriges Treffen, denn ich vermute, dass sich an der Wissenschaft nicht viel geändert haben wird“, sagte Dr. Sarah S. Long, Kinderärztin und Expertin für Infektionskrankheiten an der Drexel University in Philadelphia. „Ich kann deutlich machen, dass wir dies immer noch nicht für den richtigen Ansatz halten und Dr. Walensky ihn überschreiben müsste.“
Eine ähnliche Dynamik spielte sich bei dem Expertengremium ab, das die FDA letzte Woche bei einer Sitzung beriet. Mehrere Berater der FDA kritisierten den Mangel an Beweisen für eine Auffrischimpfung von Johnson & Johnson und äußerten Unbehagen darüber, dass sie sich für die Auffrischung entscheiden mussten, bevor die FDA die Daten sorgfältig überprüft hatte.
Dennoch stimmten sie einstimmig für eine zweite Johnson & Johnson-Impfung für Erwachsene, die diesen Impfstoff erhalten hatten, da klar war, dass zwei Dosen mehr Schutz bieten würden als eine, so ein Mitglied des Gremiums, Dr. Paul A. Offit. Direktor des Vaccine Education Center am Children’s Hospital of Philadelphia.
Was Sie über Covid-19 Booster Shots wissen sollten
Die FDA hat Millionen von Empfängern der Pfizer-BioNTech-, Moderna- und Johnson & Johnson-Impfstoffe eine Auffrischimpfung genehmigt. Zu den Empfängern von Pfizer und Moderna, die Anspruch auf eine Auffrischung haben, gehören Personen ab 65 Jahren und jüngere Erwachsene, die aufgrund von Erkrankungen oder ihres Arbeitsplatzes einem hohen Risiko für schweres Covid-19 ausgesetzt sind. Berechtigte Pfizer- und Moderna-Empfänger können mindestens sechs Monate nach ihrer zweiten Dosis eine Auffrischimpfung erhalten. Alle Empfänger von Johnson & Johnson haben Anspruch auf eine zweite Aufnahme mindestens zwei Monate nach der ersten.
Jawohl. Die FDA hat ihre Zulassungen aktualisiert, um es medizinischen Anbietern zu ermöglichen, Menschen mit einem anderen Impfstoff als dem, den sie ursprünglich erhalten haben, aufzufrischen, eine Strategie, die als “Mix and Match” bekannt ist. Unabhängig davon, ob Sie Moderna, Johnson & Johnson oder Pfizer-BioNTech erhalten haben, können Sie eine Auffrischimpfung mit jedem anderen Impfstoff erhalten. Die Aufsichtsbehörden haben keinen Impfstoff gegenüber einem anderen als Auffrischungsimpfung empfohlen. Sie haben auch darüber geschwiegen, ob es vorzuziehen ist, nach Möglichkeit beim gleichen Impfstoff zu bleiben.
Die CDC hat gesagt, dass die Bedingungen, die eine Person für eine Auffrischimpfung qualifizieren, umfassen: Bluthochdruck und Herzerkrankungen; Diabetes oder Fettleibigkeit; Krebs oder Blutkrankheiten; geschwächtes Immunsystem; chronische Lungen-, Nieren- oder Lebererkrankung; Demenz und bestimmten Behinderungen. Schwangere Frauen sowie aktuelle und ehemalige Raucher sind ebenfalls förderfähig.
Die FDA hat Booster für Arbeitnehmer zugelassen, deren Arbeit sie einem hohen Risiko aussetzt, potenziell infektiösen Personen ausgesetzt zu werden. Die CDC sagt, dass diese Gruppe umfasst: medizinisches Notfallpersonal; Bildungsarbeiter; Lebensmittel- und Landwirtschaftsarbeiter; Fertigungsarbeiter; Korrektur Arbeiter; Mitarbeiter des US-Postdienstes; Mitarbeiter des öffentlichen Nahverkehrs; Mitarbeiter von Lebensmittelgeschäften.
Jawohl. Die CDC sagt, dass der Covid-Impfstoff ohne Rücksicht auf den Zeitpunkt anderer Impfstoffe verabreicht werden kann, und viele Apotheken ermöglichen es den Menschen, eine Grippeimpfung gleichzeitig mit einer Auffrischungsdosis zu planen.
„Es hatte einen Wert, dies als Ein-Dosis-Impfstoff zu haben, als er zum ersten Mal auf den Markt kam“, sagte Dr. Offit. “Aber ich denke, es war immer auf dem Weg zu einem Zwei-Dosen-Impfstoff.”
Er und andere schlugen vor, dass Menschen, die den Johnson & Johnson-Impfstoff erhalten haben, möglicherweise besser bedient werden, wenn sie eine zweite Dosis des Pfizer-BioNTech- oder Moderna-Impfstoffs erhalten. Die FDA hat am Mittwoch ihre Zulassung für alle drei Impfstoffe aktualisiert, sodass der Beratungsausschuss der CDC diese Mix-and-Match-Strategie empfehlen kann, wenn er am Donnerstag zusammentritt.
Bei der Sitzung in der letzten Woche wurden den FDA-Beratern Beweise dafür vorgelegt, dass der Wechsel zwischen zwei Impfstofftypen eine reichere Immunantwort hervorrufen könnte als die Auffrischung mit demselben Impfstoff.
San Francisco bietet Johnson & Johnson-Empfängern seit August Pfizer-BioNTech- oder Moderna-Schüsse an, und viele Amerikaner, die ursprünglich den Johnson & Johnson-Impfstoff erhielten, haben sich selbst nach Auffrischungsdosen dieser Impfstoffe umgesehen, bevor die Bundesbehörden sie gebilligt hatten.
Die FDA-Berater konnten jedoch nicht dafür stimmen, Personen, die ursprünglich den Johnson & Johnson-Impfstoff erhielten, zu empfehlen, einen der mRNA-Impfstoffe zu verwenden, da die FDA ihnen diese Option nicht einräumte.
„Die formelle Abstimmung war über die J.-&-J. Booster nach dem J.-&-J. Impfstoff“, sagte Dr. Stanley Perlman, Immunologe und Coronavirus-Experte an der University of Iowa. Aber „jeder wusste, dass die Daten zeigen würden, dass der heterologe Schub besser wäre.“ (Heterolog bezieht sich auf einen Schuss eines anderen Impfstoffs.)