Die Zentren für die Kontrolle und Prävention von Krankheiten empfahlen am Samstag Covid-Impfstoffe für Kinder im Alter von 6 Monaten, die zu den letzten Amerikanern gehörten, die sich für die Impfungen qualifizierten. Eltern sollten bereits am Dienstag mit der Impfung von Kleinkindern beginnen können.
Bundesbehörden haben jetzt den Moderna-Impfstoff für Kinder im Alter von 6 Monaten bis 5 Jahren und den Pfizer-BioNTech-Impfstoff für Kinder im Alter von 6 Monaten bis 4 Jahren zugelassen. (Der Impfstoff von Pfizer-BioNTech ist seit November für Kinder ab 5 Jahren erhältlich.)
Nach Treffen am Freitag und Samstag unterstützten die wissenschaftlichen Berater der Agentur die Impfstoffe nachdrücklich, trotz Vorbehalten wegen des Mangels an Daten, insbesondere hinsichtlich der Wirksamkeit des Impfstoffs von Pfizer-BioNTech.
Das CDC-Gremium hörte Beweise für die Wirksamkeit der Impfstoffe bei den jüngsten Kindern, drückte Pfizer jedoch wiederholt auf seine Schätzungen und stellte fest, dass drei Dosen dieses Impfstoffs benötigt würden, verglichen mit zwei Dosen des Moderna-Impfstoffs.
Beide Impfstoffe sind sicher und beide produzierten ähnliche Antikörperspiegel wie bei jungen Erwachsenen. Die CDC-Berater hatten jedoch mit der Schwierigkeit zu kämpfen, zwei sehr unterschiedliche Impfstoffe für dieselbe Bevölkerungsgruppe zu empfehlen.
„Die Umsetzung dieser beiden Rollouts wird eine unglaubliche Herausforderung“, sagte Katelyn Jetelina, Expertin für öffentliche Gesundheit und Autorin des viel gelesenen Newsletters „Your Local Epidemiologist“.
„Es wird eine Menge proaktiver Kommunikation über den Unterschied zwischen den beiden und die Implikationen geben müssen, wenn man das eine über das andere stellt“, sagte sie.
In seinen klinischen Studien stellte Moderna fest, dass zwei Injektionen seines Impfstoffs, jeweils mit einem Viertel der Dosis für Erwachsene, Antikörperspiegel erzeugten, die mindestens so hoch waren wie bei jungen Erwachsenen.
Das Unternehmen schätzte die Wirksamkeit des Impfstoffs gegen symptomatische Infektionen auf etwa 51 Prozent bei Kindern im Alter von 6 bis 24 Monaten und 37 Prozent bei Kindern im Alter von 2 bis 5 Jahren.
Die Nebenwirkungen waren gering, obwohl etwa eines von fünf Kindern Fieber hatte. Es wird angenommen, dass die Wirksamkeit gegen schwere Erkrankungen und Todesfälle höher ist, ähnlich wie bei Erwachsenen.
Basierend auf diesen Daten genehmigte die FDA zwei Impfungen des Moderna-Impfstoffs im Abstand von vier Wochen.
Der Pfizer-BioNTech-Impfstoff erzeugte ebenfalls eine starke Immunantwort, aber erst nach drei Dosen, teilten Unternehmensbeamte den wissenschaftlichen Beratern am Freitag mit.
Zwei Dosen des Impfstoffs seien unzureichend, sagten sie, was die Entscheidung der FDA im Februar rechtfertigte, die Zulassung des Impfstoffs zu verschieben, bis die Aufsichtsbehörden Daten zu drei Dosen hatten. Zwei Dosen waren möglicherweise nicht genug, da das Unternehmen den Kindern bei jeder Injektion nur ein Zehntel der Erwachsenendosis verabreichte, sagten einige Berater.
Der Impfstoff hat eine Gesamtwirksamkeit von 80 Prozent bei Kindern unter 5 Jahren, behaupteten die Wissenschaftler von Pfizer am Freitag. Diese Berechnung basierte jedoch auf nur drei Kindern in der Impfgruppe und sieben, die ein Placebo erhielten, was sie zu einer unzuverlässigen Metrik machte, stellten die Berater der CDC fest.
„Wir sollten einfach davon ausgehen, dass wir keine Wirksamkeitsdaten haben“, sagte Dr. Sarah Long, Expertin für Infektionskrankheiten am Drexel University College of Medicine. Aber Dr. Long sagte, sie fühle sich mit anderen Daten, die die Wirksamkeit des Impfstoffs belegen, „wohl genug“.
Drei Dosen des Pfizer-Impfstoffs erzeugten Antikörperspiegel, die mit denen bei jungen Erwachsenen vergleichbar waren, was darauf hindeutet, dass er wahrscheinlich genauso wirksam ist.
„Der Pfizer ist eine Drei-Dosen-Serie, aber als Drei-Dosen-Serie ist er ziemlich effektiv“, sagte Dr. William Towner, der die Impfstoffversuche für Moderna und Pfizer bei Kaiser Permanente in Südkalifornien leitete.
Jeder Impfstoff wäre besser als keiner, fügte Dr. Towner hinzu. Er sagte voraus, dass sich einige Eltern für Moderna entscheiden könnten, weil es einfacher sei, Kinder für zwei Impfungen zu einem Kinderarzt zu bringen, als dafür zu sorgen, dass sie drei erhalten.
Der Pfizer-Impfstoff wurde im November für Kinder im Alter von 5 bis 11 Jahren zugelassen, aber weniger als 30 Prozent in dieser Altersgruppe haben zwei Impfungen erhalten. In Umfragen der CDC gab im Februar etwa die Hälfte der Eltern an, dass sie ihre Kinder impfen würden, aber im Mai gab nur ein Drittel der Eltern an, dies zu beabsichtigen.
Die Berater diskutierten darüber, ob die Impfung den Schutz vor schweren Erkrankungen bei bereits infizierten Kindern erhöht. Für Kinder im Alter von 5 bis 11 Jahren liegen aufgrund der geringen Aufnahme von Impfstoffen in dieser Altersgruppe nur wenige Informationen vor.
Aber bei Erwachsenen hat eine Infektion mit der früheren Omicron-Variante allein nicht ausgereicht, um vor den neueren Versionen zu schützen.
Impfungen seien weiterhin erforderlich, um Kinder vor zukünftigen Varianten zu schützen, schlossen die Experten. „Dieser kombinierte Schutz ist wirklich der sicherste und effektivste“, sagte Dr. Sara Oliver, eine CDC-Wissenschaftlerin, die die Diskussion am Samstag leitete.
Eltern der jüngsten Kinder sind möglicherweise eher bereit, sich für einen Covid-Impfstoff zu entscheiden, wenn dieser neben anderen Routineimpfungen angeboten werden kann, sagte Dr. Towner.
„Das ist der Bereich, bei dem sich viele Leute im Moment nicht sicher sind“, sagte er. „Ich hoffe, es wird eine Anleitung dazu geben.“