Die brasilianische Gesundheitsbehörde Anvisa sagte am späten Montag, dass sie den Import von Sputnik V, dem von Russland entwickelten Covid-19-Impfstoff, nicht empfehlen würde.
Brasiliens Bedarf an Impfstoffen ist dringend: Es wurde von einem der schlimmsten Ausbrüche der Welt heimgesucht, der durch die hoch ansteckende P.1-Virusvariante ausgelöst wurde.
Anvisa sagte jedoch, dass an Sputnik V keine wichtigen Sicherheitstests durchgeführt worden seien und dass Fragen zur Entwicklung, Sicherheit und Herstellung des Impfstoffs offen geblieben seien.
Daten über die Wirksamkeit des Impfstoffs seien “unsicher”, erklärte Gustavo Mendes Lima Santos, Manager für Medizin und biologische Produkte bei Anvisa, in einer ausführlichen Präsentation die Entscheidung der Gesundheitsbehörde. In der Präsentation heißt es, dass „entscheidende Fragen“ unbeantwortet geblieben seien, darunter Bedenken hinsichtlich möglicher unerwünschter Ereignisse wie Gerinnung.
Der offizielle Twitter-Account von Sputnik V wurde am Montag in einer Reihe von portugiesischen Tweets zurückgeschoben, in denen es hieß, die Entwickler des Impfstoffs hätten “alle notwendigen Informationen und Unterlagen” mit Anvisa geteilt. In einem anderen TweetAnvisas Entscheidung sei “politischer Natur” und habe “nichts mit dem Zugang zu Informationen oder Wissenschaft zu tun”, und die Vereinigten Staaten hätten Brasilien überredet, die Genehmigung zu verweigern.
Russland verwendet Sputnik V in seiner Massenimpfkampagne, und der Impfstoff wurde für den Notfall in Dutzenden anderer Länder zugelassen. Die Einführung war in Politik und Propaganda verstrickt, und Präsident Wladimir V. Putin gab bereits vor Beginn der späten Gerichtsverfahren seine Genehmigung für die Verwendung bekannt. Monatelang wurde es von westlichen Wissenschaftlern angeprangert.
Das Gamaleya Research Institute, Teil des russischen Gesundheitsministeriums, entwickelte den Impfstoff, auch bekannt als Gam-Covid-Vac. Eine im Februar in The Lancet veröffentlichte Peer-Review-Studie ergab, dass der Impfstoff eine Wirksamkeitsrate von 91,6 Prozent aufweist.
Die Skepsis westlicher Experten konzentrierte sich hauptsächlich auf die frühzeitige Zulassung und nicht auf das Design des Impfstoffs, das aus jahrzehntelanger Forschung zu Impfstoffen auf Adenovirus-Basis hervorgegangen ist. Andere Covid-19-Impfstoffe basieren ebenfalls auf Adenoviren, wie einer von Johnson & Johnson unter Verwendung von Ad26 und einer von der University of Oxford und AstraZeneca unter Verwendung eines Schimpansen-Adenovirus.
Während die Entwickler von Sputnik V noch keine detaillierten Daten zu unerwünschten Ereignissen veröffentlicht haben, die während der Versuche beobachtet wurden, verwendet die russische Regierung den Impfstoff seit Monaten, um ihre eigenen Bürger zu impfen. Russland hat Sputnik V auch nach Weißrussland, Argentinien und in andere Länder exportiert, was darauf hindeutet, dass alle schädlichen Nebenwirkungen, die während der Versuche übersehen wurden, inzwischen ans Licht gekommen wären.
Als sich die Probleme mit der Impfstoffversorgung in Europa verschlechterten, gab die Arzneimittelbehörde der Europäischen Union im vergangenen Monat bekannt, dass sie den Sputnik V-Impfstoff überprüfen werde, nachdem die Mitgliedsstaaten angekündigt hatten, den Impfstoff selbst zu erwerben.