WASHINGTON – Das Weiße Haus erwägt, Dr. Robert M. Califf, einen ehemaligen Kommissar der Food and Drug Administration, erneut für die Leitung der Agentur zu nominieren, so fünf Personen, die mit der Suche nach einem Kandidaten vertraut sind.
Die FDA hat seit dem Amtsantritt von Präsident Biden keinen ständigen Chef mehr, was zu häufiger Kritik von Experten des öffentlichen Gesundheitswesens führte, die sagten, der Behörde habe es in einer intensiven Phase der Pandemie an einer klaren Richtung gefehlt, während sie mit einer Vielzahl von Bewertungen von Coronavirus-Impfstoffen konfrontiert war , Tests und Behandlungen.
Die mit dem Suchprozess vertrauten Personen sagten, dass noch keine endgültige Entscheidung getroffen worden sei. Die amtierende FDA-Kommissarin, Dr. Janet Woodcock, eine langjährige Arzneimittelaufsichtsbehörde, nähert sich dem Ende der Amtszeit der amtierenden Beamten.
Dr. Califf lehnte eine Stellungnahme ab. Die Nachricht von seiner möglichen Nominierung wurde zuerst von der Washington Post berichtet.
Dr. Califf, ein Kardiologe, der an der Duke University School of Medicine lehrt, war am Ende der zweiten Amtszeit von Präsident Barack Obama nur kurz als FDA-Kommissar tätig. Von Februar 2016 bis Januar 2017 leitete er die Agentur als stellvertretender Kommissar für Medizinprodukte und Tabak.
Er wurde vom Senat im Februar 2016 mit 89 zu 4 Stimmen als Kommissar bestätigt, nachdem einige Gesetzgeber seine Nominierung abgelehnt hatten, weil sie die schlechte Bilanz der Agentur bei verschreibungspflichtigen Schmerzmitteln angaben. Seine Nominierung sah sich dem heftigsten Widerstand der Demokraten gegenüber.
Ein hochrangiger Bundesbeamter, der mit der Suche der Regierung vertraut war, sagte, dass Dr. Califf aufgrund seiner vorherigen Bestätigung als Agenturkommissar ein attraktiver Kandidat für das Weiße Haus sei, was darauf hindeutet, dass er es erneut durch den Senatsbestätigungsprozess schaffen könnte. Mehrere wichtige Demokraten haben signalisiert, dass sie Dr. Woodcock, die seit 1986 bei der FDA ist, nicht unterstützen würden, wenn sie zur ständigen Kommissarin der Agentur ernannt würde.
Senator Joe Manchin, ein Demokrat aus West Virginia, der eine wichtige gemäßigte Stimme hat, schrieb im Juni einen Brief an Herrn Biden, in dem er Dr. Woodcocks Bilanz bei der FDA kritisierte und sagte, dass sie die Zulassung von Opioid-Schmerzmitteln durch die Behörde zu Beginn ihrer Karriere nicht angefochten habe.
“Während die Industrie in den letzten 35 Jahren von Dr. Woodcocks Amtszeit bei der FDA vom Status Quo profitiert hat”, schrieb er, “haben die Menschen, Patienten und Familien, die an der Opioid-Epidemie leiden, nicht.”
Dr. Woodcock wird von einigen Führungskräften innerhalb der FDA bewundert. Aber ihre Amtszeit als amtierende Kommissarin wurde manchmal heftig kritisiert. Anfang dieses Jahres erteilte die Agentur die Zulassung von Aducanumab, einem neuen Medikament gegen die Alzheimer-Krankheit, eine umstrittene Entscheidung, die vom unabhängigen Beratungsgremium der Agentur und vielen externen Wissenschaftlern abgelehnt wurde. Mehrere Mitglieder des Gremiums traten aus Protest zurück. Die FDA selbst forderte später eine bundesstaatliche Untersuchung des Prozesses, der zur Zulassung führte.
Die Behörde teilte mit, Dr. Woodcock sei an den Beratungen nicht beteiligt gewesen und überließ die endgültige Entscheidung dem Leiter des für Arzneimittelanträge zuständigen Zentrums.
Dr. Woodcock war in diesem Jahr auch im Impfstoffbüro der Agentur, einer ihrer wichtigsten Abteilungen, mit einer Art interner Revolte konfrontiert. Die beiden Leiter dieses Büros werden die Agentur im Herbst dieses Jahres verlassen; Mehrere Personen, die von ihrer Entscheidung gehört hatten, sagten, sie würden teilweise aus Frustration über die Ankündigung der Biden-Regierung im August abreisen, dass sie eine breite Einführung von Auffrischimpfungen für Empfänger von Coronavirus-Impfstoffen plane.
Experten des öffentlichen Gesundheitswesens kritisierten die Regierung dafür, der FDA und den Zentren für die Kontrolle und Prävention von Krankheiten zuvorzukommen, die noch keine Überprüfungen der Schüsse durchführen mussten. Dr. Woodcock unterzeichnete die Erklärung zur Ankündigung des Plans, ein Schritt, von dem Kritiker sagten, dass er ihre eigenen Aufsichtsbehörden untergrub.
Katie Rogers, Sharon LaFraniere und Katie Thomas Berichterstattung beigetragen.