WASHINGTON – Gesundheitsbeamte der Regierung von Biden sind zunehmend der Meinung, dass gefährdete Bevölkerungsgruppen eine Auffrischimpfung benötigen werden, auch wenn die Forschung fortgesetzt wird, wie lange die Coronavirus-Impfstoffe wirksam bleiben.
Hochrangige Beamte gehen jetzt davon aus, dass Menschen ab 65 Jahren oder mit geschwächtem Immunsystem höchstwahrscheinlich eine dritte Impfung von Pfizer-BioNTech oder Moderna benötigen werden, zwei Impfstoffen, die auf der gleichen Technologie basieren, mit denen die überwiegende Mehrheit der Impfstoffe geimpft wurde Amerikaner bisher. Das ist eine deutliche Verschiebung im Vergleich zu vor wenigen Wochen, als die Regierung sagte, es gebe noch nicht genügend Beweise, um Booster zu unterstützen.
Am Donnerstag sagte ein wichtiger Beamter der Zentren für die Kontrolle und Prävention von Krankheiten, die Agentur prüft Möglichkeiten, Patienten mit geschwächtem Immunsystem dritte Dosen zu verabreichen, noch bevor die Aufsichtsbehörden die Notfallgenehmigung für Coronavirus-Impfstoffe erweitern, ein Schritt, der für Pfizer bald erfolgen könnte Impfung.
Dr. Amanda Cohn, die leitende Ärztin der Immunisierungsabteilung der CDC, sagte einem Beratungsausschuss der Agentur, dass Beamte „aktiv nach Wegen suchen“, um bestimmten Menschen „früher als jede mögliche Änderung der behördlichen Entscheidungen“ Zugang zu Auffrischungsimpfungen zu verschaffen.
„Also bleiben Sie dran“, fügte sie hinzu.
Der wachsende Konsens innerhalb der Regierung, dass zumindest einige Amerikaner eine Auffrischimpfung benötigen, hängt teilweise mit Forschungen zusammen, die darauf hindeuten, dass der Pfizer-Impfstoff nach etwa sechs Monaten weniger wirksam gegen das Coronavirus ist. Mehr als die Hälfte der in den Vereinigten Staaten bisher vollständig geimpften Personen haben den Impfstoff von Pfizer in zwei Dosen im Abstand von drei Wochen erhalten.
Die fortlaufende globale Studie von Pfizer an seinen klinischen Studienteilnehmern zeigt, dass die Wirksamkeit des Impfstoffs gegen symptomatische Infektionen vier bis sechs Monate nach der zweiten Dosis von einem Höchststand von 95 Prozent auf 84 Prozent sinkt, so das Unternehmen.
Daten der israelischen Regierung, die seit Januar mehr als die Hälfte ihrer Bevölkerung vollständig mit Pfizer-Dosen geimpft hat, deuten ebenfalls auf einen Abwärtstrend bei der Wirksamkeit im Laufe der Zeit hin, obwohl Verwaltungsbeamte diese Daten wegen der großen Fehlertoleranzen vorsichtig betrachten.
Die neuesten Zahlen des israelischen Gesundheitsministeriums, die Ende dieser Woche veröffentlicht wurden, deuten darauf hin, dass der Impfstoff von Pfizer Ende Juni und Anfang Juli nur zu 39 Prozent bei der Vorbeugung von Infektionen in diesem Land wirksam war, verglichen mit 95 Prozent von Januar bis April.
Der Impfstoff blieb zu mehr als 90 Prozent wirksam bei der Vorbeugung schwerer Krankheiten und fast ebenso wirksam bei der Verhinderung von Krankenhausaufenthalten. Israel begann am 12. Juli damit, Bürgern mit stark geschwächtem Immunsystem eine dritte Pfizer-Dosis anzubieten.
Dr. Anthony S. Fauci, Leiter der Abteilung für Infektionskrankheiten der National Institutes of Health, sagte, er sei überrascht von dem offensichtlich steilen Abfall der Wirksamkeit des Pfizer-Impfstoffs, den die israelischen Daten nahelegen. Er sagte, er wolle es mit Daten vergleichen, die die CDC von Kohorten von Tausenden von Menschen in den Vereinigten Staaten gesammelt habe. „Die Leute ziehen ein bisschen die Augenbrauen hoch“, sagte er.
Während andere Fragen im Überfluss vorhanden sind, sagten hochrangige Verwaltungsbeamte, es scheine immer klarer zu sein, dass die Impfstoffe keine unbegrenzte Immunität gegen das Virus gewähren würden und dass für mindestens einige Menschen möglicherweise neun Monate nach ihrer ersten Impfung Auffrischungen erforderlich sein könnten. Die Regierung hat bereits mehr als genug Impfstoff gekauft, um die dritte Dosis von Pfizer und Moderna zu verabreichen, und hat sich im Stillen darauf vorbereitet, die Vertriebsbemühungen auszuweiten, falls dies erforderlich werden sollte.
Mit so wenigen Daten, die noch öffentlich sind, haben viele Gesundheitsbeamte und Experten vorsichtig über Booster-Impfungen gesprochen. Dr. Paul A. Offit, ein Mitglied des externen Beratungsausschusses von Impfstoffexperten der Food and Drug Administration, sagte, ein Anstieg der leichten oder mittelschweren Fälle von Covid-19 bei geimpften Personen bedeute nicht unbedingt, dass eine Auffrischimpfung erforderlich sei.
„Das Ziel dieses Impfstoffs ist es nicht, leichte oder leichte, mittelschwere Infektionskrankheiten zu verhindern“, sagte er. „Ziel ist es, einen Krankenhausaufenthalt bis zum Tod zu verhindern. Im Moment hat dieser Impfstoff dem standgehalten.“
Eine vorzeitige Aussicht auf eine dritte Dosis könnte auch als Abschreckung gegen eine Impfung wirken, warnen andere Gesundheitsexperten. Wenn Amerikaner der Meinung sind, dass die Immunität gegen die Impfstoffe nur von kurzer Dauer ist, ist die Wahrscheinlichkeit geringer, dass sie ihre erste Impfung erhalten.
„Wir wollen nicht, dass die Leute glauben, dass die Impfstoffe nicht wirksam sind, wenn man über Auffrischimpfung spricht“, sagte Dr. Fauci bei einer Anhörung vor dem Kongress am Dienstag. “Sie sind hochwirksam.”
Unter den Impfstoffherstellern hat Pfizer seine Daten besonders proaktiv an die Regierung weitergegeben. Aber die Regierung war verblüfft über die öffentliche Ankündigung des Unternehmens in diesem Monat, dass es geplant ist, eine Notfallgenehmigung der FDA für eine Auffrischimpfung einzuholen.
Das Unternehmen sagte, dass frühe Daten aus seiner Booster-Studie zeigten, dass der Spiegel neutralisierender Antikörper bei Teilnehmern klinischer Studien, die sechs Monate nach der zweiten eine dritte Dosis erhielten, fünf- bis zehnmal so hoch war wie bei Empfängern mit zwei Dosen.
Aus Angst, dass die amerikanische Öffentlichkeit die falsche Botschaft erhalten würde, reagierten die FDA und die CDC mit einer ungewöhnlichen öffentlichen Erklärung: „Amerikaner, die vollständig geimpft wurden, brauchen derzeit keine Auffrischimpfung.“ Sie fügten hinzu: “Wir sind auf Auffrischungsdosen vorbereitet, wenn und wenn die Wissenschaft zeigt, dass sie benötigt werden.”
Normalerweise würde die FDA die Verwendung eines Boosters genehmigen, vielleicht nach einer Sitzung ihres externen Beratungsausschusses. Dann müsste die CDC, die über einen eigenen Beratungsausschuss verfügt, es offiziell empfehlen, sagte Dr. Offit.
Verstehen Sie den Stand der Impfstoffmandate in den USA
Aber wenn die FDA einen Impfstoff vollständig lizenziert, hätten Ärzte viel mehr Spielraum, ihren Patienten eine Auffrischimpfung zu verschreiben. Einige Gesundheitsexperten erwarten, dass Pfizer diese Zulassung bis Herbst dieses Jahres erhalten könnte.
Auf der Sitzung des CDC-Beratungsgremiums am Donnerstag schlug Dr. Cohn, der medizinische Leiter der Impfstoffabteilung, vor, dass es möglich sein könnte, Personen mit geschwächtem Immunsystem durch eine Prüfstudie oder andere Wege Auffrischungsspritzen anzubieten, ohne auf die FDA zu warten
Dr. Camille Kotton, eine Expertin für Infektionskrankheiten am Massachusetts General Hospital, sagte dem Gremium, dass einige Patienten, insbesondere diejenigen, die besser ausgebildet oder „befähigt sind, sich um ihre eigene Gesundheitsversorgung zu kümmern“, es schaffen, eine dritte Dosis allein zu erhalten , trotz fehlendem grünem Licht von der Regierung.
„Viele haben die Sache selbst in die Hand genommen“, sagt sie. „Ich mache mir Sorgen, dass sie so etwas unbeaufsichtigt machen“, sagte sie, während den Ärzten aufgrund der fehlenden behördlichen Zulassung die Hände gebunden sind.
Menschen mit geschwächtem Immunsystem machen laut CDC 2,7 Prozent der Bevölkerung aus und umfassen unter anderem Krebs, Organ- oder Stammzelltransplantationen oder HIV.
Bei der Anhörung des Gesundheitsausschusses des Senats am Dienstag haben mehrere Senatoren die Gesundheitsbeamten der Verwaltung darüber befragt, wie schnell sie in der Frage der Booster handeln würden. Senator Mitt Romney, ein Republikaner aus Utah, sagte, er sei unglücklich darüber, dass die Beamten keinen besseren Zeitplan vorlegen könnten.
Senator Richard M. Burr, ein Republikaner aus North Carolina, stellte fest, dass Israel einigen seiner am stärksten gefährdeten Bürger bereits eine dritte Chance bietet. “Warum treffen wir nicht die gleichen Entscheidungen?” er hat gefragt.
Dr. Rochelle Walensky, die Direktorin der CDC, sagte aus, dass Wissenschaftler die Wirksamkeit der Impfstoffe bei Zehntausenden von Menschen untersuchten, darunter Bewohner von Pflegeheimen und mehr als 5.000 wichtige Arbeiter.
„Glücklicherweise gehen wir davon aus, dass dies nachlassen und nicht sinken wird“, sagte sie über ihre Wirksamkeit. „Da wir sehen, dass das schwindet, werden wir – das wird unsere Zeit zum Handeln sein.“
Es wird erwartet, dass Pfizer in Kürze seine klinischen Studien über die nachlassende Immunität und die Vorteile eines Booster-Shootings in Artikeln in einer von Experten begutachteten Zeitschrift veröffentlichen wird. Moderna hat noch keine Daten zu Booster-Studien veröffentlicht, sagten Beamte.
Der Einmalimpfstoff von Johnson & Johnson hat in der Impfkampagne des Landes bisher eine untergeordnete Rolle gespielt. Klinische Studiendaten zur Wirkungsweise dieses Impfstoffs mit zwei Impfungen werden nächsten Monat erwartet.
Noah Weiland Berichterstattung beigetragen.