Die letzten drei Jahre haben uns eine harte Wahrheit gelehrt: Covid-19 stellt nicht für alle, die es infiziert, das gleiche Risiko dar. Jetzt versuchen die amerikanischen Gesundheitsbehörden, die Impfempfehlungen für Covid-19 an dieser Tatsache auszurichten.
Diese Woche haben die Food and Drug Administration (FDA) und der Beratende Ausschuss für Impfpraktiken der Centers for Disease Control and Prevention (CDC) optimierte Impfempfehlungen herausgebracht, die den Menschen helfen sollen, herauszufinden, was jetzt zu tun ist.
Insbesondere heben die Leitlinien den bivalenten Impfstoff – der im vergangenen Herbst als Instrument zum Trainieren des Immunsystems zum Schutz vor älteren und neueren Virusstämmen eingeführt wurde – vom „Booster“ -Status an. Nach den neuen Empfehlungen kann der bivalente Impfstoff als erste und einzige Impfung verwendet werden, die eine Person als Primärimpfstoff erhält.
Die neuen Leitlinien gelten für die aktualisierten, bivalenten Formulierungen der mRNA-Impfstoffe, die von Moderna und Pfizer-BioNTech hergestellt werden. Die ursprüngliche Impfstoffserie, die die meisten Amerikaner früher in der Pandemie erhalten haben, ist nicht mehr verfügbar: Frühere, monovalente Formulierungen von Moderna und Pfizer sind in den USA nicht mehr zugelassen, und andere, wie die von Novavax und Johnson and Johnson, wurden hier nur selten verwendet.
Das Ergebnis: Vorerst Um als aktuell zu gelten, sollte jeder mindestens einen bivalenten Impfstoff haben. Allerdings sollten nur Personen mit höherem Risiko bivalente Impfungen wiederholt werden.
Während früher eine vorherige Impfung mit der älteren, monovalenten Version des Impfstoffs Voraussetzung für eine bivalente Impfung war, können nach den neuen Richtlinien auch Menschen, die keine bekommen haben, berücksichtigt werden Covid-19-Impfstoffe können eine bivalente Impfung erhalten.
Die Aufnahme von bivalenten Impfstoffen war in den USA nicht besonders gut. Nur 42 Prozent der Menschen ab 65 Jahren – die aufgrund von Covid-19 das höchste Risiko für schwere Krankheiten und Krankenhausaufenthalte haben – haben die Spritze erhalten. Insgesamt haben weniger als 17 Prozent aller Amerikaner einen bivalenten Impfstoff bekommen. In einer Erklärung sagte Peter Marks, Direktor des Center for Biologics Evaluation and Research der FDA sagte: „Die Agentur glaubt, dass dieser Ansatz dazu beitragen wird, zukünftige Impfungen zu fördern.“
Es ist erwähnenswert, dass sowohl die FDA als auch die CDC in vielen Fällen die Sprache „kann“ und nicht „sollte“ verwendet haben dieser Anleitung (mit einer wichtigen Ausnahme). An diesem Punkt vermeiden diese Agenturen eine Sprache, die vorschlägt, dass jeder, der bereits geimpft wurde, eine weitere bekommen „sollte“. Das liegt daran, dass die Daten über wiederholte Impfungen nicht stark genug sind, um jemandem zu sagen, dass er eine weitere Impfung braucht. Stattdessen heben die CDC und die FDA hervor, wer lediglich für mehr Dosen „berechtigt“ ist.
Hier ist das Ergebnis der neuesten Empfehlungen.
Wenn Sie eine gesunde Person zwischen 6 und 64 Jahren sind, die bereits einen bivalenten Impfstoff erhalten hat
Dies ist die einfachste: Die FDA sagte, dass für die meisten Menschen ab 6 Jahren eine Dosis des bivalenten Impfstoffs ausreicht, unabhängig davon, wann sie ihn erhalten haben.
Es ist nicht so, dass die wiederholte Impfung in dieser Altersgruppe im vergangenen Herbst und Winter nicht vor Krankenhausaufenthalten schützte, sagte die CDC – das war es.
Aber in letzter Zeit war das Risiko einer Krankenhauseinweisung bei Kindern und Erwachsenen in diesen Altersgruppen so gering, und der Schutz, der durch eine wiederholte Impfung gewährt wurde, war so flüchtig – er dauerte nur etwa zwei Monate –, dass eine wiederholte bivalente Impfung dies tun würde am Ende nur minimal vorteilhaft in dieser Gruppe.
Wenn Sie noch nie geimpft wurden oder nur ältere, monovalente Versionen des Impfstoffs bekommen haben
Die CDC hat ihre stärkste und ausdrücklichste Empfehlung für Menschen ausgesprochen, die noch keinen bivalenten Impfstoff erhalten haben – sei es, weil sie keinen erhalten haben Covid-19-Impfstoffe noch oder haben nur originale, monovalente Versionen des Impfstoffs erhalten, die vor August 2022 verfügbar waren. Diese Personen sollten jetzt einen bivalenten Impfstoff erhalten, sagte die Agentur in einer Pressemitteilung. Das gilt für alle ab 6 Jahren – und da so wenige Amerikaner bisher einen bivalenten Impfstoff erhalten haben, ist dies die Kategorie, in die die meisten fallen.
Für Menschen, die noch nicht geimpft sind, lautet die Begründung, dass, obwohl sie aufgrund einer früheren Infektion möglicherweise eine gewisse Immunität gegen Covid-19 haben – zu diesem Zeitpunkt waren die meisten Menschen dem Virus ausgesetzt – dies im Allgemeinen weniger Schutz vor schweren Krankheiten bietet als der breitere Schutz scheint kommt davon, beides zu sein immunisiert und von der Infektion genesen.
Für Personen, die nur monovalente Versionen des Impfstoffs erhalten haben, besteht die Begründung darin, dass der bivalente Impfstoff nicht nur Schutz gegen den ursprünglichen Virusstamm bietet, sondern auch gegen neuere Omicron-Varianten, BA.4 und BA.5. Und obwohl nur sehr wenige dieser Stämme jetzt in den USA zirkulieren, sind sie den aktuellen Stämmen genetisch immer noch näher als das ursprüngliche Virus.
Daher wird angenommen, dass ein Impfstoff, der das Immunsystem trainiert, sowohl frühere als auch spätere Stämme des Virus zu erkennen, einen besseren Schutz bietet als einer, der nur auf frühere Stämme abzielt.
Wenn Sie 65 oder älter sind
Menschen ab 65 Jahren können jetzt auch einen bivalenten Impfstoff erhalten, selbst wenn sie bereits einen bekommen haben. Für diese Gruppe besteht die Begründung für die Empfehlung der FDA darin, dass Menschen ab 65 Jahren weiterhin häufiger wegen Covid-19 ins Krankenhaus eingeliefert werden als jüngere Erwachsene. Im Herbst und Winter starben diejenigen in dieser Altersgruppe, die bivalente Impfstoffe erhalten hatten, weitaus seltener als diejenigen, die dies nicht getan hatten. Für diese Gruppe empfahl die FDA, mindestens vier Monate nach der letzten bivalenten Dosis zu warten, um eine Wiederholungsdosis zu erhalten.
Wenn Sie mäßig bis schwer immungeschwächt und 5 Jahre oder älter sind
Laut CDC gehören zu den Menschen, die „mäßig bis schwer immungeschwächt“ sind, diejenigen, die wegen Krebs behandelt werden oder demnächst behandelt werden oder Organtransplantationen erhalten, Personen mit fortgeschrittenem oder unbehandeltem HIV und bestimmten angeborenen immunschwächenden Erkrankungen sowie Personen, die eine Vielzahl von Immunsuppressiva einnehmen Medikamente.
Wenn Sie mäßig bis schwer immungeschwächt sind und 5 Jahre oder älter sind, können Sie jetzt auch einen bivalenten Impfstoff erhalten, auch wenn Sie bereits einen erhalten haben. (Immunsupprimierte Kinder unter 5 Jahren kommen nach den neuen Empfehlungen der FDA nicht für eine wiederholte bivalente Dosis in Frage, da die Agentur keine Daten hatte, um dies zu rechtfertigen. Mehrere Kinderärzte äußerten sich auf der CDC-Sitzung in dieser Woche besorgt darüber, dass diese Entscheidung einen hohen Stellenwert hatte gefährdete Gruppe ungeschützt.)
Für diese Empfehlung gibt es einige Gründe. Zunächst einmal hat diese Gruppe möglicherweise keine so robuste Antikörperreaktion auf Covid-19-Impfstoffe. Ein weiteres Problem ist jedoch, dass die Behandlungen mit monoklonalen Antikörpern – die früher eine zusätzliche Schutzschicht für immungeschwächte Menschen boten – nicht mehr gegen Omicron-Varianten wirken und außer in ungewöhnlichen Fällen nicht mehr von der FDA zugelassen sind.
Die FDA empfahl immungeschwächten Personen, mindestens zwei Monate nach der letzten bivalenten Dosis zu warten, um eine Wiederholungsdosis zu erhalten. Sie sagten auch, dass Menschen mit bestimmten Arten von Immunschwäche – wie diejenigen, die eine Stammzelltransplantation, Medikamente zur Senkung des B-Zellspiegels oder eine Behandlung mit CAR-T-Zellen, einer bestimmten Art von Krebstherapie, erhalten oder kurz davor stehen – weiterhin wiederholte Dosen erhalten können alle zwei Monate in die Zukunft. Menschen in dieser Kategorie sollten mit ihrem Gesundheitsdienstleister darüber sprechen, was das Beste für sie ist.
Kinder im Alter von 6 Monaten bis 5 Jahren können bivalente Dosen erhalten, wenn sie nicht geimpft sind
Verschiedene Hersteller haben unterschiedliche Dosierungsschemata und unterschiedliche Altersgrenzen für die pädiatrischen Versionen ihrer bivalenten Impfstoffe: Der pädiatrische Impfstoff von Moderna wird in einer Zwei-Dosen-Serie für Kinder von 6 Monaten bis 17 Jahren verabreicht, und der von Pfizer wird in einer Drei-Dosen-Serie für Kinder verabreicht 6 Monate bis 4 Jahre. Wenn es also um Kinder geht, ist es weniger kompliziert, über vollständige oder teilweise Serien zu sprechen als über die Anzahl der Dosen.
Gemäß den neuen Richtlinien können ungeimpfte Kinder direkt mit der vollständigen bivalenten Impfserie beginnen, ähnlich wie gesunde jüngere Erwachsene. In der Zwischenzeit können Kinder, die die vollständige oder teilweise Serie der älteren, monovalenten Impfstoffe erhalten haben, auch mindestens eine Dosis des bivalenten Impfstoffs erhalten. (Wie viele sie bekommen, hängt davon ab, wie viele monovalente Dosen sie bekommen haben und von welchem Hersteller. Eltern sollten ihren Kinderarzt fragen, was sie für ihr Kind tun sollen.)
Bereiten Sie sich auf weitere Änderungen vor
In diesem Herbst, wenn die Hersteller wahrscheinlich aktualisierte Versionen des bivalenten Impfstoffs veröffentlichen werden, die auf den Schutz vor den neuesten Virusvarianten zugeschnitten sind, werden sich die Empfehlungen wahrscheinlich erneut ändern.
Aber in der Zwischenzeit skizziert die neue Anleitung für die meisten Menschen einen Spielplan, wie sie sich am besten mit Impfstoffen schützen können.