Bahnbrechendes Gel gegen erektile Dysfunktion, das innerhalb von 10 MINUTEN Erektionen auslöst, erhält von der FDA grünes Licht für den rezeptfreien Verkauf für etwa 7 US-Dollar pro Tube
Ein „Durchbruch“-Gel, das innerhalb von 10 Minuten eine Erektion auslösen kann, kann jetzt in den Vereinigten Staaten gekauft werden – und man braucht dafür kein Rezept.
Die Food and Drug Administration (FDA) hat diese Woche das Medikament namens Eroxon genehmigt und damit den Weg für die Bevorratung in Apotheken frei gemacht.
Es ist das erste Gel zur Behandlung von erektiler Dysfunktion, das in den USA für den rezeptfreien Verkauf zugelassen ist. Die Lagerbestände sollen bis 2025 verfügbar sein.
Das Gel ist in Großbritannien und Belgien bereits in Einzeldosistuben zum Preis von etwa 7,80 US-Dollar pro Tube erhältlich.
Das Gel ist eine Alternative zu Standardbehandlungen wie Viagra, die in Tablettenform erhältlich sind und deren Wirkung bis zu einer Stunde dauern kann.
Das oben abgebildete Eroxon wird 15 Sekunden vor dem Sex auf die Eichel aufgetragen und kann innerhalb von 10 Minuten eine Erektion auslösen. Es ist bereits in Großbritannien und den USA erhältlich, wo es in Kartons mit jeweils vier Tuben verkauft wird
Männern, die das Gel verwenden, wird empfohlen, es etwa 15 Sekunden vor dem Sex auf die Eichel zu reiben.
Etwa zehn Minuten später werde eine Erektion ausgelöst, behaupten die Entwickler. 63 Prozent der Nutzer gaben an, anschließend erfolgreichen – oder penetrativen – Sex gehabt zu haben.
Das Medikament entspannt die glatten Muskeln im Penisschaft, wodurch Blut in die Region fließen und eine Erektion ausgelöst werden kann.
In klinischen Phase-III-Studien gaben etwa 63 Prozent der Männer, die das Gel verwendeten, an, dass sie nach 12 Wochen eine Verbesserung bemerkten. An dem Prozess waren 250 Männer beteiligt.
In einer zweiten Phase-3-Studie, an der 47 Männer teilnahmen, gaben insgesamt 61 Prozent ebenfalls an, dass sie innerhalb von 24 Wochen eine bedeutende Veränderung sahen.
Die berichteten Nebenwirkungen waren in der Regel mild und verschwanden von selbst, wie die Studien ergaben.
Dazu gehörten leichte bis mittelschwere Schmerzen oder Beschwerden im Penis sowie ein warmes, kribbelndes oder brennendes Gefühl im Penis.
James Barder, Vorstandsvorsitzender von Futura Medical im Vereinigten Königreich, das das Gel erfunden hat, bezeichnete die Zulassung als „großen Meilenstein“.
Er sagte: „Die Erteilung der Marktzulassung durch die US-amerikanische FDA als erstes klinisch erprobtes, topisches Gel zur Behandlung von erektiler Dysfunktion in den USA, das ohne ärztliche Verschreibung erhältlich ist, ist ein großer Meilenstein für Futura.“
„Die FDA hat bei der Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit sehr hohe Maßstäbe gesetzt [medical devices].
„Ich freue mich, dass wir diesen Anspruch erfüllt haben.“ [the gel’s] Einreichung von 22 klinischen… Studien und Leistungstests, die von der FDA streng geprüft und akzeptiert wurden.’
Auf die Preisgestaltung angesprochen, sagte ein Sprecher des Unternehmens gegenüber CNN: „Wir haben noch keine konkreten Preisdetails, da die Preisgestaltung letztendlich von dem Partner bestimmt wird, der Eroxon in den USA auf den Markt bringt.“
Eine Viererpackung Eroxon kostet derzeit in Großbritannien, wo es erhältlich ist, etwa 31,22 $ (24,99 £).
Ungefähr 30 Millionen Amerikaner leiden an erektiler Dysfunktion, meist im Alter zwischen 40 und 70 Jahren, eine Erkrankung, die in den letzten Jahrzehnten immer häufiger auftritt.
Experten gehen davon aus, dass die Zunahme falscher Ernährung, einer sitzenden Lebensweise und ein erhöhtes Bewusstsein für erektile Dysfunktion für die höheren Raten verantwortlich sein könnten.