Da verschiedene Vorschläge zu Chemikalien auf dem Tisch liegen, ist es laut einem Branchenexperten von entscheidender Bedeutung, sicherzustellen, dass die EU-Rechtsvorschriften so angepasst werden, dass keine Tierversuche enthalten sind.
„Ich bin kein Politiker, ich bin Wissenschaftler, und bei meiner Arbeit schaue ich immer auf die beste verfügbare Wissenschaft, um Sicherheitsentscheidungen zu treffen“, sagt Rob Roggeband, Senior Director des multinationalen Konzerns Procter & Gamble (P&G ), sagte EURACTIV in einem Interview.
Roggeband ist Co-Vorsitzender der Branche der European Partnership for Alternative Approaches to Animal Testing (EPAA), einer Plattform, die die EU-Exekutive und den Privatsektor zusammenbringt, um alternative Ansätze für Tierversuche zu fördern.
Er sagte, die Mission der EPAA bestehe darin, Vertrauen bei der Regulierungsbehörde aufzubauen und diese alternativen Methoden zu akzeptieren.
Die Chemikalienstrategie der neuen EU könnte jedoch zu mehr Tierversuchen führen, eine Besorgnis, die von Interessenträgern bei mehreren Gelegenheiten geäußert wurde.
Die im Oktober 2020 vorgestellte Chemikalienstrategie soll als zentraler Bestandteil des europäischen Grünen Deals ein erster Schritt in Richtung einer schadstofffreien Umwelt sein.
„Das würde ich mir gerne anschauen [chemical strategy] als Gelegenheit, bei tierversuchsfreien Methoden (NAMs) noch schneller Fortschritte zu erzielen“, sagte er.
Eine vollständige tierversuchsfreie Wissenschaft ist noch immer unerreichbar, da es Situationen gibt, in denen Tierversuche erforderlich sind, insbesondere bei Arzneimitteln.
„Es kann Situationen geben, in denen Sie noch eine Tierstudie durchführen müssen. Aber ich möchte, dass das die Ausnahme bleibt“, fügte er hinzu.
Wissenschaft ist schneller
Seit 1986 erlässt die EU spezifische Rechtsvorschriften zum Schutz von Tieren, die für wissenschaftliche Zwecke verwendet werden, wobei die letzte Revision vor mehr als einem Jahrzehnt erfolgte.
Allerdings müssen Tiere im Rahmen des bestehenden Rechtsrahmens systematisch für klinische Versuche und das Testen von Chemikalien verwendet werden.
Nach Angaben der Kommission wurden Tiere im Jahr 2017 9,58 Millionen Mal zu wissenschaftlichen Zwecken verwendet, hauptsächlich zu Forschungszwecken (69 %), regulatorische Verwendung zur Erfüllung gesetzlicher Anforderungen (23 %) und Routineproduktion (5 %).
Von den zu regulatorischen Zwecken durchgeführten Tests betrafen 61 % Human- und 15 % Tierarzneimittel.
Ein unvermeidliches Element im Diskurs über die Entwicklung von NAMs ist, dass sich die Wissenschaft ständig weiterentwickelt, während der regulatorische Rahmen diesen ständigen Fortschritt nur teilweise erfassen kann.
Für Roggeband waren die Regulierungsbehörden klug genug, bestimmte sich schnell ändernde Aspekte in die Anhänge der Gesetzgebung aufzunehmen.
„Auf diese Weise müssen Sie nicht die gesamte Gesetzgebung überarbeiten, sondern können so genannte Anpassungen an den technischen Fortschritt der Gesetzgebung vornehmen“, erklärte er.
Er fügte hinzu, dass es weiterhin von entscheidender Bedeutung sei, sicherzustellen, dass die EU-Gesetze an NAMs angepasst werden, da einige Änderungen an den Regulierungstexten erforderlich sind, um sich in diesem Bereich zu entwickeln.
„Wir müssen dabei mit der Regulierungsbehörde zusammen gehen, aber sie müssen auch über NAMs sprechen“, sagte er.
Beste verfügbare Wissenschaft
Diese tierversuchsfreien Ansätze umfassen alle Testmethoden, die keine neuen in vivo testen.
Für Roggeband achten private Unternehmen bei ihren Entscheidungen zur sicheren Verwendung von Inhaltsstoffen immer auf das, was bereits vorhanden ist, sei es in silico (biologische Tests werden vollständig per Computer durchgeführt) oder in vitro (Experimente, die außerhalb eines lebenden Organismus durchgeführt wurden), sogar unter Berücksichtigung genomischer Daten.
„Wir treffen Entscheidungen über die sichere Verwendung von Inhaltsstoffen für Arbeiter, Verbraucher und die Umwelt, ohne dass wir bei Tierversuchen unbedingt auf einen Kontrollkästchen-Ansatz zurückgreifen müssen“, sagte er.
Ein in den letzten Jahren gewonnenes „enormes Wissen“ über das menschliche Genom und Wirkmechanismen der Toxikologie beim Menschen habe Unternehmen und Forschern bei Sicherheitsentscheidungen geholfen.
„Es ist nicht einfach, all diese Puzzleteile zusammenzusetzen, um Entscheidungen zu treffen, aber es gibt bereits Möglichkeiten, dies zu tun“, sagte er.
Dies bedeutet auch, dass die Verwendung der besten verfügbaren Wissenschaft nicht unbedingt den Rückgriff auf Tierversuche erfordert.
„Der falsche Ausgangspunkt wäre zu sagen: Lasst uns all diese Tierversuche in einer sehr hohen Dosis durchführen, die für die Risikobewertung der Sicherheit beim Menschen keine Bedeutung hat“, fügte er hinzu.
Da sie zunehmend verfügbar werden, sollten diese neuen Methoden nicht auf Europa beschränkt bleiben.
„Wir sollten NAMs auch auf die anderen Länder und außerhalb Europas anwenden“, sagte Roggeband und wies darauf hin, dass auch Drittstaaten in diesem Bereich Fortschritte machen.
Sicherheitsstandards bleiben jedoch die übliche rote Fahne bei der weltweiten Anwendung von NAMs. „Wir sollten niemals Kompromisse bei der Sicherheit von Verbrauchern und Arbeitnehmern eingehen. Es ist unser goldener Standard“, schloss er.
[Edited by Alice Taylor]