Der Mangel an Antibiotika und anderen Arzneimitteln bereitet den Regierungen in der gesamten Europäischen Union große Kopfschmerzen, da die Bürger zunehmend wütend werden, wenn sie sich mit den Folgen des fehlenden Zugangs zu lebenswichtigen Medikamenten auseinandersetzen müssen.
Schmerz- und Fiebermittel (alles was Paracetamol oder Ibuprofen enthält) sowie Antibiotika sind in Apotheken Mangelware, besonders Kinderarzneimittel sind Mangelware.
Laut EU-Generika-Chef Adrian van den Hoven soll sich der Antibiotika-Markt in etwa einem Monat stabilisieren, solange die Infektionsrate zurückgeht.
Der Kontinent wird jedoch derzeit von einer Kombination aus Influenza, COVID-19 und dem Respiratory-Syncytial-Virus heimgesucht, was zu einem Anstieg der Krankenhauseinweisungen und der Nachfrage nach Medikamenten führt. Da noch etwa drei Monate Winter- und Grippesaison übrig sind, gibt es Bedenken, dass die Lieferketten bis zum Zerreißen belastet sein könnten.
Das Netzwerk von EURACTIV befasste sich mit der aktuellen Situation in EU-Hauptstädten und untersuchte die Gründe, warum der EU-Markt in eine solche Sackgasse geriet.
In einem Interview mit EURACTIV sagte van den Hoven von Medicines for Europe, die Situation könne sich „in etwa einem Monat normalisieren, solange die Infektionsrate zurückgeht“.
Das Problem ist jedoch, dass die Infektionssaison nach der Pandemie nicht mehr so vorhersehbar ist wie vor COVID.
„In der Post-COVID-Zeit wissen wir nicht, wie hoch diese Infektionsrate sein wird. Wenn die Infektionsrate also weiterhin sehr hoch ist, könnte sie länger als einen Monat dauern“, sagte er.
Van den Hoven erklärte, dass sich die Industrie jetzt an die Produktion von mehr Antibiotika anpasst, indem sie die Zahl der in den Fabriken arbeitenden Menschen erhöht. Auf der positiven Seite sagte er, dass ein Großteil dieses Arzneimittels immer noch in Europa hergestellt wird.
„Ein Teil davon wird in Indien produziert, aber ein Großteil davon wird immer noch hier in Europa, in Österreich, in Frankreich oder Großbritannien produziert“, bemerkte er.
Insbesondere unter Bezugnahme auf die Antibiotikaknappheit sagte er, dass es während der Pandemie einen dramatischen Rückgang des Verbrauchs gegeben habe – weil die Menschen von zu Hause aus und draußen arbeiteten, sie Gesichtsmasken trugen – und deshalb die Industrie die Produktion an die geringere Nachfrage angepasst habe.
Doch der Anstieg der Infektionskrankheiten im Jahr 2022 kam früher als erwartet.
„Es wurde erwartet, dass es zu einem Anstieg der Infektionen kommen würde, aber eher zur Weihnachtszeit oder danach. Und dafür kam es sehr früh, schon im Oktober und November. Und so gab es einen enormen Anstieg der Nachfrage nach Markenantibiotika“, sagte er.
Van den Hoven bemerkte auch, dass es zumindest in Europa und den USA einen enormen Anstieg der Nachfrage nach Kinderarzneimitteln und löslichen Pulvern gegeben habe.
„Das ist ein besonders großes Problem, weil man natürlich weniger Medikamente für Kinder herstellt als für Erwachsene, weil es weniger Kinder gibt“, sagte er.
Obwohl es einen Fahrplan für Antibiotika gibt, bleibt die Situation für andere Medikamente kritisch, da selbst die Grundlagen wie Papier und Pappe fehlen.
Dies könnte teilweise durch den Russland-Ukraine-Krieg erklärt werden, da beide Länder große Papierproduzenten sind.
Er sagte oft, wenn wir in Europa einen Mangel haben, verschieben wir Lieferungen von einem Land in ein anderes. Aber dazu müssen Sie die Schachtel abreißen und eine neue Schachtel mit der neuen Sprache darauf legen.
„Das ist heute ein echtes Problem, weil es viel Papier und Pappe verschwendet, die wir derzeit nicht haben […] Wir bitten also um Flexibilität bezüglich dieser Umverpackung; Wenn wir das während COVID tun können, könnten Sie Kartons nur mit einem Aufkleber in ein anderes Land schicken.
Eine weitere Erinnerung an die Autonomie der EU
Kritiker weisen darauf hin, dass der Drogenstillstand Europa erneut an die Notwendigkeit erinnert hat, in diesem Bereich autonom zu werden.
Ein EU-Beamter sagte gegenüber EURACTIV, dass die Kommission kurzfristig versuchen werde, einzugreifen und den Fabriken zu helfen, die Produktion von Arzneimitteln zu steigern, während mittelfristig die Präsentation der EU-Arzneimittelstrategie beschleunigt werde.
Der Beamte stellte jedoch klar, dass die Bestellung von Arzneimitteln eine ausschließliche nationale Kompetenz bleibt.
Die nächsten Monate könnten jedoch für einige EU-Mitgliedsstaaten besonders herausfordernd werden, insbesondere angesichts der prognostizierten neuen COVID-Wellen.
Westeuropa
In Deutschland, kündigte SPD-Gesundheitsminister Karl Lauterbach im Dezember an, dass die Bundesregierung die Preisregeln für Medikamente erheblich ändern werde. Konkret sollten die Krankenkassen für die betreffenden Medikamente mehr zahlen, um sicherzustellen, dass deren Herstellung/Versorgung wirtschaftlich ist.
Die Regierung plant auch, in Zukunft wichtige Medikamente zu lagern. Lauterbach sagte jedoch auch, dass in der EU hergestellte Arzneimittel bei vielen öffentlichen Beschaffungen priorisiert werden sollten, um die europäische Souveränität zu stärken und die Konzentration der Produktion in Drittländern zu bekämpfen.
In Österreichmehr als 540 Medikamente sind derzeit nicht oder nur begrenzt verfügbar.
Um das Problem anzugehen, schlugen sowohl der Präsident des Bundesverbandes des pharmazeutischen Großhandels (PHARGO), Andreas Windischbauer, als auch der SPD-Gesundheitssprecher (in der Opposition), Philip Kucher, die Einrichtung einer „nationalen Krisenvorrat“ wichtiger Medikamente vor.
Kucher forderte auch, die Produktion in Österreich und der EU anzukurbeln, etwa durch einen „Made in Austria-Fonds“ in Höhe von drei Milliarden Euro zur Unterstützung der heimischen Produktion. „Die Verfügbarkeit lebensrettender Medikamente ist zu wichtig, um sie dem Zufall oder China zu überlassen“, sagte er.
In Frankreich, sagte Gesundheitsminister François Braun in Bezug auf Amoxicillin, das am häufigsten verschriebene Antibiotikum in Frankreich, es würde „zwei Monate dauern, bis unsere Vorräte wieder aufgefüllt sind“. Andererseits sagte er, Paracetamol würde sich „sehr schnell“ normalisieren.
„Frankreich verlagert die pharmazeutische Industrie, um Medikamente herzustellen. Dies ist eine absolute Notwendigkeit“, sagte Regierungssprecher Olivier Véran auf einer Pressekonferenz gegenüber EURACTIV Frankreich.
„Eine der Lehren aus der Krise ist, dass Europa in Bezug auf den Zugang zu Medikamenten nicht zu 95 % von einigen asiatischen Ländern abhängig bleiben kann“, sagte er.
Im Gegensatz zu Frankreich Belgien einen ausreichenden Vorrat an Amoxicillin hat. Im Falle eines Mangels könnten belgische Apotheken, die mit einem Labor ausgestattet sind, gebeten werden, pädiatrisches Amoxicillin selbst herzustellen.
„Derzeit gibt es im Bereich neuartiger und innovativer Behandlungen keinen Mangel, aber angesichts der aktuellen Situation in der Ukraine und in China bleiben wir wachsam“, sagte David Gering, Sprecher des Generalverbands der pharmazeutischen Industrie.
Europas Süden
In Griechenland, beschloss die Regierung, auf die einheimische Produktion von Generika umzusteigen, da 162 Medikamente auf dem Markt fehlten. Das Gesundheitsministerium sagte, die Dinge würden sich Ende Januar normalisieren, aber Umfragen zeigen, dass die Bürger „alte Marken“-Medikamente gegenüber Generika bevorzugen.
In Italienmeldete die Medicines Agency (AIFA) einen Mangel an mehr als 3.000 Medikamenten, von denen 554 knapp sind.
Domenico Di Giorgio, Direktor von Aifa, erzählt Das Manifest dass im Falle einer echten Krise „mit gemeinsamen Einkäufen auf kontinentaler Ebene gehandelt werden kann, wie es bei den Anti-Covid-Impfstoffen der Fall war“.
In Portugaldrängt die Nationale Arzneimittelbehörde auf die Erstellung einer „Liste kritischer Arzneimittel“, die es ihr ermöglicht, je nach Situation auf unterschiedliche Weise zu handeln.
In Bulgarienüber 300 Medikamente, darunter einige Antibiotika, fehlen in den Apotheken, sagte der Vorsitzende des Verbandes der Apotheker, Nikolay Kostov.
Ihm zufolge hat sich die Nachfrage nach Antibiotika im Dezember im Vergleich zum gleichen Monat im Jahr 2021 verdoppelt.
Er fügte hinzu, dass die Händler nicht doppelt so viele Mengen geplant hätten und es bereits zu spät sei, Verträge für neue Lieferungen abzuschließen, da diese in 6-8 Monaten eintreffen würden.
In Slowenienist die Versorgung mit 200 Medikamenten unterbrochen, obwohl viele generische Äquivalente haben.
Ein großes Problem, das wahrscheinlich nur in Slowenien auftritt, besteht darin, dass es eine Verordnung gibt, die Apothekenketten faktisch verpflichtet, Medikamente gemeinsam zu beschaffen, um die Preise niedrig zu halten. Innerhalb des letzten Jahres wurden jedoch drei solcher öffentlichen Aufträge von der für die öffentliche Auftragsvergabe zuständigen nationalen Regulierungsbehörde verworfen. Apotheken mussten daher gegen das Vergaberecht verstoßen, nur um die Versorgung am Laufen zu halten.
Skandinavien
Schweden ist mit ähnlichen Arzneimittelknappheiten konfrontiert, aber eine Patientengruppe, die schwer getroffen wurde, sind Menschen mit Epilepsie in Schweden, wo mehrere verschiedene Arten von Epilepsie-Medikamenten knapp sind, so das schwedische Radio.
Weniger gebräuchliche Medikamente zur Heilung von Krebs und rheumatischen Erkrankungen leiden jedoch unter Mangel, was erhebliche Risiken für Patienten darstellt, die ihre verschriebenen Medikamente nicht erhalten. Dies kann zu einer Verschlimmerung der rheumatischen Erkrankung führen, die weitere schwerwiegende Folgen für den Patienten haben kann, wie beispielsweise eine zunehmende Behinderung.
Osteuropa
In der Tschechischen Republik, einige Medikamente können bis zur Aufnahme in die Apothekerkammer im Frühjahr fehlen. Der Hauptgrund für den Mangel ist die Unterbrechung der Lieferung von Arzneimitteln in die Tschechische Republik und die Nachbarländer aus China und der erhöhte Arzneimittelverbrauch aufgrund der hohen Morbidität.
Antibiotika sind heute in Apotheken am knappsten. Laut Ministerium besteht kein Risiko, dass der Patient keine Antibiotika bekommt; Alternativen sind immer verfügbar. Aufgrund des Mangels an Basismedikamenten wie Penicillin müssen Ärzte jedoch manchmal Breitbandantibiotika anstelle von Schmalspektrumantibiotika verschreiben, die auf bestimmte Bakterienarten abzielen. Dieser Ansatz hat seine Risiken.
In Polen, Besonders auffällig sei der Mangel bei Analgetika und Antipyretika, sagte Mikołaj Konstanty, Vorsitzender der Schlesischen Apothekerkammer, gegenüber der Polnischen Presseagentur (PAP). „Uns fehlen auch Antibiotika, insbesondere in pädiatrischer Dosierung, neurologische oder diabetische Medikamente.“
Er fügte hinzu, dass es auch einen Mangel an Morphin oder Medikamenten zur Behandlung von Krebs gebe. „Darauf haben wir keinen großen Einfluss. Die Produktion von Medikamenten wurde vor vielen Jahren nach Asien verlagert, was nun die Verfügbarkeit einschränkt“, sagte Konstanty.
In der Slowakeierleben Patienten einen Mangel an gängigen rezeptfreien Arzneimitteln, einschließlich Zäpfchen für Kinder gegen Fieber und Schmerzen und Tabletten gegen Halsschmerzen.
Das Gesundheitsministerium begegnet der Situation mit einigen kurzfristigen Maßnahmen. Dazu gehört die Substitution eines verschriebenen Arzneimittels durch ein anderes wirkstoffgleiches Arzneimittel bei Abgabe in einer Apotheke nach den einschlägigen Vorschriften.
Darüber hinaus begünstigt die Slowakei den Import von fremdsprachigen Medikamentenpackungen.
(Sarantis Michalopoulos | EURACTIV.com – Anne-Sophie Gayet, Arthur Riffaud, Julia Dahm, Federica Pascale, Krasen Nikolov, Sebastijan R. Maček, Charles Szumski, Clara Bauer-Babef, Ondřej Plevák, Aleksandra Krzysztoszek, Susana Oliveira, Michal Hudec)